Levonorgestrel · BAYER TÜRK
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
MIRENA, rahim içine yerleştirilen ve yavaşça levonorgestrel hormonunu salgılayan rahim içi sistemdir (RİS). T şeklinde gövdenin (T-gövde) amacı sistemi rahmin şekline göre ayarlamaktır. Beyaz T-gövdenin dikey sapı levonorgestrel içeren ilaç rezervini taşımaktadır. İki adet kahverengi renkli çıkartma ipliği dikey sapının alt ucundaki halkaya bağlıdır.
MIRENA, etkin madde olarak 52 mg levonorgestrel içermektedir. Levonorgestrel, progesteron (kadın cinsiyet hormonlarından biri) grubundan bir hormondur.
MIRENA, 1 adet steril RİS olarak kullanıma sunulmuştur.
MIRENA, aşağıda belirtilen üç şekilde kullanılabilir:
1.
MIRENA, doğum kontrolü amacıyla takıldığında, en geç 8 yıl sonra çıkartılmalıdır.
2.
Yoğun kanamalı adet yaşıyorsanız, adet kan akışını azaltmak için MIRENA, yoğun adet kanaması için kullanıldığında, en geç 8 yıl sonra çıkartılmalıdır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Mirena Rahim Ici Sistem kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Mirena Rahim Ici Sistem kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBelirtileriniz tekrar ortaya çıkarsa, sağlık uzmanınıza bilgi verin.
3.
Menopozdaysanız, rahminizin duvarını korumak için hormon replasman tedavisinin (HRT; kadında eksilen hormonları menopoz öncesi dönemdeki seviyeye getirmek amaçlı bir tedavi) bir bölümü olarak östrojen (kadın cinsiyet hormonlarından biri) ile birlikte kullanılabilir.
Menopoz belirtilerini tedavi etmek üzere östrojen alan kadınlarda 4 yılın üstündeki kullanımlarda MIRENA'nın rahim duvarını ne kadar iyi koruduğu hakkında çok bilgi yoktur. Bu nedenle bu şekilde kullanıyorsanız, doktorunuz ya da hemşireniz MIRENA'yı en geç 4 yıl sonra çıkartacaktır. Doktorunuz size daha fazla tavsiye verebilecektir.
Mirena, ilk adet kanamasından (menarş) önce kullanıma uygun değildir.
MIRENA cihazının T şeklindeki yapısının varlığının rahim duvarı üzerinde neden olduğu bazı etkiler de vardır.
MIRENA'daki hormon rahim duvarının aylık gelişimini kontrol edip onu incelterek aylık kanamayı azaltır ve böylelikle her ay daha az kanama olur.
Menopoz genelde 45 ile 55 yaşları arasında gerçekleşen kademeli bir süreçtir. Menopoz doğal bir süreç olmasına rağmen genelde sıcak basmaları ve gece terlemeleri gibi sıkıntı verici belirtilere yol açar. Bu belirtilerin nedeni yumurtalıklar tarafından üretilen dişi seks hormonlarının (östrojen ve progesteron) kademeli olarak kaybedilmesidir.
Menopoz sendromlarını rahatlatmak için östrojen kullanılabilir. Ancak tek başına östrojen almak rahmin anormal büyümesi ya da rahim duvarı kanseri riskini artırır. HRT rejiminin bir parçası olarak MIRENA'daki hormon (Levonorgestrel) gibi bir progesteron almak rahmin duvarını koruyarak bu riski azaltır.
MIRENA taktırmadan önce size bazı testler yapacaktır. Bunlar arasında hamilelik ve cinsel yolla bulaşan hastalıkların ekarte edilebilmesi için pelvik muayeneyi içerir ve doktorunuz ya da hemşireniz uygun görürse meme muayenesi gibi diğer muayeneleri de içerebilir.
Eğer;
İnme, kalp krizi ya da herhangi bir kalp problemi yaşadıysanız MIRENA HRT rejiminin bir parçası olarak kullanılmamalıdır.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa ya da ilk kez ortaya çıkıyorsa, MIRENA ancak uzman tavsiyesi ve kontrolü dahilinde kullanılmalı ya da sistemin çıkartılması düşünülmelidir:
Öncesinde pıhtılaşma durumu olduysa (tromboz)
Şeker hastalığı varsa, çünkü MIRENA glukoz toleransını etkileyebilir.
Bu durumlardan bazıları sizde varsa ya da öncesinde bunlar olmuşsa, yine de MIRENA'yı kullanabilirsiniz. Doktorunuz ya da hemşireniz size tavsiyede bulunacaktır.
Bu koşullardan herhangi biri MIRENA takılıyken ilk defa oluşuyorsa bunu doktorunuza ya da hemşirenize söylemelisiniz.
MIRENA dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir. Duygu durum dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
Bacağınızda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı ya da solunum güçlüğü oluşursa, bunlar pıhtılaşma belirtisi olabileceği için doktorunuza başvurunuz. Tüm kan pıhtılarının hemen tedavi edilmesi önemlidir.
Devam eden alt karın ağrısı, ateş, cinsel ilişki sırasında ağrı veya anormal kanamanız varsa vakit kaybetmeden doktorunuza danışınız. Yerleştirme işleminden kısa süre sonra şiddetli ağrı veya ateşiniz olursa, derhal tedavi edilmesi gereken şiddetli bir enfeksiyon geçiriyor olabilirsiniz.
MIRENA gibi hormon içeren ürünler kullanırken sigarayı bırakmanız tavsiye edilir.
Doktorunuz ya da hemşireniz MIRENA'yı istediğiniz zaman çıkartabilir. Eğer hamilelik istenmiyorsa sistem, kadının adet döngüsünün ilk 7 günü içinde çıkartılmalıdır. Aksi takdirde, MIRENA çıkartıldıktan sonraki o hafta içindeki cinsel ilişki hamileliğe neden olabileceğinden çıkartılma öncesi 7 gün içinde başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önemlidir (örn. prezervatif).
Hamile kalmak için MIRENA'nın çıkartılmasını istiyorsanız, normal doğurganlık seviyenizin çıkartıldıktan sonra geri gelmesi beklenir. Çalışmalar hamile kalmak için MIRENA'yı bırakan kadınlarda bir yılda hamilelik oranının doğum kontrolü kullanmayanlara benzer olduğunu göstermektedir.
MIRENA’nın yiyecek ve içecekler ile herhangi bilinen bir etkileşimi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bir hamilelik varlığı ya da şüphesinde MIRENA kullanılmamalıdır.
Bazı kadınlar, MIRENA kullanırken adet görmeyebilir. Adet görülmemesi hamilelik belirtisi olmak zorunda değildir. Ancak hamilelik ihtimalini ekarte etmek için, 6 haftadır adet görmüyorsanız bir hamilelik testi yaptırmayı düşünmelisiniz. Eğer test negatif çıkarsa, mide bulantısı, yorgunluk ve meme hassasiyeti gibi başka hamilelik belirtileri olmadıkça başka bir test yapmanıza gerek yoktur.
MIRENA takılıyken hamile kalırsanız, MIRENA’yı mümkün olan en kısa sürede çıkartmalısınız. Doktorunuz dış gebeliği ekarte edecektir. MIRENA hamilelik sırasında yerinde kalırsa; düşük, enfeksiyon veya erken doğum riski artar. Eğer MIRENA çıkartılamıyorsa, hamileliği sürdürmenin yararları, riskleri ve hormonun gelişmekte olan bebek üzerindeki olası etkileri hakkında doktorunuza başvurunuz. Hamileliğin devam etmesi durumunda, hamileliğiniz boyunca yakından izleneceksiniz ve mide krampları, karın ağrısı veya ateşlenme gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
MIRENA, levonorgestrel adı verilen bir hormon içerir ve rahimdeyken levonorgestrele rahim içi araçlara maruz kalan kız bebeklerin cinsel organları üzerinde etkilere dair münferit raporlar vardır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütünde, MIRENA'da bulunan hormonlardan çok az miktarlarda bulunmuştur, ancak seviyeler herhangi bir başka hormonal doğum kontrol yönteminden daha düşüktür.
Emzirmeden önce lütfen doktorunuza danışınız.
MIRENA’nın T gövdesi, X-ray cihazında görülebilen baryum sülfat içermektedir.
Karaciğer enzimlerinin miktarını arttıran ilaçlar MIRENA gibi hormonal kontraseptiflerin etkisini azaltabilir. Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz:
Bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron otu (St John’s wort) (temel olarak depresyon tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
MIRENA deneyimli bir doktor / sağlık profesyoneli tarafından yerleştirilmelidir. Doktorunuz ya da hemşireniz takma prosedürünü ve kullanımla ilişkili riskleri size açıklayacaktır.
Sonrasında MIRENA takılmadan önce doktorunuz ya da hemşireniz sizi muayene edecektir.
Kullanımı ile ilgili herhangi bir kaygınız varsa, doktorunuza danışınız.
‘MIRENA kullanmaya başlamak’bölümünde de görebilirsiniz.
Başka bir doğum kontrol yönteminden (örneğin, kombineli hormonal doğum kontrolü, implant) geçiş yapmak:
Adet kanamanızın başladığı tarihten itibaren 7 günden fazla geçmişse, vajinal ilişkiden kaçınmalı veya sonraki 7 gün boyunca ek doğum kontrolü sağlamalısınız.
MIRENA yerleştirildiği anda, içindeki hormon rahminizi korumaya başlamaktadır.
MIRENA rahim boşluğuna yerleştirilir.
MIRENA sadece uygulama açısından deneyimli ve/veya uygulama için yeterli eğitim almış doktor / sağlık profesyoneli tarafından takılmalıdır.
Takıldıktan 6 hafta sonra kontrol ettirmelisiniz. Doktorunuz sizin durumunuzda ne sıklıkla ve ne tür kontrollerin gerekli olduğuna karar verebilir.
Nazikçe bir parmağınızı vajinanıza sokun, MIRENA'nın alt ucuna takılı iki ince ipliği hissedin.
Doktorunuz ya da hemşireniz bunu nasıl yapacağınızı size gösterecektir.
İplikleri çekmeyin, yoksa yanlışlıkla
MIRENA’yı çıkartabilirsiniz.
İplikleri hissedemiyorsanız, en kısa sürede doktorunuz ya da hemşireniz ile temasa geçin ve bu süre içinde cinsel ilişkiden kaçınınız ya da bariyer doğum kontrolü (örn prezervatif gibi) kullanın.
İplikler rahme veya servikal kanala yaklaşmış olabilir. İplikler doktorunuz ya da hemşireniz tarafından hala bulunamıyorsa, kopmuş olabilir, ya da MIRENA kendi kendine çıkmış olabilir ya da nadir durumlarda rahim duvarını delip çıkmış olabilir (rahim perforasyonu, bkz. bölüm
MIRENA'nın alt ucunu hissedebiliyorsanız ya da cinsel ilişki sırasında siz ya da partneriniz acı ya da rahatsızlık hissediyorsa doktorunuzla ya da hemşireniz ile temasa geçiniz.
Adet dönemi sırasında rahmin kas kasılmaları bazen rahim içi sistemi (RİS) yerinden oynatabilir veya dışarı atabilir. Fazla kiloluysanız veya yoğun kanamalı adet dönemleriniz varsa bu daha olasıdır. RİS yerinde değilse, istendiği gibi sizi hamilelikten korumayabilir. RİS yerinden çıkarsa, artık hamileliğe karşı korunmazsınız.
Yerinden çıkmanın olası belirtileri ağrı ve anormal kanamadır ancak MIRENA siz fark etmeden de yerinden çıkabilir. MIRENA adet kanamasını azalttığından, adet kanamasının artması bir yerinden çıkmanın göstergesi olabilir. MIRENA’nın yerinde olup olmadığını nasıl kontrol edeceğinizi ve MIRENA’nın artık yerinde olmadığından şüpheleniyorsanız ne yapacağınızı öğrenmek için “MIRENA’nın yerinde olup olmadığını nasıl anlayabilirim” bölümüne bakın.
Bazı kadınlar, MIRENA çıkartılırken veya sonrasında baş dönmesi veya bayılma hissi yaşayabilir. MIRENA'nın çıkartılması sırasında bazı ağrı ve kanama yaşayabilirsiniz.
MIRENA, doğum kontrolü amacıyla takıldığında, en geç 8 yıl sonra çıkartılmalıdır.
MIRENA, sağlık profesyoneliniz tarafından herhangi bir zamanda kolayca çıkartılabilir ve bu işlemden sonra hamilelik mümkündür. Eğer hemen yeni bir sistem veya intrauterin cihaz taktırmayı planlamıyorsanız, çıkartmadan en az 7 gün önce başka bir doğum kontrol yöntemi (örneğin, kondom) kullanmak önemlidir. Bu hafta içinde cinsel ilişkiye girilmesi, MIRENA çıkartıldıktan sonra hamileliğe yol açabilir. Aynı yöntemi kullanmaya devam etmek istemiyorsanız, doktorunuza diğer güvenilir doğum kontrol yöntemleri hakkında danışın.
MIRENA, yoğun adet kanaması için kullanıldığında, en geç 8 yıl sonra çıkartılmalıdır.
Belirtileriniz tekrar ortaya çıkarsa, sağlık profesyonelinizi bilgilendirin; bu durumda MIRENA çıkartılacak veya değiştirilecektir.
MIRENA, HRT rejiminin bir parçası olarak kullanıldığında, en geç 4 yıl sonra çıkartılmalıdır.
MIRENA, adet döngünüzü etkileyecektir.
MIRENA takıldıktan sonraki ilk aylarda daha hafif adetler ya da daha ağrılı adetler ya da bazı lekelenmeler (adetler arası hafif kanama) ve düzensiz kanama yaşayabilirsiniz.
Kan kaybında bir azalma elde etmeden önce genelde ilk 2 ile 3 ay içinde kanamanın sıklığında bir artış veya daha uzun süreli ya da yoğun kanama yaşayabilirsiniz. Genel olarak her ay daha az sayıda kanamalı gününüz olması muhtemeldir ve nihai olarak adetleriniz tamamen bitebilir.
Bunun nedeni rahmin duvarındaki hormonun (levonorgestrel) etkisidir.
Eğer MIRENA'yı bir süre kullandıktan sonra yeni vajinal kanama gelişir veya kanama düzeninde bir değişiklik hissederseniz, bu durum MIRENA'nın çıkmış olabileceğinin veya sizin için yeterince etkili çalışmadığının bir işareti olabileceğinden doktorunuza veya hemşirenize danışın.
Hijyenik pedlerin kullanılması önerilmektedir. Tampon veya menstrual kaplar kullanılıyorsa, MIRENA’nın ipliklerini çekmesini engellemek için tamponu veya menstrual kabı dikkatlice değiştirmeniz gerekir. MIRENA’yı çekerek yerinden oynattığınızı düşünüyorsanız, (olası belirtiler için bkz. “MIRENA'nın yerinde olup olmadığını nasıl anlayabilirim”) cinsel ilişkiden kaçının veya bariyerli bir kontraseptif (kondom gibi) yöntem kullanın ve doktorunuza danışın.
3 - 6 aydan sonra daha hafif adet görmelisiniz. 3 - 6 aydan sonra daha hafif adet görmezseniz,alternatif tedaviler dikkate alınmalıdır.
Eğer MIRENA'yı bir süre kullandıktan sonra yeni vajinal kanama gelişir veya kanama düzeninde bir değişiklik hissederseniz, bu durum MIRENA'nın çıkmış olabileceğinin, sizin için yeterince etkili çalışmadığının veya rahminizde değişiklikler olabileceğinin bir işareti olabileceğinden doktorunuza veya hemşirenize danışın.
Yaşlılarda kullanımı: MIRENA 65 yaş üzerindeki kadınlarda denenmemiştir.
Çocuklarda kullanımı: MIRENA’nın etkililik ve güvenliliği üreme çağındaki kadınlarda incelenmiştir. MIRENA adet görmeye başlamamış çocuklarda kullanılmaz.
Böbrek yetmezliği: MIRENA böbrek yetmezliği olan kadınlarda denenmemiştir.
Karaciğer yetmezliği: MIRENA akut karaciğer hastalığında ve karaciğer tümörlerinde kullanılmamalıdır.
Eğer MIRENA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
MIRENA çıkartıldıktan sonra doğurganlığınızı engellemez. MIRENA çıkartıldıktan sonra hamile kalabilirsiniz.
MIRENA çıkartıldıktan sonra ilk adet döngünüz sırasında hamile kalabilirsiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MIRENA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
MIRENA ipliklerini artık hissedemiyorsunuz (bkz bölüm 3. MIRENA nasıl kullanılır?).
Özellikle ateşiniz de varsa ya da adetiniz gecikmişse veya beklenmedik bir kanamanız olmuşsa alt karın bölgesinde ağrı varsa; çünkü bu dış gebeliğin bir belirtisi olabilir. Dış gebelik konusunda mutlak risk MIRENA kullanıcılarında düşüktür. Ancak MIRENA yerindeyken bir kadın hamile kalırsa, dış gebeliğin bağıl olasılığı artar.
Alt karın bölgesinde ağrı ya da ağrılı ya da zorlu cinsel ilişki çünkü bunlar yumurta kistlerinin ya da pelvik inflamatuvar hastalığın bir belirtisi olabilir. Pelvik enfeksiyonlar bebek sahibi olma şansınızı azaltabileceği ve dış gebelik riskini artırabileceği için bu önemlidir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Kötü kokulu vajinal akıntıya yol açabilen rahim duvarının iltihabı ya da enfeksiyonu (endometrit)
Rahim ağzının enflamasyonu (servisit)
Ciltte renk değişimi/özellikle yüzde artan cilt pigmenti (kloazma)
Karında, bacaklarda ya da ayak bileklerinde şişlik
Bir kadın MIRENA takılı iken hamile kalırsa dış gebelik olasılığı göreceli olarak artar. Cinsel ilişki sırasında partneriniz tarafından RİS’in çıkma riski olduğu hissedilebilir.
Her kadın meme kanseri riskiyle karşı karşıyadır ancak meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda seyrek görülür. MIRENA kullanıcıları arasında meme kanseri bildirilmiştir ancak risk ve sıklık bilinmemektedir.
Menopoz öncesi kadınlarda, MIRENA kullanırken meme kanseri oluşma sıklığı kombine doğum kontrol hapı kullanımıyla ilişkilendirilenle muhtemelen benzerdir ancak buna yönelik kanıtlar daha az kesindir.
Menopoz sonrası kadınlarda hormon replasman tedavisi (HRT) meme kanseri riskini hafifçe arttırmaktadır. Sadece östrojen HRT'ye göre kombine östrojen/progesteron HRT ile meme kanseri oluşma riski daha yüksek olsa da HRT'nin projesteron bileşeni sağlamak üzere reçetelendirildiğindeki meme kanseri riski henüz bilinmemektedir. İlave bilgi için tedavinin östrojen bileşeninin Kullanma Talimatına da başvurulmalıdır.
Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuza başvurunuz. Yakın akrabalarınızda şimdiye kadar meme kanseri görüldüyse bunu da doktorunuza söylemelisiniz.
MIRENA’nın yerleştirilmesi ya da çıkartılması ile ilgili olarak aşağıda belirtilen advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir:
Uygulama işlemine bağlı olarak ağrı, kanama ve baş dönmesi ve bilinç kaybı ile ortaya çıkan vazovagal reaksiyon. İşlem sara hastalığı olan kişilerde nöbete neden olabilir.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
MIRENA gibi uzun etkili ürünler için, uygun olduğu durumlarda MIRENA’nın ne zaman takıldığı ve çıkartıldığına dair bilgileri lütfen bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MIRENA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MIRENA’yı 30oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIRENA’yı kullanmayınız.
"Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MIRENA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No.53 34770
Ümraniye/İstanbul
Tel: 0216 528 36 00
Faks: 0216 645 39 50
Üretim yeri:
Bayer OY, Turku/Finlandiya
AŞAĞIDAKİ
İÇİNDİR
BİLGİLER
BU İLACI UYGULAYACAK
SAĞLIK
PERSONELİ
Uygulama Talimatları
MIRENA® 52 mg rahim içi sistem
Levonorgestrel 20 mcg/24 saat
Sağlık Mesleği Mensubu tarafından aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır.
MIRENA takılacağı zamana kadar açılmaması gereken steril bir paket halinde ve bir yerleştirici ile birlikte sunulmaktadır.
Tekrar sterilize edilmemelidir. Sunulduğu şekilde, MIRENA tek kullanımlıktır. İç ambalaj açık ya da hasarlı ise kullanmayınız. Son kullanma tarihinden önce uygulanmalıdır.
Ne zaman takılması gerektiğiyle ilgili bilgi için lütfen MIRENA Kısa Ürün Bilgisi’ne bakınız.
Uygulama öncesi hazırlık
Pens takma işlemi boyunca sabit tutulmalı ve servikste aksi yönde hafif traksiyon korunmalıdır.
Uygulama
1. İlk önce steril paket tamamen açılır (Şekil 1). Ardından steril teknik ve steril eldivenler kullanılır.
Şekil 1
2. MIRENA’nın uygulama tüpüne yüklenmesi için sürgü ok yönünde ileriye doğru en uzak pozisyona itilir (Şekil 2).
Şekil 2
ÖNEMLİ:
MIRENA’nın erken serbest kalmasına neden olabileceğinden ötürü, sürgü aşağıya doğru çekilmemelidir. MIRENA serbestleştikten sonra, tekrar yüklenemez.
3. Sürgü en uzak pozisyonda tutularak, işaret halkasının üst ucu ölçülen uterus boşluğunun derinliğine denk gelecek şekilde ayarlanmalıdır (Şekil 3).
Şekil 3 sonda ölçümü
4. Sürgü en uzak pozisyonda tutularak, aplikatör serviks boyunca itilerek işaret halkasıyla uterus serviksi arasında yaklaşık 1,5-2,0 cm kalması sağlanır (Şekil 4).
Şekil 4
1,5-2,0 cm
ÖNEMLİ:
Bu işlem güç kullanmadan yapılmalıdır. Gerekliyse, servikal kanal genişletilmelidir.
5. MIRENA’nın kollarının yatay olarak açılması için aplikatör sabit tutularak, sürgü işarete doğru çekilir (Şekil 5). Horizontal kolların tamamen açılması için 5-10 saniye kadar beklenir.
Şekil 5
6. İşaret halkası servikse değene kadar aplikatör fundusa doğru nazikçe ilerletilir. MIRENA bu durumda fundal pozisyondadır (Şekil 6).
Şekil 6
7. Aplikatör sabit tutularak ve sürgü tamamen geri çekilerek MIRENA serbest bırakılır (Şekil 7). Sürgü tamamen aşağıya doğru tutulurken aplikatör çekilerek nazikçe çıkartılır. İplikler serviks dışında 2-3 cm görünecek kadar kesilir.
Şekil 7
ÖNEMLİ:
Sistemin doğru yerleştirilmediğinden şüphelenildiğinde, yeri kontrol edilmelidir (örn: ultrason ile). Sistem uterus boşluğu içine uygun şekilde yerleştirilmemişse, sistem çıkartılmalıdır.
Çıkartılmış bir sistem tekrar takılmamalıdır.
Çıkartma/ Tekrar Yerleştirme
Çıkartma/tekrar yerleştirme için lütfen MIRENA Kısa Ürün Bilgisi’ne bakınız.
MIRENA iplikleri bir pensle tutulup çekilerek çıkartılır (Şekil 8).
Çıkartıldıktan hemen sonra yeni bir MIRENA takılabilir.
MIRENA çıkartıldıktan sonra, sistemin bütünlüğünün korunduğundan ve tamamen çıkartıldığından emin olmak için incelenmelidir.
Şekil 8
Etkin madde: 52 mg levonorgestrel. 20 mcg/24 saatte salıverilecek dozaj şekli
Yardımcı maddeler: Polidimetilsiloksan elastomer, susuz kolloidal silika, polietilen, baryum sülfat, demir oksit