Piridostigmin Bromür · KOÇSEL
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Miyastu kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
MİYASTU, kremden sarıya dönük renkte oblong uzatılmış salımlı tablettir. MİYASTU 30 adet uzatılmış salımlı tablet içeren şişelerde sunulmaktadır.
MİYASTU, etkin madde olarak kolinesteraz inhibitörleri adı verilen ilaç grubunda yer alan piridostigmin içerir. Sinir uyarılarının kaslara geçmesinde aracılık eden asetilkolin adı verilen maddeyi yıkan kolinesteraz enzimini engeller. Böylece asetilkolinin etkisini artırır ve anormal kas zayıflığı durumlarında kas performansını geliştirir.
MİYASTU, myastenia gravis (istemli hareket eden bazı kaslarda, harekete bağlı olarak çabuk yorulma ve güçsüzlük gibi belirtilerle ortaya çıkan sinir-kas kavşağına ait bir hastalık.) tedavisinde kullanılır.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer,
Eğer,
Çok yüksek dozda MİYASTU kullanıyorsanız, nikotinerjik etkisine (temelde iskelet kasları üzerindeki etkisi) zarar vermeden özel olarak muskarinik etkisine (bulantı, kusma, kalp ritminin yavaşlaması gibi yan etkilere sebep olan, iç organlar üzerindeki etkileri) karşılık vermek için atropin (MİYASTU’nun etkilerini azaltmak veya tamamen ortadan kaldırmak için panzehir olarak kullanılan bir ilaç) veya başka antikolinerjik maddelere (nikotinik ve muskarinik etkilerin ikisine birden verilen isim kolinerjik etkilerdir. Kolinerjik etkileri baskılayıcı ilaçlara antikolinerjik denir.) ihtiyacınız olabilir.
Bu ilacın aşırı dozu, belirgin veya artmış kas zayıflığı olarak kendini gösteren kolinerjik krize neden olabilir (bkz. 3. "Kullanmanız gerekenden daha fazla MİYASTU kullandıysanız").
Timüs bezinin alınması (timektomi) için yapılan ameliyattan sonra, doktorunuz tarafından reçetelendirilen dozun azaltılması gerekebilir.
Piridostigmin Bromür etkin maddesi, uzun salınım etkisini elde etmek için çözünmeyen bir tablet matriksi içine gömülür.
Sindirilemeyen taşıyıcı madde dışkıda görülebilir fakat bu durum etkin maddenin tam olarak emilmediği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MİYASTU yiyeceklerle birlikte alınmamalıdır, bir miktar su ile birlikte alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. MİYASTU gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Hastalığınızın doğasına veya MİYASTU’ya bağlı olarak görme bozukluğu yaşayabilirsiniz.
MİYASTU araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
MİYASTU tedavisinde araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Özel önlem alınmasını gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Kullanmanız gereken MİYASTU dozunu, kullanma sıklığınızı ve tedavinin süresini doktorunuz size söyleyecektir. Myastenia gravis için dozajı hastalığın şiddeti ve tedaviye verilen yanıt temel alınarak kişiye özel belirlenmelidir. Bu nedenle, önerilen dozlar sadece yol gösterme amaçlıdır.
Günde bir veya iki kez 1-3 adet 180 mg tablet genellikle semptomları kontrol etmek için yeterli olacaktır; ancak, bazı kişilerin ihtiyaçları bu ortalamadan belirgin şekilde farklı olabilir. Dozlar arasındaki aralık en az 6 saat olmalıdır. Optimum kontrol için daha hızlı hareket eden düzenli tabletlerin veya şurubun MİYASTU tedavisi ile birlikte kullanılması gerekebilir.
MİYASTU, ağız yolundan bir miktar (yarım bardak / bir bardak) su ile birlikte alınır.
Çocuklarda kullanılması önerilmez.
MİYASTU kullanımı normal erişkinlerdeki gibidir.
Böbrek yetmezliğiniz var ise daha düşük dozlar gerekebilir ve doktorunuz tedavide elde edilen etkiye göre MİYASTU dozunu kademeli olarak artırabilir.
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MİYASTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi MİYASTU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MİYASTU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MİYASTU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Deri döküntüsü (Genelde ilaç kesildikten sonra azalır. Bromür içeren ilaçlar kullanılmamalıdır)
MİYASTU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİYASTU’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİYASTU’yu kullanmayınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi :
Koçsel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Gebze OSB2 Mah. 1700. Sk. No: 1703/2
Çayırova/KOCAELİ
Tel: 0850 250 66 56 e-mail: info@onkokocsel.com
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adres: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No:3, Esenyurt / İSTANBUL
Tel: 0212 622 66 00
Faks: 0212 623 19 52
Etkin madde: Her bir tablet etkin madde olarak 180 mg piridostigmin bromür içerir
Yardımcı maddeler: Carnauba wax, zein (F4400C Special Grade), tribasic kalsiyum fosfat, magnezyum stearat ve kolloidal silikon dioksit içerir
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →MİYASTU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla MİYASTU kullandıysanız, karın ağrıları, bağırsak hareketlerinde artma, ishal, bulantı ve kusma, solunum yollarında ifrazat artışı, tükürük salgısında artma, aşırı terleme ve göz bebeklerinde küçülmeye bağlı görme keskinliğinizde bozulma, kaslarda kramplar, seğirmeler ve genel bir kas güçsüzlüğü gelişebilir. Bunlarla beraber kan basıncınızda düşme ve kalp hızınızda aşırı yavaşlama meydana gelebilir.
Merkezi sinir sistemi etkileri huzursuzluk, zihin bulanıklığı, geveleyerek konuşma, sinirlilik, duyarlılık ve görsel halüsinasyonları içerebilir.
Bu gibi durumlarda size damar yolundan atropin adı verilen bir ilaç uygulanacaktır. Eğer solunum şikayetleriniz çok fazla olursa size yapay solunum desteği uygulanabilir.
Eğer MİYASTU almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bulunmamaktadır.
Semptomların bir kolinerjik krizin belirtileri olabileceği ihtimaline karşı bu bulguların nedeninin tanımlanması amacı ile muhakkak hekime danışılmalıdır. Ortaya çıkan muhtemelen parasempatomimetik etkinin ortadan kaldırılması için; parenteral atropin sülfat kullanımı göz önüne alınmalıdır.
MİYASTU doz aşımı yoğun bakımda izlenmeyi gerekli kılan kolinerjik krize yol açabilir.
Böyle bir durum belirlenmezse, hayatı tehdit eden solunum kası felci riski vardır.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.