Levofloksasin Hemihidrat · BİOFARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
NEVOTEK®, bazı özel durumlarda, şarbon hastalığına neden olan bakterilere maruz kaldıktan sonra bir akciğer hastalığı olan şarbona yakalanma veya bu hastalığın kötüleşme olasılığını azaltmak için kullanılabilir.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Nevotek kullandınız mı?
Deneyim paylaşınEğer;
Alerji belirtileri: Kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişmedir.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayınız. Emin değilseniz, NEVOTEK® kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
Daha önce kalp problemleri yaşadıysanız: eğer doğuştan uzamış QT aralığı hastalığınız (EKG'de, kalbin elektriksel kaydı, görülür) varsa veya ailede öyküsü varsa, kanda tuz dengesizliği varsa (özellikle kanda potasyum veya magnezyum düzeyi düşükse), kalp ritminiz çok yavaşsa (“bradikardi” olarak adlandırılır), kalbiniz zayıfsa (kalp yetmezliği), kalp krizi geçmişiniz varsa (miyokard enfarktüsü), kadınsanız veya yaşlıysanız veya anormal EKG değişikliklerine neden olan başka ilaçlar alıyorsanız veya pıhtılaşma testlerinde ve/veya kanamada olası bir artışa sebep olabilecek K vitamini antagonistleri (örn. varfarin) kullanıyorsanız, bu tür ilaçlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümü”ne bakınız).
Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa
Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık)
Kalp kapakçığı sızıntısı teşhisi konduysa (kalp kapakçık yetersizliği)
Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu veya doğuştan kalp kapak hastalığı varsa veya diğer risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn.
Marfan sendromu veya Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları, Turner sendromu, Sjögren sendromu [inflamatuar bir otoimmün hastalık] veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz gibi vasküler hastalıklar, romatoid artrit [bir eklem hastalığı] veya endokardit [bir kalp enfeksiyonu])
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda aort anevrizması ve diseksiyonunun (aort damarınızın genişlemesi veya şişmesi veya yırtılması) belirtileri olabilecek ani, şiddetli ağrı hissederseniz, hemen bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Eğer sistemik kortikosteroidlerle tedavi ediliyorsanız bu risk artabilir.
Özellikle yatağınıza yattığınızda hızlı bir nefes darlığı başlarsa veya ayak bileklerinizde, ayaklarınızda veya karnınızda şişme veya yeni başlayan bir kalp çarpıntısı (hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi) fark ederseniz, derhal bir doktora haber vermelisiniz.
Geçmişte bir kinolon veya florokinolon kullanırken herhangi bir ciddi advers reaksiyon yaşadıysanız, NEVOTEK® de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda doktorunuzu en kısa sürede bilgilendirmelisiniz.
Nadiren eklemlerde ağrı ve şişlik ve tendonlarda iltihaplanma veya yırtılma meydana gelebilir.
İleri yaştaysanız (60 yaşından büyük), organ nakli yaptırdıysanız, böbrek sorunlarınız varsa veya kortikosteroid tedavisi görüyorsanız, riskiniz artar. Tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta
NEVOTEK® tedavisinin kesilmesinden sonraki birkaç aya kadar tendonlarda iltihaplanma ve kopmalar meydana gelebilir. Bir tendonun ilk ağrı veya iltihaplanma belirtisinde (örneğin ayak bileğinizde, bilekte, dirsekte, omuzda veya dizinizde), NEVOTEK® kullanmayı bırakın, doktorunuzla iletişime geçin ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz egzersizlerden kaçınınız.
NEVOTEK®’i alırken güçlü güneş ışınlarının altında kalmayın veya güneş lambası veya solaryum kullanmayın. Bunlardan herhangi birisine maruziyet konusunda emin değilseniz
NEVOTEK® kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
Nadiren, özellikle ayak ve bacaklarda veya ellerde ve kollarda ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) semptomları yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda, potansiyel olarak geri dönüşü olmayan bir durumun gelişmesini önlemek için NEVOTEK® almayı bırakın ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Levofloksasin kullanımı ile Stevens-Johnson Sendromu (SJS), Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) ve Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir.
Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi biri gelişirse, NEVOTEK® almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız.
NEVOTEK® de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süreli (aylar veya yıllar süren), sakatlığa sebep olan veya potansiyel olarak geri dönüşü olmayan olan çok nadir ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu yan etkilere, üst ve alt ekstremitelerde tendon, kas ve eklem ağrıları, yürüme güçlüğü, karıncalanma, sızlama, gıdıklanma, uyuşma veya yanma (parestezi) gibi anormal duyumlar, görme, tat ve koku ve işitme bozukluğu dahil duyu bozuklukları, depresyon, hafıza bozukluğu, şiddetli yorgunluk ve şiddetli uyku bozuklukları da dahildir.
NEVOTEK® aldıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye devam etmeden önce hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz sizinle birlikte, başka bir sınıftan bir antibiyotiği de göz önünde bulundurarak tedaviye devam etmeye karar verecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
NEVOTEK®’in emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda film kaplı tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız
NEVOTEK® kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, NEVOTEK® kullanmayınız.
NEVOTEK® aldıktan sonra sersemlik, uyuklama, baş dönmesi (vertigo) veya görme yeteneğinizde değişiklikler gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bu yan etkilerden bazıları konsantre olmanızı ve tepki verme hızınızı etkileyebilir. Böyle bir durumda, yüksek düzeyde dikkat gerektiren herhangi bir iş yapmayın veya araç kullanmayınız.
NEVOTEK® soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
NEVOTEK® ile birlikte bu ilaçlardan herhangi biri alınırken özel dikkat gösterilmelidir.
Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz size daha düşük bir doz vermek isteyebilir.
NEVOTEK®’i aşağıdaki ilaçlarla aynı anda kullanmayınız. NEVOTEK® bu ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir:
Anemi için kullanılan demir tabletleri; çinko takviyeleri; asit veya mide ekşimesi için kullanılan magnezyum veya alüminyum içeren antasitler; mide ülserleri için kullanılan didanozin veya sukralfat.
Opiatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin NEVOTEK® ile birlikte kullanılması, idrar testlerinde “yalancı pozitif” sonuçların çıkmasına neden olabilir. Doktorunuz bir idrar testi reçete ettiyse, NEVOTEK® kullandığınızı söyleyiniz.
NEVOTEK®, tüberküloza neden olan bakterileri araştırmak için kullanılan bazı testlerde
"yanlış negatif" sonuçlara neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Dozaj enfeksiyonun tipine ve vücuttaki yerine bağlıdır.
Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre)
Akciğer enfeksiyonu, uzun süreli solunum problemi olan kişilerde
Böbreklerin bakteriyel enfeksiyon nedeniyle iltihaplanması (akut piyelonefrit) Günde tek doz 500 mg
Tedavinin süresi hastalığınızın ciddiyetine bağlıdır.
NEVOTEK® ağızdan alınır. Film kaplı tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz.
Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Film kaplı tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz.
Hâlihazırda demir tabletleri, çinko takviyeleri, antasitler, didanosin veya sukralfat alıyorsanız, bu ilaçları NEVOTEK® ile aynı anda kullanmayınız. NEVOTEK® kullanmadan en az 2 saat önce veya sonra alınız.
Bu ilacı kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan sonra 2 gün boyunca doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız.
Güneşe çıkarken şapka ile kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz.
Güneşlenmekten kaçınınız.
NEVOTEK® çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk varsa NEVOTEK®’in dozunun düşürülmesi gerekebilir.
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz NEVOTEK® dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, NEVOTEK® dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz NEVOTEK® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer NEVOTEK®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
NEVOTEK®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yanlışlıkla almanız gerekenden daha fazla NEVOTEK® aldıysanız, hemen bir doktora söyleyiniz veya başka bir tıbbi tavsiye alınız. Doktorun hangi ilacı aldığınızı bilmesi için, ilaç paketini yanınıza alınız. Kasılmalı krizler (nöbetler), kafa karışıklığı, sersemlik, bilinçsiz olma, titreme ve kalp sorunları (düzensiz kalp atışlarına ve ayrıca hasta hissetmeye (mide bulantısı) veya mide yanmasına neden olur) gibi belirtiler meydana gelebilir.
Bir dozu atlarsanız, diğer dozun zamanı gelmemişse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Kendinizi daha iyi hissettiğiniz için NEVOTEK® almayı bırakmayınız. Doktorunuzun size reçete ettiği miktarı tamamlamanız önemlidir. İlacı almayı çok erken bırakırsanız enfeksiyon geri dönebilir, durumunuz kötüleşebilir veya bakteriler ilaca dirençli hale gelebilir.
Tüm ilaçlar gibi NEVOTEK®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEVOTEK®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEVOTEK®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.)
NEVOTEK® kullanırken, görme yeteneğiniz bozulursa veya başka herhangi bir göz rahatsızlığınız olursa, hemen bir göz uzmanına danışınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Beyinde yer alan bir hormon olan antidiüretik hormonun salgılanmasının bastırılamaması nedeniyle su atılımının bozulması (uygunsuz antidiüretik hormon sendromu)
Bunlar ciddi bir bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
Tendon iltihabı, tendon yırtılması, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü, uyuşma, karıncalanma, gıdıklanma, yanma, hissizlik veya ağrı gibi anormal duyumlar (nöropati) depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza bozukluğu ve ayrıca işitme, görme, tat ve koku bozuklukları gibi uzun süreli (aylar veya yıllara kadar) veya kalıcı advers ilaç reaksiyon vakaları, bazı durumlarda önceden var olan risk faktörlerine bakılmaksızın, kinolon ve florokinolon antibiyotiklerinin uygulanmasıyla ilişkilendirilmiştir.
Florokinolon/kinolon alan hastalarda aort duvarında genişleme ve zayıflama ya da aort duvarında parçalanabilen ve ölümcül olabilen yırtık (anevrizmalar ve diseksiyonlar) ve kalp kapakçığı sızıntısı vakaları bildirilmiştir.
Bunlar NEVOTEK®’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NEVOTEK®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra NEVOTEK®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEVOTEK®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: 0216 398 10 63
Faks: 0216 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: 0216 398 10 63
Faks: 0216 398 10 20
Etkin madde: olan levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir: o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir) o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir) NEVOTEK® kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekleşirse NEVOTEK® kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz. • NEVOTEK®’ın içerdiği etkin madde olan levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa NEVOTEK® kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. • NEVOTEK®’ın da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Akut bakteriyel sinüzit (yeni gelişen sinüs iltihabı), komplike olmayan üriner enfeksiyon (komplike olmayan idrar yolu hastalıkları),Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (E460), hidroksipropil metil selüloz (E464), krospovidon, kolloidal silikon dioksit (E551), magnezyum stearat (E572), polivinil alkol, talk (E553b), titanyum dioksit (El71), polietilen glikol (E1521), lesitin (soya) (E322), sarı demir oksit (El72), kırmızı demir oksit (El72)