Selineksor · MENARİNİ STEMLİNE
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Nexpovio kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Nexpovio kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
NEXPOVIO etkin madde olarak selineksor içerir. Selineksor, XPO1 inhibitörü olarak bilinen bir kanser ilacıdır. Proteinleri hücre çekirdeğinden hücre sitoplazmasına taşıyan XPO1 adlı bir maddenin etkisini bloke eder. Bazı hücre proteinlerinin, işlevlerini uygun şekilde yerine getirebilmeleri için çekirdekte olmaları gerekir.
Selineksor, XPO1’in işlevini bloke ederek, belirli proteinlerin çekirdekten çıkmasına engel olur ve böylece, kanser hücrelerinin sürekli büyümesini engelleyerek ölmelerine yol açar.
NEXPOVIO film kaplı tabletler mavi ve yuvarlak, bir yüzünde “K20” baskısı bulunan tabletlerdir. Her bir dış kutu, dört adet çocuk emniyetli iç ambalaj içerir. Her bir iç ambalaj 2,
3, 4, 5 veya 8 tabletlik bir plastik blister içerir ve dolayısıyla bir kutuda toplam 8, 12, 16, 20 veya 32 tablet bulunur.
NEXPOVIO, tedaviden sonra tekrarlayan multipl miyelom görülen yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır. NEXPOVIO;
Multipl miyelom, kan hücrelerinin plazma hücresi adı verilen bir türünü etkileyen bir kanserdir.
Plazma hücreleri normalde enfeksiyonlarla savaşacak proteinleri üretir. Multipl miyelomlu kişilerde, miyelom hücreleri olarak da adlandırılan kanserli plazma hücreleri bulunur; bu hücreler, kemiklere ve böbreklere zarar verebilir ve enfeksiyon riskini artırabilir. NEXPOVIO ile tedavi miyelom hücrelerini öldürür ve hastalığın belirtilerini azaltır.
Eğer;
Selineksora veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
Aşağıdaki durumlardan biri NEXPOVIO kullanmadan önce sizin için geçerliyse ya da tedavi sırasında geçerli olursa, doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz:
Doktorunuz sizi muayene edecek ve tedavi süresince yakından izleyecektir. NEXPOVIO kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında, yeterli sayıda kan hücreniz olup olmadığını kontrol etmek için kan tetkikleri yapılacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEXPOVIO, çocuklara ve 18 yaşından küçük ergenlere verilmemelidir.
Şu anda kullanmakta olduğunuz, son zamanlarda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz herhangi bir ilaç varsa, bunu doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yan etkiler meydana geldiği takdirde doktorunuz kullandığınız dozu değiştirebilir.
Dozlama hatalarından kaçınmak için, bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde almanız önemlidir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer NEXPOVIO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
NEXPOVIO tabletleri yemekle birlikte veya iki öğün arasında bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz. Etkin maddenin deriyi tahriş etme riskini önlemek için, tabletleri çiğnemeyin, ezmeyin, bölmeyin veya kırmayın.
Mevcut veri bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi NEXPOVIO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer sizde herhangi bir çok ciddi yan etki ya da alerji olursa, NEXPOVIO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde ve tedavi sonrasında kan testleri yapacaktır. Bu testler, kandaki trombosit (kan pulcuğu) sayısını izlemek amacıyla tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. Doktorunuz, kanınızdaki trombosit (kan pulcuğu) sayısına bağlı olarak tedaviyi durdurabilir veya aldığınız dozu ayarlayabilir. Aşağıdakiler gibi trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma belirtileri yaşamanız halinde derhal doktorunuza söyleyiniz:
Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde ve tedavi sonrasında alyuvar ve akyuvar sayınızı izleme amacıyla kan testleri yapacaktır.
Bu testler, tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. Doktorunuz, kan hücrelerinizin sayısına bağlı olarak tedaviyi durdurabilir, aldığınız dozu ayarlayabilir veya bu hücrelerin sayısını artırmak için size başka ilaçlarla tedavi uygulayabilir. Ateş gibi nötrofil (bir tür akyuvar) azalması belirtileri yaşamanız halinde derhal doktorunuza söyleyiniz. Eğer yorgunluk yaşarsanız ya da yorgunluğunuz kötüleşirse derhal doktorunuzu bilgilendirin.
NEXPOVIO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEXPOVIO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEXPOVIO’yu kullanmayınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Menarini Stemline İlaç San. ve Tic. A.Ş., Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak Office
Building 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Catalent CTS, LLC. 10245 Hickman Mills Drive Kansas City, Missouri 64137 ABD
Etkin madde: 20 mg selineksor
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, povidon K30, sodyum lauril sülfat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat yer alır. Tablet kaplamasının bileşenleri arasında talk, kısmen hidrolize poli(vinil alkol), gliseril monostearat, polisorbat 80, titanyum dioksit, makrogol, indigo karmin alüminyum lake ve parlak mavi FCF alüminyum lake Bu tıbbi ürün ek izlemeye tabidir. Böylece yeni güvenlilik bilgileri hızla belirlenebilecektir. Meydana gelen her türlü yan etkiyi bildirerek yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl bildirileceği 4. bölümün sonunda açıklanmıştır
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Çocuk sahibi olabilecek kadınlarda NEXPOVIO tedavisinden önce hamilelik testi yapılması önerilir.
NEXPOVIO doğmamış çocuğa zarar verebileceğinden, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
NEXPOVIO kullanırken hamile kalan kadınlar tedaviyi derhal bırakmalı ve doktorlarına haber vermelidir.
Hamile kalma olasılığı olan kadınlar, tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 hafta süreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Erkeklerin, tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 hafta süreyle, etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmaları veya çocuk sahibi olabilecek kadınlarla cinsel ilişkiden kaçınmaları önerilir.
NEXPOVIO kadınlarda ve erkeklerde fertiliteyi olumsuz yönde etkileyebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Selineksorun veya metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği ve anne sütüyle beslenen çocuklara zarar verip vermediği bilinmediğinden, NEXPOVIO ile tedavi sırasında veya son dozu takip eden 1 hafta süresince emzirmekten kaçınılmalıdır.
NEXPOVIO yorgunluğa, bilinç bulanıklığına ve baş dönmesine neden olabilir. Bu ilaçla tedavi aldığınız süreçte böyle bir reaksiyon gelişmesi halinde araç veya makine kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün 20 mg’lık bir tablette 1 mmol’den az (23 mg) sodyum ihtiva eder; yani, esasen
‘sodyum içermez’.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda selineksor dozunun ayarlanması gerekli değildir. Son dönem böbrek hastalığı olan veya hemodiyaliz tedavisi alan hastalara ilişkin doz önerisinde bulunmayı sağlayacak veri yoktur.
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda selineksor dozunun ayarlanması gerekli değildir.
Orta şiddette veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin doz önerisinde bulunmayı sağlayacak yeterli veri yoktur.
Derhal doktorunuzu arayın veya en yakın hastanenin acil servisine gidin. NEXPOVIO tablet kutunuzu yanınıza alın.
NEXPOVIO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unuttuğunuz dozu telafi etmek için iki doz birden almayın. NEXPOVIO aldıktan sonra kusmanız halinde de fazladan bir doz almayın. Bir sonraki dozu normalde planlandığı zamanda alın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuzun onayı olmadan NEXPOVIO almayı bırakmayın veya kullandığınız dozu değiştirmeyin. Ancak, NEXPOVIO kullanırken hamile kalmanız halinde, tedaviyi derhal bırakmalı ve doktorunuza haber vermelisiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yorgunluğun devam etmesi veya kötüleşmesi durumunda doktorunuz dozu ayarlayabilir.
Bulantı, kusma veya ishal gibi şikayetleriniz olması halinde derhal doktorunuza bilgi veriniz. Belirtilerin şiddetine bağlı olarak, doktorunuz aldığınız dozu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir. Ayrıca doktorunuz, bulantı ve/veya kusma ve/veya ishali önlemek ve tedavi etmek için NEXPOVIO tedavisi öncesinde ya da tedavi sırasında almanız gereken başka ilaçlar da reçete edebilir.
Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde ve tedavi sonrasında kilonuzu ölçecektir. Bu ölçüm, tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. İştahsızlığınız olması ve kilo vermeniz durumunda bunu doktorunuza söyleyiniz. İştahsızlık ve kilo kaybı durumunda, doktorunuz aldığınız dozu ayarlayabilir ve/veya iştahınızı artıracak ilaçlar reçete edebilir. Tedaviniz süresince yeterli sıvı ve kalori almayı sürdürün.
Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde ve tedavi sonrasında sodyum düzeyinizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Bu testler, tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. Sodyum düzeyinize bağlı olarak, doktorunuz aldığınız dozu ayarlayabilir ve/veya tuz içeren tabletler ya da sıvılar reçete edebilir.
Bilinç bulanıklığı yaşamanız durumunda doktorunuza bilgi veriniz. Baş dönmesi veya bilinç bulanıklığının sorun olabileceği durumlardan kaçının ve doktorunuza danışmadan baş dönmesine veya bilinç bulanıklığına neden olabilecek başka ilaçlar kullanmayın.
Bilinç bulanıklığı veya baş dönmesi yaşadığınız takdirde, bu durum düzelene kadar araç veya makine kullanmayınız. Doktorunuz bu belirtileri azaltmak için doz ayarlaması yapabilir.
Çift görme, ışığa duyarlılık veya göz kamaşması gibi katarakt belirtileri yaşarsanız doktorunuza bilgi veriniz. Bulanık görme ya da görme durumunuzda değişiklik fark ederseniz, doktorunuz bir göz hastalıkları uzmanı (oftalmolog) tarafından göz muayenesi yapılmasını isteyebilir, kataraktın giderilmesi ve görme durumunuzun düzeltilmesi için göz ameliyatı olmanız gerekebilir.
Zatürre, Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, kanda ve idrar yolunda bakteri enfeksiyonu
Dehidratasyon (vücudun susuz kalması)
Zihinsel bilinç bulanıklığı (halüsinasyon)
Düşünmeyi etkileyen bilinç bulanıklığı (deliryum)
Bayılma (senkop)
Kalp atım hızında artış (taşikardi)
Karaciğer enzimi düzeylerinin yükselmesi (alanin aminotransferaz ve alkalin fosfataz)
Morluk aminotransferaz, aspartat
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale grekebilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (100 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
Genel fiziksel sağlığın kötüleşmesi, yürüme bozukluğu, kırgınlık, ürperme
Bunlar NEXPOVIO 'nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.