Amlodipin Besilat, Indapamid, Perindopril Erbumin · ALİ RAİF
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
NORMOTRİ® beyaz renkli, bir yüzü “2” baskılı oval film kaplı tablet olup PA/ALU/PVC –
Alüminyum folyo blisterler içinde 30 film kaplı tablet halinde sunulmaktadır.
NORMOTRİ® üç etkin maddeyi içeren bir kombinasyondur: perindopril, indapamid ve amlodipin. Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan anti-hipertansif bir ilaçtır.
Ayrı ayrı perindopril/indapamid sabit doz kombinasyonunu ve amlodipini kullanmakta olan hastalar artık her üç etkin maddeyi aynı dozlarda içeren bir adet NORMOTRİ® tablet kullanabilir.
Etkin maddelerden her biri kan basıncını düşürmekte ve bir arada çalışarak kan basıncınızı kontrol altına almaktadır:
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Normotri kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Normotri kullandınız mı?
Deneyim paylaşınKan damarlarını gevşeterek, kanın rahat bir şekilde geçişini sağlamaktadır.
Eğer;
“NORMOTRİ®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”).
Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir (bkz. “NORMOTRİ®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).
Doktorunuz düşük sodyum veya potasyum veya yüksek kalsiyum seviyeleri için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
NORMOTRİ® kullanırken, doktorunuza veya tıbbi ekibe bildirmeniz gerekenler:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NORMOTRİ® doping testlerinde pozitif sonuç veren etkin madde (indapamid) içermektedir.
Atletler ve sporcular dikkatli olmalıdır.
NORMOTRİ® çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
NORMOTRİ® kullanan kişiler greyfurt suyu ve greyfurt tüketmemelidir. Greyfurt suyu ve greyfurt etkin madde amlodipinin kandaki seviyelerini arttırabilir, bu da NORMOTRİ®’nin kan basıncını düşürücü etkisinde öngörülemez artışa yol açabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz (veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuza söylemelisiniz.
NORMOTRİ® ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrolü yöntemi kullanılmalıdır.
Hamile kalmadan önce doktorunuz NORMOTRİ® kullanmayı bırakmanızı tavsiye edecek ve NORMOTRİ® yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden NORMOTRİ® hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebek emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Emziren annelerin NORMOTRİ® kullanması önerilmemektedir. NORMOTRİ®’nin içeriğinde bulunan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebek yeni doğduysa veya erken doğduysa, doktorunuz size başka bir tedavi önerebilir.
NORMOTRİ® araç ve makine kullanım becerinizi etkileyebilir. Eğer tabletler nedeniyle bulantı, baş dönmesi, yorgunluk veya baş ağrısı oluşursa, araç veya makine kullanmayın ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu ilaç her bir dozunda doz başına 1 mmol’den (23 mg’dan) daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Şeker hastalığınız veya böbrek sorunlarınız varsa aliskiren (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) kullanmayınız.
Dantrolen (infüzyon) ayrıca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı gibi belirtiler) tedavisinde de kullanılır, Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır), İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (bkz. “NORMOTRİ®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm)
Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (bkz.
NORMOTRİ®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve NORMOTRİ®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ)
Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar: anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörleri
NORMOTRİ® tedavisi başka ilaçlardan etkilenebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, özel bakım gerekebileceğinden mutlaka doktorunuza bildiriniz:
Allopurinol (gut tedavisinde), Saman nezlesi gibi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan antihistaminikler (örn. mizolastin, terfenadin, astemizol), İleri seviyede astım ve romatizmal artrit (eklem iltihabı) tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler ve non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar (mesela ibuprofen) veya yüksek doz salisilatlar (örn: asetilsalisilik asit birçok ilaçta bulunan ve ağrıyı gidermek, ateşi düşürmek ve kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir madde), Otoimmün (vücudun kendi hücrelerine karşı antikor oluşturma durumu) bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin, takrolimus), Tetrakosaktid (Crohn hastalığı (bağırsak kanalının iltihaplanması) tedavisinde), Altın tuzları, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde),
Hypericum perforatum (sarı kantaron) (St. John’s Wort) (Ruhsal hastalıkların tedavisinde), Trimetoprim (enfeksiyon tedavisinde kullanılır) ve kotrimoksazol (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan), Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: efedrin, noradrenalin veya adrenalin), Kan basıncının daha da düşmesine sebep olabilen nitrogliserin ve diğer nitratlar veya diğer vazodilatorler (damar genişleticiler).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç daima doktorunuz veya eczacınız tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Uygun dozu doktorunuz belirleyecektir. Genelde önerilen doz günde bir tablettir.
Sabahları bir bardak su ile yemekten önce yutularak alınmalıdır.
NORMOTRİ®’nin çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde etkililiği ve güvenliliği üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon durumuna göre NORMOTRİ® ile tedavi edilebilir.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 30 ml/dak) kullanılmaz.
FORT 5 mg/2,5 mg /8,14 mg ve 10 mg/2,5 mg/8,14 mg dozları kullanılmaz. Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun sık takip edilmesi gerekir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda NORMOTRİ® kullanılmaz. Hafif ila orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda NORMOTRİ® dikkatli bir biçimde uygulanmalıdır zira amlodipin için dozaj önerileri belirtilmemiştir.
Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer NORMOTRİ®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Çok fazla tablet almak kan basıncınızın düşmesine veya tehlikeli boyutlarda düşmesine yol açabilir. Bazen bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, zihin bulanıklığı, normalden daha az veya hiç idrara çıkamama, sersemlik, baygınlık veya güçsüzlük hissedebilirsiniz. Kan basıncı çok şiddetli şekilde düşerse, şok oluşabilir. Cildiniz soğuk ve nemli bir hal alabilir, bilincinizi yitirebilirsiniz. Çok fazla NORMOTRİ® tablet aldıysanız, derhal tıbbi yardım alın.
Aldıktan sonra 24-48 saate kadar nefes darlığına neden olan, akciğerlerinizde aşırı sıvı birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir.
NORMOTRİ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İlacınızı her gün düzenli olarak almanız tedavinin etkisini arttırır. Bununla birlikte, eğer bir doz almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmalısınız.
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa NORMOTRİ®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NORMOTRİ®’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Azalan sıklığa göre, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Karıncalanma,
Çift görme,
Tinnitus (kulaklarda çınlama hissi), Kan basınının düşük olmasına bağlı baş dönmesi, Öksürük, Nefes darlığı, Gastro-intestinal bozukluklar (bulantı, kusma, karın ağrısı, tat alma bozuklukları, dispepsi (hazımsızlık) veya sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık, tuvalet alışkanlığında değişiklik), Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüleri, kaşınma), Kas spazmları, Yorgunluk hissi, Halsizlik, Somnolans (uykuya eğilim), Ayak bileğinde şişlik.
Eklem veya kas ağrısı,
Sırt ağrısı,
Ağrı,
Sağlıksız hissetme (bitkinlik), Böbrek sorunları, İdrar çıkarmada zorluk, Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, İdrar çıkarma sayısının artması, Ereksiyon olamama ya da sürdürememe, Ateş çıkması ve yüksek ateş, Erkeklerde meme büyümesi veya rahatsızlık hissi, Kilo azalması veya artması, Bazı beyaz kan hücrelerinde artış, Kanda potasyum seviyelerinin artması, Hipoglisemi (kan şeker seviyesinin çok düşük olması), Kanda sodyum seviyesinin düşmesi- su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir, Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması), Güneşe veya suni UVA (güneşten süzülen zararlı, ultraviyole ışınlar) ışığa maruz kalındığında ışığa duyarlılık reaksiyonları (deri görünümünde değişiklik), Ciltte küçük kabarcıkların oluşması, El ve ayaklarda şişme, Kanda kreatinin artışı, Kanda üre artışı, Düşme, Ağız kuruluğu.
Laboratuvar parametrelerinde (kan testlerinde) değişiklikler ortaya çıkabilir. Durumunuzu takip etmek için doktorunuzun size kan testi yaptırması gerekebilir.
Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NORMOTRİ®’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORMOTRİ®’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NORMOTRİ®’yi kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Kağıthane / İSTANBUL
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Başakşehir / İSTANBUL
Etkin madde: Her film kaplı tablet, 5 mg amlodipin (6,935 mg amlodipin besilat), 1,25 mg indapamid ve 4,07 mg perindopril erbumin (3,395 mg perindopril) içerir
Yardımcı maddeler: Kalsiyum karbonat DC, kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz PH 112, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hipromelloz 2910 6 cps, titanyum dioksit, polietilen glikol 6000, gliserin