Haloperidol · ALİ RAİF
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Norodol kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu talimat NORODOL® 2mg/mL oral damla içindir. Bu sayfadaki diğer 5 ambalaj bu talimatın kapsamında değil; kendi ambalajınızın talimatını aşağıdaki “Tüm ambalajlar” listesinden açın.
Bu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
NORODOL® berrak, renksiz bir çözeltidir, antipsikotik grubuna dahildir ve her bir mlL’sinde
2 mg haloperidol içerir.
NORODOL®; kutuda, emniyet halkalı, plastik kapaklı, 20 cc amber renkli damlalıklı şişe ambalajda temin edilebilir.
NORODOL® düşünme, hissetme veya davranış biçiminizi etkileyen hastalıklar için erişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda kullanılır. Bunlar akıl sağlığı sorunları (şizofreni ve bipolar bozukluk gibi) ve davranışsal problemleri kapsar.
Ergenler ve çocuklarda NORODOL® 13-17 yaş arası hastalarda şizofreni tedavisi ve 6-17 yaş arası hastalarda davranışsal problemlerin tedavisi için kullanılır.
NORODOL® bazen diğer ilaçlar veya tedaviler işe yaramadığında veya kabul edilemez yan etkilere neden olduğunda kullanılır.
Eğer;
Yukarıdakilerden herhangi biri size uyuyorsa bu ilacı almayın. Emin değilseniz NORODOL® almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın
Eğer;
Bu ilacı her zaman doktorunuz veya eczacınızın size tarif ettiği şekilde alın. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol edin.
Doktorunuz sizin ne sürede ne kadar NORODOL® kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Doktorunuz NORODOL®’ü günde bir veya daha fazla kez almanızı söyleyecektir. İlacın tam etkisini gözlemeniz zaman alabilir. Doktorunuz normalde başlamak için düşük doz verecektir ve sonrasında dozu size uygun şekilde ayarlayacaktır. Doğru miktarda ilaç almanız çok önemlidir.
6 -17 yaş ergenler ve çocuklar
6 yaşından küçük çocuklar
Tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler herkes de gözlenmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL®’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
NORODOL® alan bireylerde kalp problemleri sık değildir (1/100 etkileyebilir). Bu ilacı alan hastalarda ani ölüm gelişebilir ama bu ölümlerin kesin sıklığı bilinmemektedir. Antipsikotik ilaç kullanan bireylerde kardiyak arrest (kalbin aniden durması) de gelişmiştir.
"Nöroleptik malign sendrom" adı verilen yan etki ciddi bir problemdir. Bu yüksek ateş, şiddetli kas katılığı, konfüzyon ve bilinç kaybına yol açar. NORODOL® alan kişilerde nadirdir (1/1000 kişiyi etkileyebilir).
NORODOL®’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL®’ü kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Kağıthane/İSTANBUL
Üretim yeri:
FARMAMAG AMBALAJ SAN. VE TİC. A.Ş.
Avcılar/İstanbul
Etkin madde: Her bir mL’sinde 2 mg haloperidol içerir
Yardımcı maddeler: Laktik asit, metil paraben sodyum (E219), propil paraben (E216), deiyonize su
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Tiroid bezi ile ilgili sorunlarınız var ise, Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, bu ilaç da demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olma olasılığı taşımaktadır.
NORODOL® kalp sorunlarına, vücut veya uzuv hareketlerini kontrol etmede sorunlara ve ‘‘nöroleptik malign sendrom’’adı verilen ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bu yan etki yüksek ateş, şiddetli kas katılığı, konfüzyon ve bilinç kaybına yol açar.
Ciddi alerjik reaksiyonlara ve kan pıhtılarına neden olabilir.
Doktorunuz tedaviniz öncesinde ve boyunca elektrodiyagram (EKG) yaptırmanızı isteyebilir.
EKG kalbinizin elektrik aktivitesini ölçer.
Doktorunuz NORODOL® tedavinizden önce veya sırasında potasyum veya magnezyum (veya başka bir elektrolit) düzeyini kontrol etmek isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NORODOL® aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
NORODOL® kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir.
Dolayısıyla aldığınız alkol miktarı konusunda dikkatli olmalısınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son üç ayı içerisinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu bozukluklar; huzursuzluk, kasların aşırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunumla ilgili sıkıntı ve beslenme bozukluklarını içermektedir. Bu problemlerin sıklığı bilinmemektedir. Hamileyken
NORODOL® aldıysanız ve bebeğinizde bu yan etkilerden herhangi biri görülürse, doktorunuza başvurun. NORODOL®’ü doktorunuz gerekli görürse kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, ilacı kullanmayınız. Çünkü çok az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.
NORODOL® alırken doktorunuz emzirmenin risklerini ve yararlarını değerlendirecektir.
NORODOL® kadın ve erkek bireylerde fertiliteyi etkileyebilecek prolaktin hormonunu artırabilir. Kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
NORODOL®’ün araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Uyku hali gibi yan etkiler, özellikle ilaca ilk başladığınızda veya yüksek doz aldıktan sonra dikkatinizi etkileyebilir.
Araç ya da makine kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
NORODOL®’ün içeriğinde propil paraben (E216), metil paraben sodyum (E219) bulunmaktadır. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
NORODOL® her 1 ml dozaj başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Depresyon (sitalopram ve essitalopram gibi)
Psikoz (flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tioridazin, trifluoperazin, trifluopromazin ve ziprasidon gibi)
Bakteriyel enfeksiyonlar (azitromisin, klaritromisin, eritromisin, levofloksasin, mokfloksasin ve telitromisin gibi)
Fungal enfeksiyonlar (pentamidin gibi)
Sıtma (halofantrin gibi)
Bulantı ve kusma (dolasetron gibi)
Ayrıca, eğer bepridil (göğüs ağrısı veya tansiyonu düşürmek için) veya metadon (ağrı kesici ya da uyuşturucu bağımlılığı tedavisinde kullanılan) alıyorsanız, doktorunuza söyleyin. Bu ilaçlar kalp sorunları riskini artırabilir, bu yüzden bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzla konuşunuz ve NORODOL® kullanmayınız.
Eğer NORODOL® ile lityumu aynı zamanda alıyorsanız özel olarak izlenmeniz gerekebilir.
Doktorunuza bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;
Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin işaretleridir.
NORODOL® aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
Dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) veya narkolepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar ("uyarıcılar" olarak bilinir)
Depresyonda kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar ve tetrasiklik antidepresanlar gibi)
Kan basıncını düşüren ilaçlar (guanetidin ve metildopa gibi)
Ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanılan ilaçlar (adrenalin gibi)
Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (levodopa gibi)
Kanın sulandırılmasına yardımcı olarak kullanılan ilaçlar (fenindiyon gibi)
Aşağıdaki ilaçlar NORODOL®’ün etkisini değiştirebilir veya kalp problemi riskini artırabilir;
Anksiyete tedavisinde kullanılan (buspiron ve alprazolam gibi)
Depresyon için veya sigarayı bırakmanıza yardımcı olmak için kullanılan (bupropion)
Epilepsi tedavisinde kullanılan (fenitoin, fenobarbital ve karbamazepin gibi)
Bakteriyel enfeksiyonları tedavi eden (rifampisin gibi)
Kan basıncını düşüren (diüretikler gibi)
Enfeksiyon tedavisinde kullanılan (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi)
Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan (İtrakonazol, posakonazol veya vorikonazol)
Cushing sendromu (Vücutta yüksek miktarda kortizol hormonu üretimi sonucu ortaya çıkan bir hormonal bozukluktur.) tedavisinde kullanılan (ketokonazol)
İnsan bağışıklık yetersizliği virüsü veya HIV için kullanılan (İndinavir, ritonavir veya sakinavir)
Mide bulantısı ve kusma için kullanılan (klorpromazin veya prometazin)
Kan basıncı veya kalp problemleri için kullanılan (verapamil)
Yaşlı bireyler normalde günlük 0,5 mg doz veya en düşük erişkin dozunun yarısı ile başlayacaktır.
Daha sonra alacağınız NORODOL® miktarı doktorunuz size en uygun dozu bulana dek ayarlanacaktır.
Yaşlı bireylerde en yüksek doz, doktorunuz daha yüksek dozlar gerektiğine karar vermemişse, günlük 5 miligramdır.
Çözeltiyi oral şırıngayı kullanarak almalısınız.
Kapağı saat yönünün tersine çevirirken aşağıya doğru bastırarak kapağı şişeden çıkarın (şekil 1).
Oral şırınganın bir ucunda piston bulunur. Diğer ucunu şişedeki solüsyona yerleştirin.
Oral şırınganın alt halkasını tutarken pistonun üst halkasını yukarı doğru çekin. Mililitre (mL) veya miligram (mg) sayısıyla eşleşen işaret görünene kadar bunu yapın (şekil 2).
Alt halkayı tutarak oral şırınganın tamamını şişeden çıkarın (şekil 3).
Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa bu ürünü dikkatli kullanınız.
Eğer NORODOL®’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
NORODOL®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer söylenen NORODOL® miktarından fazlasını kullandıysanız ya da sizin dışınızda birisi kullanması gereken miktardan fazlasını almışsa bir doktor ile konuşunuz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Eğer almanız gereken zamanda NORODOL® kullanmayı unutursanız, takip eden dozu zamanında kullanarak tedavinize devam ediniz. Sonrasında ilaca doktorunuz size söylediği şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz farklı bir şekilde önermedikçe NORODOL® tedavisi kademeli olarak sonlandırılmalıdır. Tedaviyi ani şekilde durdurmak;
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuz veya eczacınıza danışın.
Bunlar NORODOL® alan kişilerde çok sıktır (>1/10 kişi). Bunlardan herhangi biri varsa ek bir ilaç verilmesi gerekli olabilir.
NORODOL® alan kişilerde alerjik reaksiyon sık değildir (1/100 kişiyi etkileyebilir)
Genellikle bacaklarda olmak üzere, venlerde pıhtı (derin ven trombozu veya DVT). Bu durumlar antipsikotik ilaç alan kişilerde bildirilmiştir. Bacakta DVT bulguları bacakta şişme, ağrı ve kızarıklıktan oluşur ama pıhtı akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısı ve solunum güçlüğü yapabilir. Kan pıhtıları çok ciddi olabilir, bu yüzden bu problemlerden herhangi birini fark ettiğinizde hemen doktorunuza haber verin.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kontrol edemediğiniz kas spazmları, seğirme ve kontraksiyonlar, başın bir tarafa dönmesine neden olacak boyun spazmı
Menstrüel döngüde (adet döngüsünde) değişiklikler, örneğin adet görmeme, uzun, şiddetli ağrılı adet
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.