Follitropin Alfa Ve Lutropin Alfa · MERCK
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
PERGOVERIS "follitropin alfa" ve "lutropin alfa" olarak adlandırılan iki farklı aktif madde içerir. Her ikisi de, üreme ve doğurganlığa etkisi olan "gonadotropinler" olarak adlandırılan hormon ailesine aittir.
Toz, beyaz ila kırık beyaz renkte liyofilize pellettir. Çözücü, berrak renksiz çözeltidir. 1, 3 ve
10 flakonda toz, buna karşılık gelen sayıda sırasıyla 1, 3 ve 10 flakonda çözücü içeren ambalajlar halinde piyasaya sürülmüştür. Tüm ambalaj büyüklükleri piyasada bulunmayabilir.
Bu ilaç sadece sıkı bir doktor denetimi altında kullanılmalıdır.
Bu ilaç yumurtalıklarda folikül (her biri yumurta içeren) gelişimini uyarmak için kullanılır. Bu, hamile kalmanıza yardımcı olur. Düşük seviyelerde (şiddetli eksiklik) "Folikül uyarıcı hormon (FSH)" ve "luteinizan hormon (LH)"a sahip yetişkin kadınlarda (18 yaş veya üzeri) kullanım içindir. Bu kadınlar genellikle doğurgan değildir.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Pergoveris kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Pergoveris kullandınız mı?
Deneyim paylaşınPERGOVERIS, eksik hormonların yerini alarak FSH ve LH düzeyleri düşük olan kadınların folikül geliştirmesini sağlar. Bu, "insan koryonik gonadotropin (hCG)" hormonunun enjeksiyonundan sonra bir yumurta salıverecektir. Bu şekilde, kadınların hamile kalmasına yardımcı olur.
Tedavi başlamadan evvel siz ve eşinizin doğurganlık durumu, doğurganlık problemlerinin tedavisinde uzman bir hekim tarafından değerlendirilmelidir.
Eğer;
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise bu ilacı kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktor, hemşire veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
Doktorunuz bu ilacı kullanmayı durdurmanızı isteyebilir (bkz. bölüm 4).
Yumurtalıklarınız yumurta üretmiyorsa ve önerilen doza ve şemaya sadık kalıyorsanız şiddetli OHSS’nin ortaya çıkması daha az beklenen bir durumdur. PERGOVERIS tedavisi nadiren şiddetli OHSS’ye yol açar.
Nihai foliküler olgunlaşma için kullanılan ilaç (insan koryonik gonadotropini içeren hCG) uygulanır ise, OHSS daha olası hale gelir (bkz. bölüm 3). Eğer sizde OHSS gelişiyor ise doktorunuz bu tedavi döneminde size herhangi bir hCG vermeyebilir ve en az dört gün boyunca cinsel ilişkiye girmemenizi ya da bir bariyer kontraseptif yöntem kullanmanız gerektiğini söyleyebilir.
Doktorunuz tedavi öncesi ve tedavi süresince ultrason ve kan testlerine (östradiol ölçümleri) dayalı olarak yumurtalık cevabının dikkatle izlenmesini sağlayacaktır.
Çoğul gebelik riskini en aza indirmek için, ultrason taramaları yanı sıra kan testleri önerilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz PERGOVERIS kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız PERGOVERIS kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın araç ve makine kullanım becerinizi etkilemesi beklenmemektedir.
PERGOVERIS her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında
“sodyum içermez”.
PERGOVERIS, follitropin alfa haricinde (doktorunuz tarafından reçete edilmesi durumunda), diğer ilaçlarla aynı enjeksiyonda kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
PERGOVERIS’i her zaman aynen doktorunuzun veya eczacınızın size öğrettiği gibi kullanınız.
Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Olağan başlangıç dozu her gün bir flakon PERGOVERIS’dir.
İstenilen yanıtı aldığınızda, son PERGOVERIS enjeksiyonunuzdan 24 ila 48 saat sonra size, bir tek enjeksiyon olarak, insan koryonik gonadotropini (hCG) verilecektir. Cinsel ilişki için en uygun zaman hCG enjeksiyonunun yapıldığı gün ve ertesi gündür. Alternatif olarak, doktorunuzun kararına göre rahim içi dölleme (IUI) veya başka bir tıbbi yardımla üreme prosedürü gerçekleştirilebilir.
Eğer vücudunuz çok güçlü yanıt verirse, tedaviniz durdurulacak ve size hCG verilmeyecektir (Bkz. Bölüm 2) Bu durumda, doktorunuz size sonraki tedavi döneminde daha düşük bir follitropin alfa dozu verecektir.
PERGOVERIS’i kendi kendinize uygulayacaksanız lütfen aşağıdaki talimatları dikkatli bir şekilde okuyunuz.
İlacınızı hazırlamaya başlamadan önce aşağıdaki yönlendirmelerin tamamını okuyunuz.
Enjeksiyonunuzu her gün aynı saatte yapınız.
1. Ellerinizi yıkayınız ve uygulamayı yapmak için temiz bir alan bulunuz
2. İhtiyacınız olan her şeyi hazırlayınız ve temiz bir alan üzerine koyunuz:
Paket içinde sağlanmayan, gerekli diğer malzemeler:
3. Çözeltinin hazırlanışı
4. Dozun enjekte edilmesi
Çalkalamayınız.
5. Şırınganın enjeksiyon için hazırlanışı
45°’den 90°’ye doğru bir açı ile, dart oku atmaya benzer bir hareketle batırınız.
6. Enjeksiyondan sonra
Kullandığınız tüm malzemeyi atınız: Enjeksiyon işlemi bitince tüm iğneleri ve boş flakonları kesici atık kabına koyarak atınız. Kullanılmamış çözeltinin de tümü atılmalıdır.
PERGOVERIS’in çocuklarda kullanımı bulunmamaktadır.
PERGOVERIS yaşlılarda kullanım için onaylı değildir.
PERGOVERIS’in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.
PERGOVERIS’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenliliği, etkililiği ve farmakokinetiği kanıtlanmamıştır.
Eğer PERGOVERIS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
PERGOVERIS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PERGOVERIS’in aşırı doz etkileri bilinmemektedir. Yine de OHSS meydana gelmesi beklenebilir. Ancak bu durum sadece hCG uygulanırsa meydana gelecektir (Bkz. Bölüm 2).
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Lütfen doktorunuza danışınız.
Bu ilaç doğurganlık problemlerinin tedavisinde uzman bir doktorun gözetimi altında kullanılır.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı almayı durdurmanız durumunda tedavinizden beklenen yanıt alınamayacaktır.
Tüm ilaçlar gibi PERGOVERIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa PERGOVERIS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü, ciltte kızarıklık, kurdeşen, solunum güçlüğü ile beraber yüzünüzde şişme gibi alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Bu yan etki çok seyrek görülür.
Overyan Hiperstimülasyon Sendromu (yumurtalıkların aşırı uyarılması)
Sendromunun (OHSS) belirtileri olabilir. Yumurtalıklarınız tedaviye fazla reaksiyon göstermiş ve geniş sıvı keseleri veya kistler oluşturmuş olabilir (ayrıca bkz. Bölüm 2, Overyan Hiperstimülasyon Sendromu). Bu yan etki yaygındır. Eğer bu meydana gelirse, doktorunuzun sizi en kısa sürede muayene etmesi gerekecektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PERGOVERIS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PERGOVERIS’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için orjinal ambalajında muhafaza ediniz.
İlaç sulandırıldıktan (hazırlandıktan) sonra hiç bekletilmeden kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihindeki ay, ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERGOVERIS’i kullanmayınız.
Eğer gözle görülen bozulma belirtileri fark ederseniz PERGOVERIS’i kullanmayınız.
Hazırlanan çözelti, partikül içeriyorsa ya da berrak değilse uygulamayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş.
Ataşehir/İstanbul
Üretim Yeri:
Merck Serono SA
Aubonne/ İsviçre
Etkin madde: 150 IU follitropin alfa ve 75 IU lutropin alfa. Çözücü, 1 mL enjeksiyonluk sudur
Yardımcı maddeler: Sakkaroz, disodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, metiyonin, polisorbat 20, konsantre fosforik asit ve sodyum hidroksit