Donepezil Hcl, Memantin Hcl · SANTA FARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Phocuss kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
Eğer,
PHOCUSS®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve PHOCUSS®’un klinik yararı doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve gerekiyorsa, PHOCUSS® dozunu buna göre ayarlamalıdır.
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz için kullanılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer NMDA-antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
PHOCUSS®, çocuklar ve 18 yaşından küçük adolesanlar (ergenler) için önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PHOCUSS® aç ya da tok karnına kullanılabilir.
PHOCUSS® alkol ile birlikte alınmamalıdır; çünkü alkol ilacın etkisini değiştirebilir.
Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde fazlalığı2/9
(böbrek fonksiyonlarının zayıflığı) durumunuz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. İlacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PHOCUSS® kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kadınların PHOCUSS® kullanmamaları gerekmektedir.
Alzheimer rahatsızlığı, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Ayrıca PHOCUSS® halsizlik, sersemlik ve kas kramplarına neden olabilir. Eğer bu etkilerden herhangi biri gerçekleşirse, araç ve makine kullanılmaması gerekir. PHOCUSS® reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araç veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın.
PHOCUSS® film kaplı tabletler sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
“sodyum içermez”.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da yeni kullanmaya başladıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu ilaçlar sizin eczaneden aldığınız ama doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçların kullanımı ilerde
PHOCUSS®’un etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.
Eğer genel anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza ya da anestezi uzmanınıza PHOCUSS® kullandığınızı bildiriniz. Çünkü PHOCUSS® gerekli anestezi miktarını etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanma talimatını okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
PHOCUSS®, günde 10 mg donepezil ile tedavi edilen Alzheimer hastalarında, ek olarak memantine ihtiyaç duyulduğunda, günde 10 mg donepezil + 20 mg memantin kombinasyon tedavisine uygun hastaların idame tedavisi için kullanılır.
Memantinin dozu aşağıdaki titrasyon şemasına göre kademeli olarak arttırılmalıdır.
1. hafta (gün 1-7):
7 gün boyunca, günde bir kez, 10 mg/5 mg’lık bir film kaplı tablet alınmalıdır.
2. hafta (gün 8-14):
7 gün boyunca, günde bir kez, 10 mg/10 mg’lık bir film kaplı tablet alınmalıdır.
3. hafta (gün 15-21):
7 gün boyunca, günde bir kez, 10 mg/15 mg’lık bir film kaplı tablet alınmalıdır.
4. hafta (gün 21-28):
7 gün boyunca, günde bir kez, 10 mg/20 mg’lık bir film kaplı tablet alınmalıdır.
Diğer bir farmasötik dozaj şekli olan PHOCUSS® tedaviye başlama paketi isimli ürün, donepezil + memantin kombinasyon tedavisine uygun hastalarda memantinin doz ayarlamasına kolaylıkla olanak sağlamaktadır.
Hasta günde bir kez, PHOCUSS® 10 mg/20 mg’lık bir film kaplı tablet almalıdır.
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
Her zaman doktorunuzun ve eczacınızın ilacınız hakkında verdiği nasıl ve ne kadar almanız gerektiği talimatlarına uyunuz.
Tüm ilaçlar gibi PHOCUSS®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
: 10 hastanın en az 1’inde görülür.
: 100 hastanın en az 1’inde, en fazla 10’unda görülür.
: 1000 hastanın en az 1’inde, en fazla 10’unda görülür.
: 10000 hastanın en az 1’inde, en fazla 10’unda görülür.
: 10000 hastanın 1’inden az görülür.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
PHOCUSS®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PHOCUSS®’u 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOCUSS®’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PHOCUSS®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16
34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ
Etkin madde: Her film kaplı tablette, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür bulunur
Yardımcı maddeler: Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit içermektedir
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →PHOCUSS® 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
PHOCUSS® yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir.
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir.
Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda PHOCUSS® kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Eğer PHOCUSS®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
PHOCUSS®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Her gün bir film kaplı tabletten fazla tablet almayınız. Eğer size önerilen dozdan fazlasını aldıysanız, hemen doktorunuzu arayınız. Eğer doktorunuza ulaşamazsanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa geçiniz. Giderken tabletlerin içerisinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Doz aşımının belirtileri bulantı, tükürük salgısında artış, terleme, kalp atımının yavaşlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken bayılma hissi veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya kasılmaları içerebilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer PHOCUSS® kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Eğer bir haftadan fazla uzun süreyle PHOCUSS® almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız.
Doktorunuz size söylemediği sürece PHOCUSS® almayı bırakmayınız. Eğer PHOCUSS® almayı bırakırsanız, tedavinizin yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür.
(Nöroleptik malign sendrom adı verilen hastalık)
Konfüzyon (zihin bulanıklığı)
Venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm)
Alzheimer hastalığı depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. PHOCUSS®’un içeriğinde yer alan memantin etkin maddesi ile tedavi edilmiş olan hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınız bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.