Remifentanil · VEM
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Rentanil kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Rentanil kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Veri yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelerde yeterli ve iyi kontrol edilmiş araştırmalar yapılmamıştır. Bu nedenle, RENTANİL’in gebelikte kullanımı, ancak olası faydaların fetüse (cenine) olası risklerden daha fazla olduğuna karar verilen durumlarda uygundur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RENTANİL’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Süt veren anneler RENTANİL kullanırken dikkatli olmalıdırlar. İlacı kullandıktan 24 saat sonrasına kadar emzirme durdurulmalıdır. Bu süre zarfında anne sütü bir kapta biriktirilmiş ise bu biriktirilen süt de atılmalıdır.
RENTANİL kullandıktan sonra eğer erken taburcu edilmeniz düşünülüyorsa, araba kullanmanız ve makine çalıştırmanız önerilmemektedir. RENTANİL kullanıldıktan sonra araç ve makine kullanmadan önce ne kadar beklemeniz gerektiğini doktorunuza danışınız.
RENTANİL kullandıktan sonra ilaç etkisi geçene kadar evinize tek başına dönmemelisiniz ve alkol kullanılmamalısınız.
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
RENTANİL dışında düzenli kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz veya ileride kullanacağınız reçeteli veya reçetesiz ilaçlar (bitkisel ilaç veya takviyeler de dahil) varsa doktorunuza veya eczacmız söyleyiniz. RENTANİL ile birlikte kullanıldığında yan etkiler ortaya çıkabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:
RENTANİL, solunum yolu ile alınan veya damar içine uygulanan anesteziklerin ve benzodiazepinlerin anestezi için gereken miktarlarını ve dozlarını azaltır. Bir arada kullanılan
SSS (merkezi sinir sistemi) depresanı ilaçların dozu azaltılmazsa, hastalarda bu ilaçlarla ilgili yan etki görülme sıklıklarında artış görülebilir.
RENTANİL ve benzodiazepinlerin veya benzeri sakinleştirici ilaçların birlikte kullanılması uyuşukluk, solunum zorluğu (solunum depresyonu), koma riskini artırır ve hayatı tehdit edici olabilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır.
Ancak doktorunuz RENTANİL’i sakinleştirici ilaçlar ile birlikte reçete ederse, bir arada alman tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.
Lütfen doktorunuza aldığınız tüm sakinleştirici ilaçlan söyleyiniz ve doktorunuzun doz önerisine harfiyen uyunuz. Yukarıda belirtilen belirti ve bulguların farkında olmaları için arkadaşlarınızı veya yakınlarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu belirtilerin ortaya çıkması durumunda doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz hastalığınıza/geçireceğiniz ameliyata bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
RENTANİL’i kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka solunum ve kalp fonksiyonlarınızı izlemek ve desteklemek için yeterli donanıma sahip bir hastanede ve bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanmalıdır. Sadece damar içine uygulanır.
Çocuklarda anestezinin başlatılmasında kullanmak için yeterli veri yoktur. Anestezinin sürdürülmesinde kullanmak için kullanılacak doz bu konuda eğitim almış uzmanlarca ayarlanmalıdır. Kalp cerrahisinde kullanılması için yeterli veri yoktur. Ayrıca 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
65 yaş üzerindeyseniz size verilecek doz yetişkinler için önerilen dozun yarısı olacaktır.
Doktorunuz dozunuzu ihtiyacınıza göre ayarlayacaktır. Kalbinizle ilgili cerrahi bir işlem geçirecekseniz veya yoğun bakımda yatacaksanız başlangıç dozunuzun azaltılmasına gerek yoktur.
Böbrek yetmezliğiniz varsa dozunuzun ayarlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliğiniz varsa RENTANİL’in solunumu baskılayıcı etkisine karşı biraz daha duyarlı olabilirsiniz. Doktorunuz sizi dikkatle izleyecek ve bireysel ihtiyacınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.
Eğer aşın kilolu (obez) iseniz, doktorunuz RENTANİL dozunuzu azaltacaktır.
Eğer RENTANİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
RENTANİL’in etki süresinin çok kısa olması nedeniyle, ilacın uygulanmasını takip eden kısa süre içinde doz aşımı ile meydana gelen toksik (zehirli) etki potansiyeli sınırlıdır.
İlacın aşırı dozda alındığını düşündüren bulgular varsa ya da böyle bir durumdan şüpheleniliyorsa, RENTANİL uygulaması kesilmelidir.
RENTANİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RENTANİL size doktorunuz tarafından uygulanacağından geçerli değildir.
RENTANİL’in etkisinin hızla ortadan kalkması nedeniyle ilacın kesilmesinden sonraki 5-10 dakika içinde hiçbir güçlü ağrı kesici etki kalmayacaktır.
Özellikle remifentanilin 3 günden fazla kullanımı sonrası, tedavinin aniden kesilmesini takiben taşikardi, hipertansiyon ve ajitasyonu içeren belirtiler bildirilmiştir. Bu belirtilerin bildirildiği hastalarda, infuzyonun tekrar başlatılması ve yavaş yavaş kesilmesi faydalı olmuştur. Mekanik ventilasyonlu yoğun bakım hastalarında 3 günden fazla kullanımı önerilmez.
Ameliyat sonrası ağrı beklenilen cerrahi operasyona alınacak hastalarda ağrı kesiciler, RENTANİL’in kesilmesinden önce uygulanmalıdır. Etki süresi daha uzun olan ağrı kesicinin maksimum etkiye ulaşması için yeterince süre geçmesi sağlanmalıdır.
Kalp cerrahisi sonrası, kalp atımının hızlanması ve hipertansiyon gibi değişiklikler uygun alternatif ilaçlarla tedavi edilmelidir.
Tüm ilaçlar gibi RENTANİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, RENTANİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
3 günü aşan uzun süreli uygulama sonrasında remifentanilin ani olarak kesilmesi üzerine oluşan diğer yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RENTANİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Talimatlara uygun şekilde hazırlanmış olan çözelti oda sıcaklığında 24 saat saklanabilir. Bununla birlikte, RENTANİL antimikrobiyal koruyucu içermediğinden hazırlanan çözeltinin sterilitesinin sağlanmasına dikkat edilmelidir.
Hazırlanan çözeltiler derhal kullanılmalı ve kullanılmayanlar atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RENTANİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RENTANİL’i kullanmayınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No: 10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
İÇİNDİR:
Uygulama talimatı
RENTANİL, çözelti haline getirildikten ve aşağıdaki İ.V. sıvılarından biriyle 20-250 mikrogram/ml’ye seyreltildikten (yetişkinler için önerilen seyreltme 50 mcg/ml, 1 yaş ve üstü çocuklar için ise 20-25 mcg/ml’dir) sonra oda sıcaklığında (25°C) 24 saat stabildir. Genel anestezi için 50 mikrogram/ml’ye seyreltilmesi önerilmektedir.
TCl için önerilen seyreltme 20 ila 50 mikrogram/ml’dir.
Seyreltmede kullanılabilecek çözeltiler:
Sterilize enjeksiyonluk su
%5 Dekstroz
%5 Dekstroz ve %0,9 Sodyum klorür
%0,9 Sodyum klorür
%0,45 Sodyum klorür
RENTANİL’in “running İ.V. kateter” içine uygulandığında aşağıdaki intravenöz sıvılarla geçimli olduğu gösterilmiştir.
Ringer laktat
Ringer laktat ve %5 dekstroz
RENTANİL’in “running İ.V. kateter” içine uygulandığında propofol ile geçimli olduğu gösterilmiştir.
Aşağıdaki tablo RENTANİL infüzyon hızları için bilgi vermektedir.
Tablo 1: RENTANİL enjeksiyon için infüzyon hızları (ml/kg/saat)
İlaç dağılım hızı
Çözelti konsantrasyonu için infüzyon dağılım hızı (ml/kg/saat)
(mcg/kg/dakika)
20 mcg/ ml
25 mcg/ ml
50 mcg/ ml
250 mcg/ ml
1 mg/50 ml
1 mg/40 ml
1 mg/20 ml
10 mg/40 ml
0,0125
0,038
0,03
0,015 önerilmez
0,025
0,075
0,06
0,03 önerilmez
0,05
0,15
0,12
0,06
0,012
0,075
0,23
0,18
0,09
0,018
0,1
0,3
0,24
0,12
0,024
0,15
0,45
0,36
0,18
0,036
0,2
0,6
0,48
0,24
0,048
0,25
0,75
0,6
0,3
0,06
0,5
1,5
1,2
0,6
0,12
0,75
2,25
1,8
0,9
0,18
2,4
1,2
0,24
1,25
3,75
1,5
0,3
1,5
4,5
3,6
1,8
0,36
1,75
5,25
4,2
2,1
0,42
4,8
2,4
0,48
Tablo 2: 20 mcg/ml çözelti için RENTANİL’in infüzyon hızları (ml/sa)
İnfüzyon hızı
Hasta ağırlığı (kg)
(mcg/kg/dakika)
0,0125
0,188
0,375
0,75
1,125
1,5
1,875
2,25
0,025
0,375
0,75
1,5
2,25
3,75
4,5
0,05
0,75
1,5
4,5
7,5
0,075
1,125
2,25
4,5
6,75
11,25
13,5
0,1
1,5
0,15
2,25
4,5
13,5
22,5
0,2
0,25
3,75
7,5
22,5
37,5
0,3
4,5
0,35
5,25
10,5
31,5
52,5
0,4
Tablo 3: 25 mcg/ml çözelti için RENTANİL’in infüzyon hızları (ml/sa)
İnfüzyon hızı
Hasta ağırlığı (kg)
(mcg/kg/dakika)
0,0125
0,3
0,6
0,9
1,2
1,5
1,8
2,1
2,4
2,7
0,025
0,6
1,2
1,8
2,4
3,6
4,2
4,8
0,05
1,2
2,4
3,6
4,8
7,2
8,4
9,6
10,8
0,075
1,8
3,6
5,4
7,2
10,8
12,6
14,4
16,2
0,1
2,4
4,8
7,2
9,6
14,4
16,8
19,2
21,6
0,15
3,6
7,2
10,8
14,4 18
21,6
25,2
28,8
32,4
0,2
4,8
9,6
14,4
19,2 24
28,8
33,6
38,4
43,2
Tablo 4: 50 mcg/ml çözelti için RENTANİL’in infüzyon hızları (ml/sa)
İnfüzyon hızı
Hasta ağırlığı (kg)
(mcg/kg/dakika)
0,025
0,9
1,2
1,5
1,8
2,1
2,4
2,7
0,05
1,8
2,4
3,6
4,2
4.8
5,4
0,075
2,7
3,6
4,5
5,4
6,3
7,2
8,1
0,1
3,6
4,8
7,2
8,4
9,6
10,8
0,15
5,4
7,2
10,8
12,6
14,4
16,2
0,2
7,2
9,6
14,4
16,8
19,2
21,6
0,25
0,5
0,75
1,25
1.5
1,75
Tablo 5: 250 mcg/ml çözelti için RENTANİL’in infüzyon hızları (ml/sa)
İnfüzyon hızı
Hasta ağırlığı (kg)
(mcg/kg/dakika)
0,1
0,72
0,96
1,2
1,44
1,68
1,92
2,16
2,4
0,15
1,08
1,44
1,8
2,16
2,52
2,88
3,24
3,6
0,2
1,44
1,92
2,4
2,88
3,36
3,84
4,32
4,8
0,25
1,8
2,4
3,6
4,2
4,8
5,4
0,5
3,6
4,8
7,2
8,4
9,6
10,8
0,75
5,4
7,2
10,8
12,6
14,4
16,2
7,2
9,6
14,4
16,8
19,2
21,6
1,25
1,5
10,8
14,4
21,6
25,2
28,8
32,4
1,75
12,6
16,8
25,2
29,4
33,6
37,8
14,4
19,2
28,8
33,6
38,4
43,2
Tablo 6: Kararlı Durumda Elle Kontrol Edilen Çeşitli İnfüzyon Hızlarında (mikrogram/kg/dk)
70 kg ağırlığında, 170 cm boyunda, 40 yaşındaki bir erkek hastada Minto (1997)
Farmakokinetik
Model kullanılarak ulaşılan
Remifentanil
Kan
Konsantrasyonları
(nanogram/ml).
Remifentanil İnfüzyon Oranı
Remifentanil Kan Konsantrasyonu
(mikrogram/kg/dk)
(nanogram/ml)
0,05
1,3
0,1
2,6
0,25
6,3
0,4
10,4
0,5
12,6
25,2
50,5
Etkin madde: Her bir flakon etken madde olarak 5 mg remifentanile eşdeğer 5,485 mg remifentanil hidroklorür içerir
Yardımcı maddeler: Hidroklorik asit (pH ayarı için), glisin