Dabrafenib · NOVARTİS
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Tafinlar kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Tafinlar kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu talimat TAFİNLAR 75 mg kapsül içindir. Bu sayfadaki diğer 1 ambalaj bu talimatın kapsamında değil; kendi ambalajınızın talimatını aşağıdaki “Tüm ambalajlar” listesinden açın.
Bu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
TAFİNLAR, dabrafenib mesilat etkin maddesini içeren, ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır.
Üzeri “GS LHF” ve “75 mg” baskılı, opak, koyu pembe renkli sert kapsül halinde ambalajlanmıştır.
TAFİNLAR, tek başına ya da trametinib içeren başka bir ilaç ile birlikte, vücudun diğer kısımlarında yayılmış olan veya ameliyatla alınamayan, melanom adı verilen bir cilt kanserinin, BRAF adı verilen bir gen üzerinde V600 olarak isimlendirilmiş olan yerde belirli bir değişiklik (mutasyon olarak tanımlanır) olmuş alt türünün tedavisinde kullanılır.
TAFİNLAR, trametinib ile birlikte melanomun BRAF adı verilen bir gen üzerinde V600 olarak isimlendirilmiş olan yerde belirli bir değişiklik (mutasyon olarak tanımlanır) olmuş alt türünde, ameliyatla çıkarıldıktan sonra geri dönmesini önlemek için kullanılır.
TAFİNLAR, trametinib ile birlikte küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) adı verilen bir akciğer kanserinde BRAF adı verilen bir gen üzerinde V600 olarak isimlendirilmiş olan yerde belirli bir değişiklik (mutasyon olarak tanımlanır) olmuş alt türünün tedavisinde de kullanılır.
Her iki kanserde de BRAF adı verilen bir gende V600 pozisyonunda belirli bir değişiklik (mutasyon) olur. Gendeki bu mutasyon, kanserin gelişmesine sebep olmuş olabilir. İlacınız, değişime uğramış bu genden üretilen proteinleri hedefler ve kanserinizin ilerleyişini yavaşlatır ya da durdurur.
TAFİNLAR, sadece BRAF geninde bir değişiklik (mutasyon) bulunan melanomun ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) tedavisinde kullanılmalıdır. Bu nedenle, doktorunuz
TAFİNLAR’ın sizin için uygun olup olmadığını değerlendirmek amacıyla önce kanser doku örneğinden bir test yapmalıdır.
Eğer doktorunuz, TAFİNLAR ile trametinib tedavisini birlikte almanıza karar verirse, hem trametinib kullanma talimatını, hem de bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
TAFİNLAR’ın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ve hemşirenize sorunuz.
Eğer,
TAFİNLAR’ın size uygun olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol ediniz.
Doktorunuz, TAFİNLAR kullanırken karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı izlemek için kan örneklerinizi alabilir.
Trametinib ile birlikte TAFİNLAR almadan önce, doktorunuzun sizde şu durumların olup olmadığını bilmesi gerekir:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size belirttiği dozda alınız.
Eğer emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize sorunuz.
İster tek başına isterse trametinib ile birlikte kullanılsın, TAFİNLAR’ın her zamanki dozu günde iki kez ikişer adet 75 mg kapsüldür (300 mg günlük dozuna karşılık gelir). TAFİNLAR ile birlikte kullanıldığında trametinibin önerilen dozu günde bir kez 2 mg’dır.
Eğer yan etkiler görülürse, doktorunuz daha düşük bir doz almanızı önerebilir.
Dozun azaltılması önerildiği durumlarda TAFİNLAR 50 mg kapsül kullanılmalıdır.
TAFİNLAR almayınız.
Kapsülleri bütün olarak su ile, birbiri ardına yutunuz.
Kapsülleri kırmayınız veya çiğnemeyiniz. Aksi takdirde ilaç etkisini yitirecektir.
TAFİNLAR aldıktan sonra yemek için en az 1 saat bekleyiniz veya TAFİNLAR’ı yemek yedikten en az 2 saat sonra alınız.
TAFİNLAR’ı 12 saat arayla sabah ve akşam alınız. TAFİNLAR’ın sabah ve akşam dozlarını günün aynı zamanında alınız. Böylece kapsülleri almayı hatırlama olasılığınız daha da artacaktır.
Sabah ve akşam dozlarını aynı zamanda almayınız.
TAFİNLAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Şişedeki ve ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAFİNLAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Şişelerde aynı zamanda küçük, silindir şekilli bir kabın içerisinde silika jel nem çekici bulunur.
Nem çekiciyi şişeden çıkartmayınız ve yutmayınız.
Eğer kullanmadığınız TAFİNLAR kapsülleriniz varsa, onları evde kullandığınız çöpe veya atık suyuna atmayınız. İlaçlarınızı nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorun. Bu çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.
Barbaros Mahallesi, Mor Sümbül Sokak
Nidakule, No: 7/3f, İç Kapı No:27
Ataşehir / İstanbul
Üretim yeri:
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenya
Etkin madde: Her bir kapsül 75 mg dabrafenibe eşdeğer 88,88 mg dabrafenib mesilat içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), hipromelloz (E464), siyah demir oksit (E172), şellak (E904) (böcek kaynaklı), bütil alkol, izopropil alkol, propilen glikol (E1520), amonyum hidroksit (E527)
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Bu sayılanlardan herhangi biri sizde var ise ya da yaşıyorsanız, doktorunuz ile görüşünüz.
TAFİNLAR kullanan bazı kişiler, ciddi olabilen başka hastalıklar geliştirirler. Bu ilacı aldığınız süre boyunca dikkat etmeniz gereken önemli işaret ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir. Bu bölümde bu belirtilerden bazılarından kısaca bahsedilmektedir (kanama, ateş, derinizde değişiklikler ve göz sorunları) fakat daha ayrıntılı bilgi Bölüm 4, ‘Olası yan etkiler’başlığı altında bulunmaktadır.
TAFİNLAR’ı trametinib ile bir arada almak beyniniz, sindirim sisteminiz (mide, rektum veya bağırsak gibi), akciğerleriniz ve diğer organlarınızda ölüme varabilen ciddi kanamaya neden olabilir. Belirtiler şunları içerebilir:
Bunlardan herhangi birinin sizde olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
TAFİNLAR’ı tek başına ya da TAFİNLAR ve trametinibi birlikte kullanmak (bu durumda daha yüksek bir olasılıkta), ateşe neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda ateş yükselmesi düşük kan basıncı, baş dönmesi veya başka semptomlara neden olabilir.
TAFİNLAR alırken ateşiniz 38°C’nin üzerine çıkarsa veya ateşinizin yükseleceğini hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
TAFİNLAR, TAFİNLAR’ı trametinib ile birlikte kullanan kişilerde kalp problemlerine neden olabilir veya mevcut kalp problemlerini kötüleştirebilir (bkz. Bölüm 4).
Bir kalp bozukluğunuz varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, kalbinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek üzere trametinib ile birlikte TAFİNLAR ile tedaviniz öncesinde ve tedavi sırasında testler yürütecektir. Kalbinizin sıkıştığını, hızlı veya düzensiz attığını hissederseniz ya da sersemlik hali, yorgunluk, baş dönmesi, nefes darlığı veya bacaklarda şişlik yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Gerekli olması halinde doktorunuz tedavinize ara vermeye ya da tedavinizi tamamen durdurmaya karar verebilir.
Doktorunuz, TAFİNLAR almaya başlamadan önce ve alırken düzenli olarak derinizi muayene edecektir. TAFİNLAR alırken veya tedavi sonrasında derinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).
TAFİNLAR alırken gözleriniz doktorunuz tarafından muayene edilmelidir.
Tedaviniz sırasında eğer gözlerinizde kızarıklık ve tahriş, bulanık görme, gözde ağrı ve diğer görme değişiklikleri varsa hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).
TAFİNLAR, trametinib ile birlikte verildiğinde, körlük dahil göz sorunlarına yol açabilir. Eğer önceden herhangi bir zamanda kanı gözden boşaltan damarda tıkanma (retinal ven tıkanması) yaşadıysanız, trametinib önerilmez. Eğer tedaviniz sırasında göz sorunlarının şu belirtilerini kendinizde fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz: bulanık görme, görüş kaybı veya diğer görüş değişiklikleri, görmenizde renkli benekler veya haleler (nesnelerin çevresinde bulanık hat görme). Doktorunuz gerekiyorsa tedaviye ara vermeye ya da tedaviyi tamamen kesmeye karar verebilir.
Ateş, ciltte değişiklikler ve göz problemleri ile ilgili bu kullanma talimatındaki Bölüm 4’te yer alan bilgilendirmeleri okuyunuz. Listelenen işaret ve belirtilerden herhangi birine sahipseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.
TAFİNLAR, trametinib ile bir arada, karaciğerinizde, hepatit ve ölümle sonuçlanabilen karaciğer yetmezliği gibi ciddi hastalıklara gidebilen sorunlara neden olabilir. Doktorunuz, sizi düzenli aralıklarla izleyecektir. Karaciğeriniz gerektiği şekilde çalışmadığını gösteren işaretler şunları içerebilir:
Eğer bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
TAFİNLAR, trametinib ile bir arada, kas yıkımına neden olabilir (rabdomiyoliz). Şu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz gerekiyorsa tedaviye ara vermeye ya da tedaviyi tamamen kesmeye karar verebilir.
Mide veya bağırsakta delik (perforasyon)
TAFİNLAR ve trametinibin birlikte alınması bağırsak duvarında delik oluşumu riskini artırabilir. Şiddetli karın ağrısı çekiyorsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
Trametinib ile birlikte TAFİNLAR alan kişilerde ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir.
Cildinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz acilen doktorunuza söyleyiniz (dikkat etmeniz gereken semptomlar için bkz. Bölüm 4).
Başlıca deri, akciğer, gözler ve lenf nodlarını etkileyen enflamatuar hastalık
Başlıca deri, akciğer, gözler ve lenf nodlarını etkileyen enflamatuar bir hastalık (sarkoidoz).
Sarkoidozun yaygın semptomları öksürük, nefes darlığı, şiş lenf nodları, görme bozuklukları, ateş, yorgunluk, eklemlerde ağrı ve şişlik ve derinizde hassas kabarcıkları içerebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Trametinib ile birlikte TAFİNLAR, nadir durumlarda bağışıklık sisteminin histiyosit ve lenfosit adı verilen ve enfeksiyonla savaşan hücrelerden çok sayıda ürettiği bir rahatsızlığa (hemofagositik lenfohistiyositoz veya HLH) neden olabilir. Belirtiler arasında karaciğer ve/veya dalakta büyüme, deri döküntüsü, lenf nodu büyümesi, solunum sorunları, kolay morarma, böbrek anormallikleri ve kalp sorunları bulunabilir. Ateş, lenf bezlerinde şişlik, morarma veya deri döküntüsü gibi birden fazla belirtiyi aynı anda yaşarsanız bunu derhal doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki belirtileri yaşarsanız, derhal doktorunuza bildiriniz; çünkü bu yaşamı tehdit eden bir durum olabilir:
Mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, kas krampları, nöbetler, idrarın bulanıklaşması, idrar çıkışında azalma ve yorgunluk.
Bunlar, kanser tedavisi sırasında ortaya çıkabilen, ölmekte olan kanser hücrelerinin parçalanma ürünlerinin neden olduğu ve böbrek fonksiyonunda değişikliklere yol açabilen bir grup metabolik komplikasyondan (tümör lizis sendromu veya TLS olarak adlandırılır) kaynaklanabilir (ayrıca bkz. Bölüm 4).
Bu semptomlardan herhangi birini gösterirseniz doktorunuza söyleyiniz.
TAFİNLAR, çocuklar ve ergenlerde önerilmez. TAFİNLAR’ın 18 yaşın altındaki kişilerdeki etkileri bilinmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TAFİNLAR’ı aç karnına alınması önemlidir, çünkü yiyecekler ilacın vücudunuz tarafından emilmesini etkiler.
TAFİNLAR’ı aldıktan sonra bir şey yemek için en az 1 saat bekleyiniz veya yemek yedikten sonra TAFİNLAR’ı almak için en az 2 saat bekleyiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAFİNLAR hamilelik sırasında önerilmez.
TAFİNLAR dozundan en az 16 hafta sonrasına kadar güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAFİNLAR, emzirme süresince önerilmez.
TAFİNLAR içeriğinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, doktorunuza bildirmeniz gereklidir.
Bu ilacı alıp almayacağınız veya emzirip emzirmeyeceğiniz kararı için doktorunuzla görüşünüz
Hayvan çalışmaları etkin madde dabrafenibin erkeklerde üreme yeteneğini kalıcı olarak bozabileceğini göstermiştir. Ek olarak, TAFİNLAR kullanan erkeklerde sperm sayısı azalabilir ve sperm sayıları bu ilacı kullanmayı bıraktıktan sonra normale dönmeyebilir.
TAFİNLAR ile tedaviye başlamadan önce, gelecekte çocuk sahibi olma şansınızı artıracak seçenekler hakkında doktorunuzla görüşünüz.
TAFİNLAR’ın trametinib ile birlikte alınması: trametinib gerek erkeklerde gerekse kadınlarda üreme yeteneğini bozabilir.
TAFİNLAR’ın sperm sayısına etkileri üzerine sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
TAFİNLAR’ın araç veya makine kullanım yeteneğinizi etkileyen yan etkileri olabilir.
Yorgun veya halsiz olduğunuzu hissettiğiniz veya enerji seviyeniz düşük olduğu zaman ya da görme ile ilgili problemleriniz oluşursa, araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
Emin olamadığınız bir durum olduğu takdirde, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Hastalığınız, hastalık belirtileriniz ve tedavi durumunuz araç veya makine kulllanma yeteneğinizi etkileyebilir.
Herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Tedaviye başlamadan önce doktorunuza veya hemşirenize almakta olduğunuz veya yakın geçmişte aldığınız ya da alma ihtimaliniz olan diğer ilaçlar varsa belirtiniz. Bunlara reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir.
Bazı ilaçlar TAFİNLAR’ın etkisini değiştirebilir veya yan etkiler yaşamanıza neden olabilir.
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız (ya da emin değilseniz), doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Dokturunuz ilacınızın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
Kullandığınız ilaçların bir listesini tutunuz, böylelikle doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize gösterebilirsiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
TAFİNLAR, çocuklar ve ergenler için önerilmemektedir. 18 yaşından küçüklerde
TAFİNLAR’ın etkileri bilinmemektedir.
65 yaş üzerindeyseniz, tedavinin başlangıcında bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 65 yaş altı kişilere göre yan etkilere daha duyarlı olabilirsiniz. Bu nedenle herhangi bir şikayetiniz olduğunda doktorunuz ile konuşunuz.
Hafif ve orta düzeyde böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanması gerekli değildir.
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz size bununla ilgili önerilerde bulunacaktır.
Hafif karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlanması gerekli değildir.
Orta ve ağır karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz size bununla ilgili önerilerde bulunacaktır.
Eğer TAFİNLAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer birden fazla TAFİNLAR kapsül aldıysanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Eğer mümkünse onlara TAFİNLAR kutusunu bu kullanma talimatı ile birlikte gösteriniz.
TAFİNLAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer atladığınız dozun üzerinden 6 saatten daha az zaman geçmişse, hatırladığınız zaman hemen alınız.
Eğer atladığınız dozun üzerinden 6 saatten fazla geçmişse, o dozu almayınız ve bir sonraki dozu zamanında alınız. Daha sonra kapsüllerinizi her zaman aldığınız zaman almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAFİNLAR’ı doktorunuzun belirttiği sürece kullanınız. Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınızı doktorunuza danışınız.
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız ve bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız:
4.
Tüm ilaçlar gibi TAFİNLAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAFİNLAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
TAFİNLAR, trametinib ile birlikte alındığında, özellikle beyninizde ciddi kanama sorunlarına neden olabilir. Aşağıdakiler dahil alışılmışın dışında kanama belirtileriniz varsa derhal doktorunuzu veya hemşirenizi arayınız ve tıbbi yardım alınız:
TAFİNLAR, her 10 kişinden birinde ateşe neden olabilir. Bu ilacı kullanırken ateşinizin çıkması (38°C veya üzeri) durumunda veya ateşinizin yükseleceğini hissederseniz hemen doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Ateşinizin çıkması başka nedenlerden kaynaklanıyorsa nedeni bulmak için test yapacaklar ve sorunu tedavi edeceklerdir.
Bazı hastalarda ateş, düşük kan basıncı ve baş dönmesine yol açabilir. Eğer ateşiniz yüksekse, doktorunuz diğer ilaçlar ile ateşinizi tedavi ederken TAFİNLAR veya TAFİNLAR ve trametinib almanızı durdurmanızı önerebilir. Ateşiniz kontrol altına alındığı zaman doktorunuz tekrar TAFİNLAR almanızı önerebilir.
TAFİNLAR, trametinib ile birlikte alındığında, kalbinizin kan pompalama işlevini etkileyebilir.
Önceden mevcut kalp sorunları olan kişilerin etkilenme olasılığı daha yüksektir. Trametinib ile birlikte TAFİNLAR alırken kalp sorunları açısından kontrol edileceksiniz. Kalp sorunlarının işaret ve belirtileri şunları içerebilir:
Yukarıdaki belirtilerden herhangi birisini ilk kez gördüğünüzde veya kötüye gittiğini fark ettiğinizde, hemen doktorunuza başvurunuz.
Trametinib ile birlikte TAFİNLAR alan kişilerde ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir (sıklık bilinmiyor). Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz:
➔ ilacı kullanmayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım alınız.
TAFİNLAR alan her 10 hastanın en fazla birinde kutanöz skuamöz hücreli karsinom (cuSCC) denilen farklı bir tip deri kanseri görülebilir. Bazılarında ise bazal hücre karsinoması (BCC) denilen farklı bir tip deri kanseri görülebilir. Genellikle bu deri değişiklikleri lokal kalır, cerrahi ile tedavi edilebilir ve hastalar TAFİNLAR ile tedavilerine ara vermeden devam edebilirler.
TAFİNLAR alan bazı kişilerde aynı zamanda yeni melanomlar saptanabilir. Bu lezyonlar genellikle cerrahi ile alınır ve hastalar TAFİNLAR ile tedaviye ara vermeden devam edebilir.
Doktorunuz TAFİNLAR tedavisine başlamadan önce cildinizi muayene edecektir. Daha sonra siz bu ilacı alırken her ay ve TAFİNLAR kesildikten sonra ise 6 ay süreyle derinizi yeni deri kanserleri açısından kontrol edecektir.
Doktorunuz ayrıca baş, boyun, ağız, lenf bezi bölgelerinizi de kontrol ederek, göğüs ve mide çevresinde düzenli olarak tarama (bilgisayarlı tomografi taraması) yapacaktır. Ayrıca kan testleri de yapılabilir. Bu kontroller vücudunuzda skuamöz hücre karsinomu gibi başka herhangi bir kanser gelişip gelişmediğini tespit etmek için yapılmaktadır. Tedaviden önce ve tedavi sonrasında pelvik bölge muayenesi (kadınlarda) ve anal bölge muayenesi de önerilmektedir.
Yukarıdaki belirtilerden herhangi birisini ilk kez gördüğünüzde veya kötüleştiğinizi fark ederseniz, hemen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz.
Deri reaksiyonları (döküntü) TAFİNLAR’i trametinib ile birlikte kullanırken gerçekleşebilir.
Eğer TAFİNLAR’i trametinib ile birlikte kullanırken, deri döküntüsü fark ederseniz, hemen doktorunuza başvurunuz.
TAFİNLAR tek başına alındığında, tedavi edilmezse 100 kişinden birinde görmeye hasar verebilecek olan ve üveit denilen bir göz problemine yol açabilir. Bu durum, TAFİNLAR trametinib ile birlikte alındığında 10 kişiden birinde oluşacak şekilde yaygın olarak meydana gelebilir.
Eğer bu belirtileri fark ederseniz derhal doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz.
TAFİNLAR, trametinib ile birlikte alındığında göz sorunlarına yol açabilir. Eğer önceden herhangi bir zamanda kanı gözden boşaltan damarda tıkanma (retinal ven tıkanması) yaşadıysanız trametinib önerilmez. TAFİNLAR’ı trametinib ile birlikte almadan önce ya da aldığınız sırada doktorunuz bir göz muayenesi tavsiye edebilir. Aşağıdakiler dahil görme bozukluğu işaret ve belirtileri ortaya çıkarsa doktorunuz sizden trametinib almayı bırakmanızı veya bir uzmana başvurmanızı isteyebilir:
Eğer bu belirtilere sahipseniz derhal doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz ile iletişime geçiniz.
Bu belirtiler gelişirse özellikle ağrılı, hemen geçmeyen göz kızarıklığı varsa hemen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bilgi vermeniz gerekir. Tam bir göz muayenesinden geçmeniz için size bir göz doktoru randevusu ayarlayabilirler.
Ateş, lenf bezlerinde şişlik, morarma veya deri döküntüsü gibi birden fazla semptomu aynı anda yaşarsanız, bunu derhal doktorunuza söyleyiniz. Bunlar, bağışıklık sisteminin histiyositler ve lenfositler adı verilen, enfeksiyonla savaşan hücreleri çok fazla sayıda ürettiği ve çeşitli semptomlara neden olabilen bir rahatsızlığın (hemofagositik lenfohistiyositoz) belirtisi olabilir, bkz. Bölüm 2 (Sıklık: Seyrek).
Aşağıdaki belirtileri yaşarsanız, derhal doktorunuza bildiriniz; çünkü bu yaşamı tehdit eden bir durum olabilir:
Mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, kas krampları, nöbetler, idrarın bulanıklaşması, idrar çıkışında azalma ve yorgunluk.
Bunlar, kanser hücrelerinin hızlı parçalanmasından kaynaklanan ve bazı kişilerde ölümcül olabilen bir durumun belirtileri olabilir (tümör lizis sendromu veya TLS olarak adlandırılır), bkz. Bölüm 2 (sıklığı bilinmiyor).
Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarının gelişmesi halinde derhal doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TAFİNLAR ve trametinibi birlikte aldığınızda, sıklıkları farklı olabilmekle birlikte (daha sık veya daha seyrek) yukarıdaki listede belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşayabilirsiniz.
Ayrıca TAFİNLAR ile aynı zamanda trametinibi kullanmanıza bağlı olarak aşağıdaki listede yer alan başka yan etkileri de yaşayabilirsiniz.
İster ilk kez ortaya çıkmış olsunlar isterse kötüye gitsinler, bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız mümkün olan en kısa süre içinde doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilacı kullanırken yaşayabileceğiniz yan etkiler ile ilgili ayrıntılı bilgi için lütfen trametinibin Kullanma Talimatını okuyunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.