Lanadelumab · TAKEDA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Yumurtalık hücrelerinde üretilmektedir. Her bir kullanıma hazır enjektör 2 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde 300 mg lanadelumab içermektedir. TAKHZYRO, kullanıma hazır enjektör içinde berrak, renksiz ila hafif sarı bir çözelti olarak sunulmaktadır.
TAKHZYRO, herediter anjiyoödem (HAÖ) hastası yetişkinler ile 12 yaş ve üzeri ergenlerde anjiyoödem ataklarının önlenmesinde kullanılmaktadır.
HAÖ, aileden gelen bir hastalıktır. Bu hastalıkta, kanınızda "C1 inhibitörü" denen protein yeterli miktarda bulunmamaktadır ya da C1 inhibitörü düzgün çalışmamaktadır. Bu da kan dolaşımınızda daha yüksek seviyede “bradikinin” üretimine sebep olan “plazma kallikrein" artışına yol açar. Çok fazla bradikinin bazı bölgelerde şişme ve ağrı gibi HAÖ belirtilerine neden olmaktadır:
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Takhzyro kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Takhzyro kullandınız mı?
Deneyim paylaşınTAKHZYRO, plazma kallikrein aktivitesini engelleyen bir protein tipidir. Böylece, kan akışınızdaki bradikinin miktarını azaltmakta ve HAÖ belirtilerini önlemektedir.
Eğer TAKHZYRO’nun içerdiği etkin madde olan lanadelumaba veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız (bakınız Yardımcı maddeler).
TAKHZYRO’yu kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer TAKHZYRO kullanırken döküntü, göğüs sıkışması, hırıltı veya hızlı kalp atışı gibi belirtilerle birlikte şiddetli bir alerjik reaksiyon oluşursa, derhal doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.
TAKHZYRO kullanıyorsanız, kanınızın pıhtılaşma becerisinin ölçülmesi amacıyla laboratuvar testleri yaptırmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Bunun nedeni, kanda bulunan
TAKHZYRO’nun bazı laboratuvar testlerinde karışıklığa yol açarak yanıltıcı sonuçlara neden olmasıdır.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
TAKHZYRO kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAKHZYRO'nun hamilelik döneminde kullanımının güvenliliğiyle ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır. Önlem olarak, hamilelik döneminde TAKHZYRO kullanımından kaçınılması tercih edilmektedir. Doktorunuz sizinle bu ilacı almanın riskleri ve yararlarıyla ilgili konuşacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAKHZYRO'nun emzirme döneminde kullanımının güvenliliğiyle ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır. Önlem olarak, emzirme döneminde TAKHZYRO kullanımından kaçınılması tercih edilmektedir. Doktorunuz sizinle bu ilacı almanın riskleri ve yararlarıyla ilgili konuşacaktır.
TAKHZYRO’nun araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi ihmal edilebilir düzeydedir.
“sodyum içermez”.
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmişte kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
TAKHZYRO'nun başka düşünülmemektedir. ilaçları etkilediği veya başka ilaçlardan etkilendiği
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TAKHZYRO, kullanıma hazır bir çözelti olarak tek kullanımlık kullanıma hazır enjektörde tedarik edilmektedir. Tedaviniz HAÖ hastalarının bakımında deneyimli bir doktorun gözetiminde başlatılacak ve yönetilecektir.
Bu ilacı daima aynen doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin söylediği gibi kullanınız.
Emin değilseniz veya bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize sorunuz.
Önerilen başlangıç dozu 2 haftada bir 300 mg'dır. Uzun süredir atak geçirmediyseniz, özellikle vücut ağırlığınız düşükse, doktorunuz dozu 4 haftada bir 300 mg olarak değiştirebilir.
TAKHZYRO, deri altı (subkutan) enjeksiyon içindir.
TAKHZYRO enjeksiyonunuzu kendiniz yapacaksanız veya bakıcınız yapacaksa, sizin veya bakıcınızın bu kullanma talimatının sonunda verilen yönlendirmeleri dikkatlice okuması ve uygulaması gerekmektedir.
İlk kullanımdan önce bir doktor, eczacı veya hemşire TAKHZYRO'yu nasıl doğru şekilde hazırlayacağınızı ve enjekte edeceğinizi size göstermelidir. Enjeksiyonun nasıl yapılacağı öğretilmeden önce kendinize veya bir başkasına enjeksiyon yapmayınız.
İğneyi karın, uyluk veya üst kolda yağlı dokuya batırınız.
Enjeksiyonu her seferinde başka bir bölgeye yapınız.
Her bir TAKHZYRO kullanıma hazır enjektörü yalnızca bir kere kullanınız.
TAKHZYRO 12 yaşından küçük çocuklarda araştırılmadığından bu yaş grubunda kullanım için önerilmemektedir.
Yaşın TAKHZYRO’ya maruziyeti etkilemesi beklenmemektedir. 65 yaşından büyük hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinin lanadelumaba maruziyeti etkilemesi beklenmemektedir.
Eğer TAKHZYRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Fazla TAKHZYRO alırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize bildiriniz.
TAKHZYRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir TAKHZYRO dozunu kaçırırsanız, sonraki doz enjeksiyonunuzu mümkün olan en kısa zamanda yapınız ancak dozlar arasında en az 10 günlük bir ara olmalıdır. Kaçırılan enjeksiyondan sonra ne zaman TAKHZYRO enjeksiyonu yapmanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzun talimatlarına göre TAKHZYRO enjeksiyonlarına devam etmeniz önemlidir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, TAKHZYRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAKHZYRO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAKHZYRO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde görülürse lütfen doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TAKHZYRO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında (2°C-8°C'de) saklayınız. Dondurmayınız. Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAKHZYRO'yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü göstermektedir.
TAKHZYRO, raf ömrü boyunca 1 defaya mahsus olmak üzere 14 gün 25°C'nin altında saklanabilir, saklama süresi son kullanma tarihini geçmemelidir.
TAKHZYRO'yu oda sıcaklığında sakladıktan sonra buzdolabına geri koymayınız.
Kullanıma hazır enjektör içindeki çözeltide partikül veya renk değişimi gibi bozulma belirtileri fark ederseniz, bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Takeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Ltd. Şti.
Levent-Şişli / İstanbul
Üretim yeri:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schuetzenstrasse 87 ve 99-101,
88212 Ravensburg, Almanya
Kullanıma Hazır Enjektör Kullanımı için Talimatlar
TAKHZYRO enjeksiyonunuzu yapmadan önce bu talimatları okuyup, anlayarak uygulayınız.
Sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
Kullanım amacı
TAKHZYRO kullanıma hazır enjektör, ilacın doktorlar, bakıcılar tarafından veya hastaların kendilerine deri altı uygulama yapmasını sağlayan, sabit dozlu (300 mg/2 mL), kullanıma hazır, tek kullanımlık, iğneli bir enjeksiyon cihazıdır.
TAKHZYRO'nun saklanması
Buzdolabından çıkarılan kullanıma hazır enjektör 25°C'nin altında saklanmalı ve 14 gün içinde kullanılmalıdır veya kullanılana kadar buzdolabında tutulmalıdır.
Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için TAKHZYRO'yu orijinal kutusunda saklayınız.
TAKHZYRO'yu çalkalamayınız.
TAKHZYRO'yu ve tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Kullanım Öncesi, TAKHZYRO Kullanıma Hazır Enjektörünüzün Parçaları (Şekil A):
Piston
Enjektör
Haznesi
Tıpa
İğne Kapağı
Geri kaçış kilidi
Şekil A
1. ADIM: Enjeksiyonunuza hazırlanınız a. Alkollü mendil, pamuk/gazlı bez, yara bandı ve bir kesici/ delici atık kutusu bulundurunuz (Şekil B) ve aydınlık bir yerde temiz ve düz bir yüzeye yerleştiriniz. Bu malzemeler
TAKHZYRO ambalajına dahil değildir.
Alkollü Mendil
Pamuk
Gazlı Bez
Yara Bandı
Kesici/Delici
Alet Kutusu
Şekil B b. TAKHZYRO'yu buzdolabından çıkarınız, kutusunu açınız ve TAKHZYRO kullanıma hazır enjektörü çıkarınız.
Enjeksiyonunuzu hazırlamadan önce, kullanıma hazır enjektörün en az 15 ila
30 dakika oda sıcaklığına ulaşmasını sağlayınız.
İlacınız sıcaklığa hassastır. TAKHZYRO kullanıma hazır enjektörünüzü ısıtmak için sıcak su gibi başka ısı kaynakları kullanmayınız.
Enjeksiyona hazır olana kadar iğnenin kapağını çıkarmayınız.
c. Ellerinizi su ve sabunla yıkayınız ve tamamen kurulayınız (Şekil C).
Şekil C d. Etiketteki son kullanma tarihini kontrol ediniz (Şekil D).
Şekil D
e. TAKHZYRO kullanıma hazır enjektörü görsel olarak inceleyerek hasar olmadığından ve ilacın renksiz ila hafif sarı renkte olduğundan emin olunuz.
2. ADIM: Enjeksiyon bölgenizi seçiniz ve hazırlayınız a. TAKHZYRO kullanıma hazır enjektör karına, uyluğa veya üst kolun arkasına (kendinize enjeksiyon yapıyorsanız üst kolun dış bölgesi önerilmemektedir) uygulanmalıdır (Şekil E).
Deride tahriş, kızarıklık, morluk veya enfeksiyon olan alanlara enjeksiyon yapmayınız.
Enjeksiyon için seçtiğiniz bölge tüm yaralardan ve göbek deliğinizden en az 5 cm uzakta olmalıdır.
Şekil E b. Enjeksiyon bölgesini alkollü mendille silerek kurumasını bekleyiniz.
c. TAKHZYRO kullanıma hazır enjektörün iğnesinin kapağını çıkarınız. Tek elinizle
TAKHZYRO kullanıma hazır enjektörü ortasından sıkıca tutarken, diğer elinizle iğne kapağını nazikçe tutarak çıkarınız. İğne kapağını atınız (Şekil F).
TAKHZYRO kullanıma hazır enjektör iğne kapağı yokken yere düşürüldüyse ya da iğne hasarlı veya bükülmüş görünüyorsa kullanmayınız.
İğneye dokunmayınız ve başka şeylere değmesine izin vermeyiniz.
Şekil F
3. ADIM: TAKHZYRO enjeksiyonunu yapınız a. TAKHZYRO kullanıma hazır enjektörü bir elinizle kalem gibi tutunuz. İğneye dokunmaktan veya piston tıpaya basmaktan kaçınınız (Şekil G).
Şekil G b. Diğer elinizle, temizlenmiş enjeksiyon bölgesinde 3 cm kadar bir alanı nazikçe tutarak çekiniz.
c. Hızlı ve kısa bir hareketle, iğneyi tamamen deriye batırınız. İğnenin olduğu yerde kalmasına özen gösteriniz (Şekil H).
Şekil H d. Tüm sıvı enjekte edilip, enjektör boşalana kadar pistonu yavaşça itiniz ve sonra derinizi nazikçe bırakınız.
e. Enjektörü aynı açıda tutarken iğneyi yavaşça çıkarınız (Şekil I).
Şekil I f. Gerekiyorsa pamuğu veya gazlı bezi enjeksiyon bölgesine bastırarak 10 saniye bekleyiniz.
Gerekiyorsa enjeksiyon bölgesini yara bandıyla kapayınız.
g. Kullandığınız TAKHZYRO kullanıma hazır enjektörü çöpe atınız.
Önemli: Kesici/delici atık kutusunu daima çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Etkin madde: Her 2 mL’lik çözelti 300 mg lanadelumab içerir
Yardımcı maddeler: Sodyum fosfat dibazik, dihidrat, sitrik asit monohidrat, L-histidin, sodyum klorür, polisorbat 80, enjeksiyonluk su