Vinblastin · KOÇAK FARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Vinko kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
Eğer;
Eğer;
Eğer, aşağıdakilerden herhangi birini farkedersiniz, lütfen doktorunuza danışınız. Bunlar sizde karaciğer problemleri olabileceğini göstermektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VİNKO’nun yiyecekler ile herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İlaca başlayıp başlamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
VİNKO’nun hamileyken kullanımı sonucunda doğum hasarları meydana gelebilir bu yüzden çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ilacın kullanımı sırasında alternatif doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİNKO tedavisi sırasında emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına doktorunuz karar verecektir.
VİNKO, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer ilacı kullandığınız sırada herhangi bir yan etki ile karşılaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün her bir flakonda (10 ml’lik dozunda) 36,6 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ürün her bir mililitrede 0.009 mg benzil alkol içerir. Prematüre (erken doğan) bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Vinblastin sülfat diğer ilaçlar ile etkileşime girebileceğinden diğer ilaçları kullanıyor/kullanıyorsanız özel bir dikkat gösterilmesine ihtiyaç duyulmaktadır. Örneğin:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
VİNKO’nun dozu tıbbi durumunuz, kilonuz, karaciğerinizin sağlık durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. Doktorunuz karaciğerinizin sağlık durumunu öğrenmek için sizden kan örneği isteyebilir. Eğer karaciğerinizde sorun varsa, muhtemelen doktorunuz size verilmesi planlanan dozu azaltacaktır.
VİNKO, haftada bir veya daha az uygulanmalıdır.
VİNKO, yalnız damar yolu (intravenöz) ile uygulanır.
VİNKO intramusküler (kas içine), subkutan (deri altına) veya intratekal (direkt olarak omurilik içine) yoldan uygulanmamalıdır.
VİNKO, damarınızın içine enjektör yardımıyla verilecektir. Alternatif olarak, hızlı infüzyon (damla damla verilerek) yolu ile de verilebilir.
Vinblastin sülfat ile tedavi sırasında bulantı ve kusmayı önlemek için ilaçlar verilebilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek fonksiyonları bozuk olan bireylerde ayarlama yapılmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması yapılması gerekmektedir.
Tüm ilaçlar gibi VİNKO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİNKO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.”
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
VİNKO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8oC arasında buzdolabında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra VİNKO’yu kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40, Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PROFESYONELİ
İÇİNDİR.
Uygulama: Sadece kemoterapotik ajanların kullanımı konusunda uzman bir hekim tarafından veya uzman hekimin denetimi altında uygulanmalıdır.
Önerilen günlük doz yetişkinler, yaşlılar ve çocuklar için 6 mg/m2’dır. VİNKO en az 7 günlük aralıklarla, hastanın ihtiyacına göre uygulanmalıdır. Testiküler kanserlerde doz, her 3 haftada bir ardışık iki gün 0,2 mg/kg olarak arttırılabilir.
Etkin madde: Her bir mililitrede 1 mg vinblastin’e eşdeğer 1,14342 mg vinblastin sülfat
Yardımcı maddeler: Benzil alkol, sodyum klorür, sülfürik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Eğer VİNKO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VİNKO, size hastanede uzman bir hekim tarafından uygulanacaktır. Bu yüzden size daha az ve daha fazla uygulanma ihtimali yoktur.
VİNKO’dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmış olduğunuzu düşünüyorsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, VİNKO tedavisini durdurmayınız. VİNKO tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine yol açabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bunlar VİNKO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Serum bilirubin değeri > 3 mg/dL olan hastalarda önerilen dozun %50’si uygulanmalıdır.
VİNKO’nun aşırı dozda uygulanması halinde şu önlemler alınmalıdır:
1. Yetersiz antidiüretik hormon salgılanması sonucu ortaya çıkan yan etkilerin önlenmesi (alınan günlük sıvı hacminin kısıtlanması ve belki de distaltübül ve Henle kıvrımı fonksiyonunu etkileyen bir diüretik uygulanması gibi)
2. Bir antikonvülsan uygulanması
3. İleusun önlenmesi
4. Kardiyovasküler sistemin kontrolü
5. Transfüzyon gereksinimi ve enfeksiyon riskini belirlemek için günlük kan sayımlarının yapılması. Aşırı doz uygulamasının en önemli etkisi hayatı tehdit eden miyelosupresyon olacaktır. Diyaliz ya da kolestiraminin aşırı doz durumundaki etkinliği bilinmemektedir.
Kuru toz halindeki VİNKO oral uygulamadan sonra gastrointestinal kanaldan düzensiz ve beklenmedik şekilde emilime uğrar. Vinblastin, yutulması halinde bir katartik ile sulu aktive kömür ağızdan verilmelidir. Aşırı doz belirtileri VİNKO’nun önerilen dozdan fazla miktarda uygulanması halinde ortaya çıkar.
Hazırlanması: Kemoterapotik ajanlar yalnızca ürünün güvenli bir şekilde hazırlanması konusunda deneyimli uzman sağlık profesyonelleri tarafından hazırlanmalıdır.
Çözeltinin hazırlanması, bu iş için dizayn edilmiş özel bir alanda yapılmalıdır.
Çözeltiyi hazırlayacak personel, gözleri koruyacak ekipman, eldiven ve yeterince korumayı sağlayacak kıyafetlerle bu işlemleri yapmalıdır.
Gebe olan personelin ürünü hazırlaması veya temasta bulunması önerilmez.
Kontaminasyon: Cilt veya göz ile temas halinde, etkilenen bölge bol tuzlu su veya serum fizyolojik ile yıkanmalıdır. Eğer ciltte geçici batma meydana gelirse tahriş etmeyen bir krem kullanılabilir.
Eğer dökülme durumu söz konusu olursa, dökülen bölge bir eldiven ve sünger yardımıyla temizlenmelidir. Su ile iki kez durulanmalıdır. Temizlik yapılan materyali ve dökülmüş çözelti atıklarını sızdırmaz plastik bir poşete koyunuz.
İmha: Şırınga, kap, absorbe edici materyal, çözelti ve diğer kontamine materyaller kalın bir plastik poşet veya su geçirmez bir kapta saklanmalıdır ve daha sonra yakılmalıdır.