Dakomitinib Monohidrat · PFİZER PFE
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Vizimpro kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Vizimpro kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu talimat VİZİMPRO 30 mg film kaplı tablet içindir. Bu sayfadaki diğer 2 ambalaj bu talimatın kapsamında değil; kendi ambalajınızın talimatını aşağıdaki “Tüm ambalajlar” listesinden açın.
Bu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
VİZİMPRO, dakomitinib adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
Her film kaplı tablet 30 mg dakomitinib içerir.
VİZİMPRO, bir yüzünde “Pfizer” diğer yüzünde ise “DCB30” yazan, mavi film kaplı, yuvarlak bikonveks tabletler olarak sağlanır. 30 film kaplı tablet içeren blister paketler içinde temin edilir.
Ürün sığır kaynaklı laktoz monohidrat hammaddesi içermektedir.
VİZİMPRO, kanser tedavisinde kullanılan ve protein tirozin kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna bağlı olan dakomitinib etken maddesini içerir.
VİZİMPRO, “küçük hücreli dışı akciğer kanseri” adı verilen bir akciğer kanseri türüne sahip performans değerlendirmesi O veya 1, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerin tedavisinde kullanılır.
Kanserinizde “EGFR” (epidermal büyüme faktörü reseptörü) adı verilen bir gende belirli değişiklikler (ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R alt mutasyonları) olduğu test ile gösterilirse; yeni tanı konan kanseriniz diğer akciğerinize ya da diğer organlarınıza yayılmışsa veya adjuvan (destekleyici tedavi) /neoadjuvan (ön tedavi) adı verilen tedavinin tamamlanmasından en az 12 ay sonra uzak organlara yayılma olduğunda, kanserinizin
VİZİMPRO tedavisine yanıt vermesi muhtemeldir.
Yeni tanı konan akciğer kanseriniz diğer akciğerinize veya diğer organlarınıza yayılmışsa veya adjuvan /neoadjuvan adı verilen tedavinin tamamlanmasından en az 12 ay sonra yayılma olduysa birincil tedaviniz olarak VİZİMPRO kullanılabilir.
Eğer,
Belirtiler akciğer kanseri belirtilerine benzer olabilir. Nefes almada zorluk, nefes darlığı, balgamlı ya da balgamsız öksürük veya ateş dahil yeni belirtiler olması veya mevcut belirtilerin kötüleşmesi durumunda vakit kaybetmeden doktorunuzla görüşün.
Diğer ilaçlar ve VİZİMPRO bölümünde listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VİZİMPRO’yu yiyeceklerle beraber veya aç karna alabilirsiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç bebeğe zarar verebileceği için VİZİMPRO tedavisi sırasında gebe kalmamalısınız. Gebe kalma ihtimaliniz varsa tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 17 gün boyunca etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Bu ilacı kullanırken gebe kalırsanız derhal doktorunuzla konuşun. VİZİMPRO gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİZİMPRO’yu her zaman doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza mutlaka danışmalısınız.
VİZİMPRO'yu her gün yaklaşık aynı saatte alın.
Tableti, bir bardak suyla bütün halinde yutun.
VİZİMPRO'yu yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
Doktorunuz yan etkiler gelişmesi halinde dozunu değiştirebilir, VİZİMPRO ile tedaviyi geçici olarak veya kalıcı olarak durdurabilir.
VİZİMPRO tabletleri bütün olarak yutun.
VİZİMPRO çocuklarda veya ergenlerde çalışılmamıştır ve 18 yaş altındaki hastalara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir gereklilik yoktur.
Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.
Herkeste görülmese de tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Doktorunuz dozunuzu azaltabilir, tedavinizi kısa bir süre için veya tamamen kesebilir:
Nefes almada güçlük, nefes darlığı, muhtemelen öksürük veya ateşle beraber. Bu, interstisyel akciğer hastalığı adı verilen ve ölümcül olabilen bir akciğer enflamasyonunuz olduğu anlamına gelebilir.
İshal sıvı kaybına (yaygın), düşük kan potasyumuna (çok yaygın) ve böbrek işlevinde kötüleşmeye neden olabilir ve ölümcül olabilir. Bağırsak hareketlerinin sıklığındaki yükselmenin ilk işaretlerinde derhal doktorunuzla görüşün, bol miktarda sıvı alın ve en kısa sürede anti-diyareik tedavisine başlayın. VİZİMPRO kullanmaya başlamadan önce anti-diyareik ilacınız olmalıdır.
VİZİMPRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Bu ilaç çevre açısından bir risk teşkil edebilir.
Kullanılmayan veya artan ilaçları musluk suyuna karıştırmayınız veya evsel atıklarla birlikte çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlarınızı nasıl atacağınız konusunda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİZİMPRO’yu kullanmayınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Pfizer PFE İlaçları A.Ş.
Muallim Naci Cad. No:55
34347 Ortaköy/İSTANBUL
Üretim yeri:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Almanya
Etkin madde: Her film kaplı tablet 30 mg dakomitinibe eşdeğer 31,153 mg dakomitinib monohidrat içerir
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristallin selüloz, sodium nişasta glikolat, magnezyum stearate Film kaplama: Opadry II Mavi 85F30716 içeriği olarak polivinil alkol – kısmen hidrolizlenmiş, talk, titanyum dioksit, makrogol, İndigo karmin alüminyum lake
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmediği için bu ilacı kullanırken emzirmeyin.
Dakomitinib kullanan hastalarda yorgunluk ve gözde tahriş olabilir. Kendinizi yorgun hissederseniz veya gözlerinizde tahriş olursa, araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
Özellikle, VİZİMPRO ile kullanıldığında bazı ilaçların etkisi artabilir. Bunlar arasında aşağıdakiler de bulunur:
VİZİMPRO tedaviniz sırasında bu ilaçları kullanmamalısınız.
VİZİMPRO tedaviniz sırasında bu ilaçları kullanmamalısınız. Alternatif olarak, anti-asit ya da H2 blokeri gibi kısa etkili bir ilaç kullanabilirsiniz. H2 blokeri kullanırsanız, VİZİMPRO dozunuzu H2 blokerini almadan en az 2 saat önce veya 10 saat sonra alın.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
VİZİMPRO dozu belirlenmemiştir.
Eğer VİZİMPRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Gerekenden fazla VİZİMPRO alırsanız derhal bir doktora görününüz ya da hastaneye gidiniz.
VİZİMPRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, bir sonraki dozunuzu olağan zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için iki doz birden almayın.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe VİZİMPRO kullanmayı bırakmayınız.
VİZİMPRO’nun kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Döküntünün erken tedavi edilmesi önemlidir. Döküntü başlarsa doktorunuza bilgi verin.
Döküntü tedavisi işe yaramıyorsa veya döküntü kötüleşiyorsa (örneğin, deri üzerinde soyulma veya çatlama) doktorunuza derhal bilgi vermelisiniz, doktorunuzun
VİZİMPRO tedavinizi durdurmaya karar verebilir. Güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü görülebilir veya kötüleşebilir. Koruyucu giysiler ve güneş kremi kullanarak güneşten korunmanız tavsiye edilir.
Aşağıdaki diğer yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz bunu doktorunuza derhal bildirin:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.