Xanax

XANAX 20, 30, 50 ve 100 tablet içeren ambalajda bulunur. XANAX, eliptik, tam oval, lavanta renkli, bir yüzü düz ve çentikli, diğer yüzü “Upjohn 90” yazılı bölünebilir tablettir. Tablette bulunan çentik, tabletin iki eşit doza bölünmesini sağlar.

XANAX,alprazolam etkin maddesini içerir. Alprazolam, benzodiazepinler (anksiyete giderici ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

Xanax yetişkinlerde şiddetli, engelleyici veya hastaya büyük sıkıntı veren anksiyete semptomlarının tedavisinde kullanılır. Bu ilaç yalnızca kısa süreli kullanım içindir.

Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktorla konuşmalısınız.

XANAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Alprazolam veya benzeri diğer benzodiazepinlere veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
• Kaslarınızın çok zayıf ve yorgun olmasına yol açan ‘miyastenia gravis’adlı hastalığınız varsa
• Şiddetli göğüs sorunlarınız veya nefes almada güçlük varsa (örn; kronik bronşit veya amfizem)
• Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa
• Uyku sırasında nefesinizin düzensizleşip hatta kısa süreli olarak durduğu bir hastalık olan ‘uyku apnesi’hastalığınız varsa
• Hamileyseniz, şu anda hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız (ayrıntılı bilgi için ‘Hamilelik’ve ‘Emzirme’ile ilgili bölümlere de bakınız).

Benzodiazepinler psikotik bozuklukların (hastanın bir süre için gerçeklerden kopması ile seyreden ruhsal bozukluklar) birincil tedavisi için önerilmemektedir.

Benzodiazepinler depresyonla birlikte olan kaygının tedavisi için tek başına kullanılmamalıdır (bu tür hastalarda intihara yol açabilir).

Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.

XANAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• İntihar etmeyi düşünecek kadar kendinizi bunalımda hissettiyseniz
• Hastanede tedavi gerektirecek bir zihinsel hastalık geçirdiyseniz
• Akciğer, böbrek veya karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa
• Geçmişte uyuşturucu veya alkol suistimalinde bulunduysanız veya ilaç almayı, içki içmeyi ya da uyuşturucu kullanmayı bırakmakta zorlanıyorsanız. Doktorunuz bu tabletleri almayı bırakmanız gerektiğinde size özel yardım sağlamak isteyebilir. XANAX, alkol, reçeteli ilaçlar veya sokaklarda satılan uyuşturucu ilaçlarla birlikte kötüye kullanıldığında ölümler olduğu raporlanmıştır.
• Uyku verici (hipnotik) etkilerinde azalma hissediyorsanız
• Unutkanlık olursa
• Huzursuzluk, kaygı, sinirlilik, saldırganlık, kuruntu, aşırı öfke, kabuslar, hayal görme, hastanın bir süre için gerçeklerden kopması ile seyreden ruhsal bozukluklar (psikozlar), uygunsuz davranış ve diğer istenmeyen davranışsal etkiler gelişirse
• Depresyon teşhisiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Depresyon teşhisi olan hastalarda, XANAX kullanımı ile hipomani (dikkat artışı, hareketlilik, yorulmazlık ve tepkilerin artması ile belirgin ruh hali) veya mani (taşkınlık) görülmüştür.
• Endikasyona bağlı olarak tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulacaktır, fakat azaltma süreci de dahil olmak üzere sekiz ila on iki haftayı geçmemelidir. Durumun yeniden değerlendirmesi yapılmadan bu dönemi aşan bir uzatma yapılmayacaktır.
• Yaşlı ve/veya güçsüz iseniz. Benzodiazepin ve türevleri sakinleştirici etkiye ve/veya kas-iskelet zayıflığına sebep olabileceği için düşme riskini arttırabilir.
• Opioid (güçlü ağrı kesiciler, ikame tedavisi için kullanılan ilaçlar ve bazı öksürük ilaçları, morfin veya kodein, propoksifen gibi) kullanıyorsanız. Opioidlerle alprazolamın birlikte kullanımı uyku hali, solunum güçlüğü (solunum depresyonu veya solunum baskılanması), solunum depresyonu riskini arttırır ve yaşamı tehdit edebilir.

Alprazolamın güvenliliği ve etkililiği 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde belirlenmemiştir.

Bu nedenle bu grup hastalarda alprazolam kullanımı önerilmemektedir.

Tedavi başlatıldığında doktorunuz tedavi süresi, dozun nasıl azaltılacağı veya aynı ilaç grubundan başka bir ilaca nasıl geçeceğiniz konusunda size bilgi verecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

XANAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

XANAX kullanırken alkol içmemeniz, alkol ilacın etkisini artırdığı için önemlidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XANAX gelişmekte olan bebeğe zararlı olabilir, bu nedenle hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız XANAX kullanmamalısınız; bu durumu derhal doktorunuza bildirmelisiniz.

Doktorunuz hamile kalmamak için size uygun bir doğum kontrol yöntemi önerebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlaç anne sütüne geçebileceği için XANAX kullanırken emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

XANAX kendinizi uykulu veya sersemleşmiş hissetmenize ve konsantrasyonunuzu kaybetmenize ve kas fonksiyonu bozukluğuna neden olabilir; bu nedenle tabletlerin sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar makine kullanmamanız çok önemlidir.

Uyku yetersizliği durumunda, dikkat azalması olasılığı artabilir. Alkol bu etkileri kuvvetlendirebilir.

XANAX araç kullanma kabiliyetlerinizi etkileyebilir ve uykulu veya sersem hissetmenize neden olabilir.

• İlacı kullandığınız süre boyunca, ilacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araç kullanmayınız.

Eğer ilacı kullandığınız süre boyunca, araç kullanmanın sizin için güvenli olup olmadığından emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

XANAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Laktoz

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Sodyum Benzoat

Bu tıbbi ürün, her tablette 0,11 mg sodyum benzoat içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz;

XANAX’ın etkisi bunlarla aynı anda alındığında daha güçlü olabilir:

• Kaygı veya depresyonu tedavi etme (fluvoksamin, nefazodon, sertralin, fluoksetin gibi) veya uyumanıza yardım etmeye yönelik herhangi başka bir ilaç
• Bazı güçlü ağrı kesiciler (örn; opioidler; morfin veya kodein, propoksifen gibi)
• Şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotik ilaçlar
• Epilepsiyi (sara hastalığı) tedavi eden ilaçlar
• Alerjilerin giderilmesi için kullanılan antihistaminikler
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; ketokonazol, itrakonazol ya da diğer azol grubu antifungal ilaçlar)
• Doğum kontrol hapı (oral kontraseptifler)
• Belirli antibiyotikler (örn; eritromisin, klaritromisin, troleandomisin gibi makrolid grubu antibiyotikler)
• Simetidin (mide ülserinin tedavisi için kullanılan bir ilaç)
• Diltiazem (göğüs ağrısı (angina) ve yüksek kan basıncı için kullanılan bir ilaç)
• Digoksin (çeşitli kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç)
• Ritonavir veya AIDS’ye neden olan İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) tedavisinde kullanılan benzeri diğer ilaçlar

Eğer genel anestezi altında bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza veya anestezistinize XANAX aldığınızı söyleyiniz.

XANAX ve opioid grubu ilaçların (güçlü ağrı kesiciler, ikame tedavisi için kullanılan ilaçlar ve bazı öksürük ilaçları, morfin veya kodein, propoksifen gibi) birlikte kullanımı uyku hali, solunum güçlüğü (solunum depresyonu veya solunum baskılanması), koma riskini arttırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, eşzamanlı kullanım sadece diğer tedavi seçenekleri mümkün olmadığında göz önünde bulundurulmalıdır. Ancak doktorunuz XANAX'ı opioid grubu ilaçlar ile birlikte reçete ederse, eşzamanlı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen doktorunuza kullandığınız tüm opioid grubu ilaçlar hakkında bilgi veriniz ve doktorunuzun doz önerisini yakından takip ediniz. Yukarıda belirtilen semptomların farkında olmak için yakın çevrenizi bilgilendirmek yararlı olabilir. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz size ne zaman ve kaç adet tablet almanız gerektiğini söyleyecektir. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.

Tabletlerinizi alkollü bir içecekle almayınız.

Yetişkinler

Genellikle günde üç kere bir adet 0,25 mg (Elinizdeki tablet ürünümüzün 1 mg dozaj formuna aittir. Tablette bulunan çentik tabletin iki eşit doza bölünmesini sağlar ve 1 mg tabletin iki eşit parçaya bölünmesi ile 0,5 mg'a karşılık gelen doz elde edilir. 0,25 mg'lık dozu, ürünümüzün 0,5 mg'lık dozaj formunun iki eşit parçaya bölünmesi ile elde edebilirisiniz.) veya üç kere bir adet 0,5 mg tablet alarak başlanır.

Bu doz, kademeli olarak gün boyunca bölünmüş dozlar halinde günde toplam 3 mg’a kadar çıkarılabilir.

Dozun artırılması gereken durumlarda, gündüz daha uyanık olabilmeniz için gündüz dozlarından önce gece dozunun artırılması olağandır. Eğer yan etkiler görmeye başlarsanız doktorunuz dozunuzu azaltabilir.

Tedavi süresi

Bağımlılık ve kötüye kullanım riski, tedavinin dozu ve süresiyle birlikte artabilir. Bu nedenle doktorunuz mümkün olan en düşük etkili dozu ve tedavi süresini reçete edecek ve tedaviye devam etme ihtiyacını sık sık yeniden değerlendirecektir (bkz. Bölüm 2).

Maksimum tedavi süresi 2-4 haftadan fazla olmamalıdır. Uzun süreli tedavi önerilmemektedir.

Doktorunuz mümkün olan en düşük etkili dozu ve süreyi reçete edecek ve tedaviye devam etmenizin gerekip gerekmediğini sık sık yeniden değerlendirecektir. Birkaç haftadan fazla kullanıldığında ilacın etkisinde azalma gelişebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır. Tabletler çiğnenmeden bir bardak su ile yutulmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, XANAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

XANAX tedavisinin derhal durdurulmasını gerektiren nedenler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Tedavinin sonlandırılması gerekebilir.

Doktorunuz tedavinizin nasıl kesilmesi gerektiğini size söyleyecektir.

• Çok nadir olarak XANAX kullanımı ciddi davranışsal veya psikiyatrik etkilere neden olabilir. Bu davranışlar şunları içerebilir: Tedirginlik, huzursuzluk, saldırganlık, uyarılara karşı aşırı duyarlı olma durumu, şiddetli öfke, yanlış inanışlar, kabus ve olmayan şeyleri duyma, görme (halüsinasyon) veya diğer uygunsuz davranışlar

Ani hırıltı, yutkunmada ya da nefes almada zorluk, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedavi dozunuzu ya da tedavinizi değiştirebilir.

• Hafıza kaybı (amnezi)

Derinin ve gözün beyaz kısmının sararması (sarılık)

Kötüye kullanım, bağımlılık ve yoksunluk belirtileri

• XANAX gibi ilaçlarla tedavi sırasında bağımlılık gelişmesi mümkündür ve bu durum tedaviyi bıraktığınız zaman geri çekilme belirtilerinin görülmesi ihtimalini arttırır.
• Geri çekilme belirtileri daha çok aşağıdaki durumlarda oluşur:

XANAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XANAX’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim

Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Viatris İlaçları Ltd. Şti., Beşiktaş/İstanbul

Üretim yeri:

Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Lüleburgaz/Kırklareli

Etkin madde: Her tablet 1 mg alprazolam içerir

Yardımcı maddeler: Laktoz, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit (kolloidal anhidrus silika), mısır nişastası, dokusat sodyum (%85) + sodyum benzoat (%15), eritrosin sodyum aluminyum lak, F.D.C. Blue No:2 aluminyum lak, magnezyum stearat. Ürün sığır kaynaklı laktoz içermektedir