Midazolam · VEM
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Zolamid kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu talimat ZOLAMİD 15 mg/3 ml I.V./I.M./Rektal kullanım için çözelti içeren ampul içindir. Bu sayfadaki diğer 2 ambalaj bu talimatın kapsamında değil; kendi ambalajınızın talimatını aşağıdaki “Tüm ambalajlar” listesinden açın.
Bu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
Eğer;
Eğer;
Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Midazolam yalnızca yaşa ve boyuta uygun resüsitasyon olanakları mevcut olduğunda kullanılmalıdır.
Midazolam uygulaması miyokardiyal kontraktiliteyi baskılayabilir ve apneye (nefes almada duraklamalar) neden olabilir. Nadir durumlarda solunum depresyonu, apne, solunum ve/veya kalp durması gibi ciddi kardiyorespiratuvar komplikasyonlar meydana gelmiştir. Bu tür komplikasyonlardan kaçınmak için ilaç yavaşça enjekte edilmeli ve uygulanan doz mümkün olduğunca düşük olmalıdır.
Çocuklarda ve bebeklerde ZOLAMİD kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp veya solunum problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuzun çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır. Yoğun bakım ünitesinde sedasyon uygulanan 6 aylıktan küçük hastalarda solunum sorunları gelişme olasılığı daha yüksektir, bu nedenle dozun çok yavaş artırılması, solunum ve oksijen seviyelerinin gözlemlenmesi gerekmektedir.
ZOLAMİD müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu yüzden sizin için doğru olan dozu aldığınızdan emin olmak için, çok sıkı kontrol edileceksiniz. Midazolam yenidoğanlar veya 6 aylıktan küçük çocuklar için önerilmez.
Midazolam ile paradoksal reaksiyonlar ve anterograd amnezi (yakın zamandaki olaylara ilişkin hafıza kaybı) meydana geldiği bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 4).
Midazolamı daha uzun süre alırsanız, bu ilaca karşı toleranslı hale gelebilirsiniz (midazolam daha az etkili hale gelir) veya bağımlı olabilirsiniz.
Uzun süreli tedaviden sonra (örneğin yoğun bakım ünitesinde) aşağıdaki yoksunluk belirtileri görülebilir: Baş ağrısı, ishal, kas ağrısı, anksiyete, gerginlik, huzursuzluk, kafa karışıklığı, sinirlilik, uyku bozuklukları, ruh hali değişiklikleri, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak) ve konvülsiyonlar (havale). Şiddetli vakalarda, duyarsızlaşma, uyuşma ve ekstremitelerde (el ve ayaklarda) karıncalanma, ışığa, gürültüye ve fiziksel temasa karşı aşırı duyarlılık görülebilir. Bu tür olumsuz reaksiyonları önlemek için doktorunuz dozu kademeli olarak azaltacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle kullanımından kaçınılmalıdır. Doktorunuz izin verene kadar alkol kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Midazolam anne sütüne geçebilir bu yüzden, ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde emzirmemelisiniz.
Midazolam, araç kullanma ve makine kullanma yeteneği üzerinde büyük bir etkiye sahiptir.
Bu ilaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu etkileyebilir. Bu sizin araç kullanma veya makine kullanma gibi beceri gerektiren görevlerdeki performansınızı etkileyebilir. Midazolam uygulamasından sonra, tamamen iyileşene kadar araç kullanmamalı veya makine kullanmamalısınız. Doktorunuz bu aktivitelere ne zaman tekrar başlayabileceğinizi söyleyecektir. Tedavinizden sonra her zaman sorumlu bir yetişkin tarafından eve götürülmelisiniz.
Yetersiz uyku olursa veya alkol tüketilirse, uyanıklık bozukluğu olasılığı artabilir.
Bu tıbbi ürün her bir ampul başına 5,9 mg sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir. Bu, erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının yaklaşık %0,3’üne eşdeğerdir.
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma olasılığınız var ise doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu son derece önemlidir, çünkü aynı zamanda kullanılan birden fazla ilaç, alınan ilaçların etkisini artırabilir ya da azaltabilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:
Midazolam ve opioidlerin (güçlü ağrı kesiciler, ikame tedavisi ilaçları ve bazı öksürük ilaçları) eş zamanlı kullanımı uyuşukluk, nefes almada zorluk (solunum depresyonu), koma riskini artırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, eş zamanlı kullanım yalnızca diğer tedavi seçenekleri mümkün olmadığında düşünülmelidir.
Ancak doktorunuz midazolamı opioidlerle birlikte reçete ederse, eş zamanlı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.
Doktorunuza kullandığınız tüm opioid ilaçları söylemeniz ve doktorunuzun doz tavsiyesine birebir uymanız çok önemlidir. Yukarıda belirtilen belirti ve semptomların farkında olmaları için arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir.
Bu tür belirtileri yaşadığınızda doktorunuza başvurunuz.
Bir ameliyat veya diş tedavisi için inhalasyon anestezisi (solunarak alınan) uygulanacaksa, doktorunuza veya diş hekiminize midazolam verildiğini söylemeniz önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Planlanan tedaviye ve gereken sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz, genel sağlık durumunuz, ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar alınan dozu etkileyecektir.
Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsanız, önce onları kullanmalısınız daha sonra sizin için özel ayarlanmış ZOLAMİD dozunu almalısınız.
Bu ilaç, solunum ve kardiyovasküler fonksiyonu izlemek ve desteklemek için gerekli ekipmana sahip bir yerde deneyimli doktorlar tarafından veya özellikle advers reaksiyonların tanınması ve yönetimi konusunda eğitim almış kişiler tarafından uygulanmalıdır.
Midazolam damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.
Yenidoğanlarda ve 6 aylıktan küçük bebeklerde midazolam yalnızca yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için önerilir. Doz kademeli olarak damara verilecektir.
12 yaş ve altı çocuklara genellikle midazolam damara verilir. Bu ilaç premedikasyon için kullanıldığında (anesteziden önce gevşeme, sakinlik ve uyuşukluk sağlamak için) arka geçide (rektum) verilebilir.
Midazolam, 60 yaş üstündeki yüksek riskli hastalara uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir.
Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda midazolam dikkatli bir şekilde dozlanmalı ve istenen etki için titre edilmelidir.
Tüm ilaçlar gibi, ZOLAMİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZOLAMİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Özellikle enjeksiyon çok hızlı veya yüksek dozda yapıldığında, 60 yaş üstü yetişkinlerde ve halihazırda solunum güçlüğü veya kalp problemi olan kişilerde hayati tehlike arz eden yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOLAMİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
ZOLAMİD’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Seyreltildikten sonra oda sıcaklığında 24 saat veya 2-8°C’de 3 gün saklanabilir.
Seyreltme, kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8°C’de 24 saat stabildir.
ZOLAMİD ampuller patlama olasılığı nedeniyle dondurulmamalıdır. Oda sıcaklığında, çalkalama ile çözünen bir çökelme görülebilir.
ZOLAMİD ampuller tek kullanımlıktır.
Kullanmadan önce çözelti görsel olarak incelenmelidir. Sadece partikülsüz berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLAMİD kullanılmamalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZOLAMİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Etkin madde: Her bir ampul etkin madde olarak 15 mg midazolam içerir. Her 1 mL ZOLAMİD 5 mg midazolam içerir
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.
Eğer ZOLAMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
İlacınız bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. Yanlışlıkla çok fazla midazolam verilirse, bu uyuşukluğa, ataksiye (istemli kas hareketlerinin koordinasyon bozuklukları), dizartriye (konuşma bozukluğu) ve nistagmusa (istemsiz göz hareketleri), refleks kaybına, apneye (nefes durması), hipotansiyona (düşük kan basıncı), kardiyak ve solunum depresyonuna ve komaya yol açabilir. Aşırı doz durumunda hayati belirtilerin dikkatli bir şekilde izlenmesi, kardiyorespiratuvar etkilerin semptomatik tedavisi ve benzodiazepin antagonisti kullanımı gerekebilir. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.
ZOLAMİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Midazolamla uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili olabilir) veya ilaca göre değişebilir.
Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir: Baş ağrısı, kas ağrıları, huzursuzluk, gerginlik, rahatsızlık, zihin bulanıklığı, çabuk sinirlenme, uyuyamama, ruh durum değişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar.
Tedavinin aniden kesilmesi durumunda yoksunluk belirtilerinin ortaya çıkma riski daha yüksek olduğundan, tedavi kesilirken doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Benzodiazepin kullanan hastalarda, özellikle yaşlılar ve diğer sakinleştiricileri (alkollü içecekler dahil) kullananlarda, düşme ve kemik kırılma riski daha yüksektir.
Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda yan etki görülme olasılığı daha yüksektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.