Interferon Beta, 1a · BİOGEN
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
AVONEX enjeksiyon kalemi, AVONEX’i enjekte etmek için kullanılır. AVONEX’in etkin maddesi interferon beta-1a diye adlandırılan bir proteindir. İnterferonlar, sizi hastalıklardan ve enfeksiyonlardan korumaya yardımcı olarak vücutta doğal olarak üretilen maddelerdir.
AVONEX içeriğinde yer alan protein, insan vücudunda bulunan interferon beta ile tamamen aynı bileşimden oluşmaktadır.
Bir interferon beta olan interferon beta-1a, moleküler ağırlığı yaklaşık 22.500 dalton olan 166 amino asitlik bir glikoproteindir. İnsan interferon beta geninin eklendiği genetik olarak tasarlanmış Çin Hamster Yumurtalık hücreleri kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir. AVONEX enjeksiyon kalemi içinde kullanıma hazır enjeksiyonluk çözelti olarak bir aylık enjeksiyona yetecek ölçüde, 4’lü paketler halinde temin edilir.
AVONEX’in her kutusu; bir adet AVONEX enjeksiyon kalemi, bir iğne ve kalem kapağı içerir.
AVONEX enjeksiyon kalemi, AVONEX’in kullanıma hazır enjektörünü içermekte ve yalnızca kullanımına yönelik yeterli eğitim alındığında uygulanabilir.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Avonex kullandınız mı?
Deneyim paylaşınAVONEX, Multipl Skleroz (MS) hastalığının tedavisinde kullanılır. AVONEX ile tedavi, MS hastalığını tedavi etmese dahi, sizin kötüleşmenizi engellemeye yardımcı olur.
Herkesin, kendine ait MS belirtileri vardır. Bu belirtiler şu şekilde olabilir;
Dengesizlik veya sersemlik hissi, yürüme problemleri, tutukluk ve kas krampları, yorgunluk, yüz, kollar veya bacaklarda uyuşma, Ani veya süreğen ağrı, idrar kesesi veya bağırsak problemleri, cinsel sorunlar ve görme ile ilgili sorunlar, Düşünme ve konsantrasyon sağlamada zorluk, depresyon.
MS ayrıca, zaman zaman alevlenmeye eğilimli olup, bu durum relaps olarak tanımlanır.
AVONEX, MS’in özürlülük (maluliyet) etkisini yavaşlatabilir ve sahip olduğunuz relaps (tekrarlama) sayısını azaltmaya yardımcı olabilir. Doktorunuz, AVONEX’i ne kadar süre ile kullanacağınız veya ne zaman bırakmanız gerektiği hakkında size öneride bulunacaktır.
MS, sinir (beyin veya omurilik) hasarı ile bağlantılıdır. MS’te vücudunuzun savunma mekanizması, kendi miyelinine -sinir liflerini çevreleyen kılıfa- karşı tepki gösterir. Miyelin zarar gördüğünde ise, beyin ile vücudun diğer bölümleri arasındaki iletişim bozulur. MS’in belirtilerine yol açan bu durumdur. AVONEX, vücudunuzun savunma mekanizmasının miyeline saldırısını engelleyerek etki ettiği düşünülmektedir.
AVONEX protein esaslı olduğundan, alerjik reaksiyon oluşumunda küçük bir risk vardır.
Eğer şiddetli depresyonunuz veya intihar düşünceleriniz varsa, AVONEX kullanmayınız.
Depresyonunuz varsa, doktorunuz size AVONEX’i reçeteleyebilir, ancak depresyon veya ruh halinizi etkileyen benzer herhangi problemleriniz olduğu konusunda doktorunuzu ilgilendirmeniz önemlidir.
Enjeksiyon bölgesinde tahriş; deri ve doku hasarına (enjeksiyon bölgesi nekrozu) yol açabilir. Enjeksiyona hazır olduğunuzda, bu broşürün sonunda yer alan "AVONEX nasıl enjekte edilir" başlıklı bölümdeki talimatları dikkatlice uygulayınız. Bu, enjeksiyon bölgesindeki reaksiyon riskini azaltmak içindir.
Yukarıdaki koşullardan herhangi birisi sizde mevcut ise veya AVONEX kullanırken daha da kötüleşirse, hemen doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte reçetelendiğinde veya kan testi yaptırmanız gerektiğinde, AVONEX diğer ilaçları veya test sonuçlarını etkileyebilir.
Herhangi bir nedenle kan testleri yaptırmanız gerekirse, testlerinizin sonuçlarını etkileyebileceği için, doktorunuz veya sağlık personeline, AVONEX kullandığınızı söyleyiniz.
Tedavi süresince küçük kan damarlarında kan pıhtıları oluşabilir. Bu kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir. Bu durum, AVONEX kullanmaya başladıktan sonraki birkaç haftadan birkaç yıla kadar oluşabilir. Doktorunuz kan basıncınızı, kanınızı (platelet sayısı) ve böbreklerinizin fonksiyonu kontrol etmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak için, uygulanan ürünün adı ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. İleride sizden bu bilgilerin istenmesi ihtimaline karşı bu ayrıntıları da not etmek isteyebilirsiniz.
AVONEX’in uygulama yolu açısından yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen yenidoğan/bebek üzerinde zararlı bir etki beklenmemektedir. AVONEX emzirme döneminde kullanılabilir.
Baş dönmesi hissederseniz, araç kullanmayınız. AVONEX, bazı kişilerde baş dönmesi yapabilir. Bu durumla veya becerilerinizi etkileyecek herhangi başka bir yan etkiyle karşılaşırsanız araç ve makine kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün her haftalık dozda 23 mg’dan (1 mmol) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Başka ilaçlar, özellikle de sara veya depresyon tedavisi için ilaç kullanıyorsanız, kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa AVONEX diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir.
Bu durum, reçetesiz diğer ilaçlar için de geçerlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz, herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
AVONEX’i her hafta, aynı gün ve aynı saatte kullanmaya özen gösteriniz.
AVONEX kas içine (intramüsküler) uygulanır. Deri ve kas dokunuzda hassasiyet gelişmemesi için her hafta enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
Doktorunuz tarafından, kendi kendine enjeksiyon uygulamasına yönelik size yeterli bilgi verilmişse, doktorunuz olmadan da, AVONEX enjeksiyon kalemi kullanarak
AVONEX enjeksiyonunu kendinize uygulayabilirsiniz. Kendi kendine enjeksiyon uygulamasına yönelik bilgi, kullanma talimatının arkasında yer almaktadır (bakınız bölüm, AVONEX’in kullanılışı) AVONEX’i kullanmada sorun yaşarsanız, doktorunuz bu konuda size yardımcı olacaktır.
AVONEX ile tedaviye ne kadar devam edeceğinize, doktorunuz karar verecektir. AVONEX’i düzenli olarak uygulamanız çok önemlidir, doktorunuzun bir önerisi olmadan tedaviyi değiştirmeyiniz.
Avonex'in çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir çünkü Avonex'in bu popülasyonda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Avonex 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır çünkü bu popülasyonda işe yarayıp yaramayacağı ve güvenli olup olmadığı henüz belirlenmemiştir.
AVONEX ile 65 yaş ve üzeri hastalarda yeterince deneyim yoktur. Etkin maddenin atılımı göz önüne alındığında yaşlı hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuza bilgi veriniz.
İnterferon beta içeren ilaçların kullanımı ile ölümcül vakaları da içeren, küçük damarlardaki anormallik sonucu, trombositopeni (kanda bulunan ve pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin azalması) ve çeşitli organ tutulumları (beyin ve böbrek gibi) ile karakterize vakalar (trombotik mikroanjiopati) görülmüştür. Bu durum interferon beta tedavisine başlandıktan aylar sonra ya da yıllar sonra ortaya çıkabilmektedir. Klinik bulguları, trombositopeni, yüksek tansiyon, ateş, merkezi sinir sistemi belirtileri (örn. zihin karışıklığı, felç) ve bozulmuş böbrek fonksiyonlarıdır.
Bu bulgular gözlendiğinde, size bazı kan testleri yapılabilir ve gerekli görülürse AVONEX kullanımınız doktorunuz tarafından kesilebilir.
İnterferon beta içeren ilaçların kullanımı esnasında bazı böbrek yetmezliği vakaları (nefrotik sendrom) görülmüştür. İlaç kullanımına bağlı bu yetmezlik ilaç tedavisine başlandıktan yıllar sonra ortaya çıkabilir. Özellikle böbrek hastalığı riski olan hastalarda belirtiler (İdrar sıklığında değişme, vücutta ödem, cilt renginde değişiklik gibi) düzenli olarak takip edilmeli ve gerekli görülürse AVONEX kullanımınız doktorunuz tarafından kesilmelidir.
Eğer AVONEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Haftada bir kez sadece bir adet AVONEX enjeksiyonu yapmalısınız.
AVONEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer haftalık dozu unutursanız, hatırladığınız zaman enjeksiyonu uygulayınız. Bir sonraki
AVONEX uygulaması için bir hafta bekleyiniz. Haftalık enjeksiyon gününü bu değişen güne göre tekrar ayarlayınız. AVONEX kullanımı için tercih ettiğiniz bir gün varsa, doz ayarlaması için doktorunuzla konuşunuz.
Bilgi bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi AVONEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AVONEX’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yüz, dil ve dudaklarda şişme
Nadiren üzüntü, anksiyete (kaygı) veya kendini değersiz hissetme
Sarılık (deride ve gözün beyaz kısmında hafif sarılık)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin AVONEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bunlar olası bir böbrek problemine işaret edebileceğinden doktorunuzla konuşun.
Küçük kan damarlarındaki kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir (trombotik trombositopenik purpura veya hemolitik üremik sendrom). Semptomlar artmış morarma, kanama, ateş, aşırı halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi veya sersemliği içerebilir. Doktorunuz kanınızda ve böbrek fonksiyonlarınızda değişikliklere rastlayabilir.
Bayılma hissi: İlk AVONEX enjeksiyonunuz doktorunuz tarafından yapılabilir. Sizde bayılma hissi, hatta bayılma oluşturabilir. Bu durum, genellikle tekrarlamaz.
Relaps varmış gibi, enjeksiyondan hemen sonra kaslarda gerginlik veya zayıflık hissedebilirsiniz. Bu durum nadir görülür. Sadece, enjeksiyon yaptığınızda görülür ve etkisi hemen geçer. AVONEX’e başladıktan sonra herhangi bir zamanda görülebilir.
Enjeksiyondan sonra, tahriş veya deri problemleri fark ederseniz, doktorunuzla konuşunuz.
Bazı kişiler, AVONEX kullanımı sonrası, kendilerini grip geçiriyor gibi hissederler. Baş ağrısı, kas ağrıları, titreme veya ateş gibi belirtiler görülebilir.
Bu belirtiler, gerçek grip değildir.
Başka kişilere geçmez. Bu durum, AVONEX’i ilk kez kullanmaya başladığınızda sık rastlanır. Enjeksiyon yapmaya devam edildiği sürece, grip-benzeri belirtiler giderek azalır.
1.
2.
3.
AVONEX enjeksiyonunuzu yatmadan hemen önce uygulayınız. Bu, sizin uyurken etkileri geçirmenizi sağlar.
AVONEX enjeksiyonunuzdan yarım saat önce parasetamol veya ibuprofen alınız ve o gün içinde almaya devam ediniz. Size uygun doz için, eczacınız veya doktorunuzla konuşunuz.
Ateşiniz olursa, su kaybınızın olmaması için bol su içiniz.
Klinik çalışmalarda, kas ağrısı, ekstremitede ağrı, yorgunluk ve eklem ağrısı gibi bazı yan etkiler çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık bildirilmiştir.
Yukarıda geçen yan etkilerden birisiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
AVONEX’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
AVONEX enjeksiyon kalemi, AVONEX’in kullanıma hazır enjektörünü içerir. 2-8°C sıcaklıkta (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.
Buzdolabı mevcut olmadığında, AVONEX’i oda sıcaklığında (15°C ile 30°C arasında) 1 haftaya kadar saklayabilirsiniz.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AVONEX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biogen Turkey İlaç Ticaret Limited Şirketi
Şişli/İstanbul
Üretim Yeri:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Eisenbahnstrasse 2-4, 88085
Langenargen/Almanya
AVONEX’İN KULLANILIŞI
AVONEX’i nasıl enjekte edeceğiniz konusunda eğitim almalısınız.
Her hafta enjeksiyon yerini değiştiriniz.
Her hafta nereye enjeksiyon yaptığınızı kaydediniz.
Enjeksiyon için en uygun bölge üst ve dış uyluk kasıdır.
Sağ veya sol uyluk kasına değişmeli olarak uygulayınız.
AVONEX (tek kullanımlık)
AMBALAJ İÇERİĞİ: AVONEX enjeksiyon kalemi, iğne ve kapak
Her kutu 4 bireysel doz içermektedir. Bir bireysel doz 1 enjeksiyon kalemi ve kas içi (intramüsküler) uygulama için 1 iğneden oluşmuştur.
Mavi aktivasyon düğmesi
Güvenlik kapağı
Kalem gövdesi
İğne kapağı
Enjektör kılıfı
Folyo
AVONEX enjeksiyon kalemi kapağı
ENJEKSİYON İÇİN HAZIRLANMIŞ AVONEX:
Güvenlik kilidi
Mavi aktivasyon düğmesi
Oval ilaç göstergesi
Gövde
Enjektör kılıfı oluklu alan
ENJEKSİYON TAMAMLANDIKTAN SONRA AVONEX:
Dairesel gösterge
AVONEX enjeksiyon kalemi kapağı
AVONEX NASIL ENJEKTE EDİLİR?
AVONEX uygulamayınız.
A.
1.
2.
3.
4.
5.
Ön Hazırlık:
AVONEX’i buzdolabından alınız. Ambalaj içeriğini kontrol ediniz (iğne ve iğne kapağı).
Çalkalamayınız. Etiket üzerindeki son kullanım tarihini kontrol ediniz. Son kullanım tarihini geçtiyse kullanmayınız.
AVONEX’in oda sıcaklığına gelmesi için yarım saat bekleyiniz. Bu enjeksiyonu kolaylaştıracaktır.
Not: AVONEX’i ılıtmak için sıcak su gibi harici ısı kaynakları kullanmayınız.
Ellerinizi sabun ve suyla yıkayınız, iyice kurulayınız.
Eğer gerekiyorsa, alkollü bez ve yara flasterlerini hazır bulundurunuz.
Enjeksiyonunuz için gereken malzemeleri koymak için temiz ve sert bir alan seçiniz.
B. AVONEX Enjeksiyon Kaleminin Hazırlanması:
1. Güvenlik kapağını çıkartınız.
Kapağın hasar görmemiş ve açılmamış olduğundan emin olunuz.
Açılmış olduğundan şüphe ederseniz AVONEX’i kullanmayınız.
Not: İkinci basamağa geçmeden önce iğneyi önünüzdeki bir masaya bırakınız.
2. İğnenin takılması
Not: İğne kapağı aşağıdaki basamakta otomatik olarak çıkacaktır.
3. Enjektör kılıfının uzatılması
Not: Aynı anda mavi aktivasyon butonuna basmayınız.
4. Enjektör kılıfının doğru olarak itildiğini kontrol ediniz.
Enjeksiyon kılıfının tam olarak itildiğini kontrol ediniz. Oval gösterge yanında ufak dikdörtgenimsi alan gözükmelidir. Bu alan güvenlik kilididir.
5. Çözeltiyi kontrol ediniz.
Oval gösterge alanına bakınız. Buradan enjeksiyonluk çözelti berrak ve renksiz olarak gözükmelidir.
Eğer buradan çözeltiyi bulanık, renkli, yüzen parçacıklar (partiküller) halinde görürseniz, AVONEX’i kullanmayınız.
Hava kabarcıklarının olması normaldir.
C. AVONEX’in Kullanılması
1. Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz.
Seçtiğiniz enjeksiyon bölgesini alkollü bezle siliniz ve kurumaya bırakınız.
Not: Enjeksiyon için en uygun alan, üst uyluk kasının dış kadranıdır.
2. Deri üzerine AVONEX’i yerleştiriniz.
Not: Mavi aktivasyon düğmesine erken basmamaya dikkat ediniz.
Not: Kalemi deri üzerinde sıkıca tutmaya devam ediniz.
Güvenlik kilidi görülebilir
Güvenlik kilidi açık
3.
Enjeksiyona başlamak için başparmağınızla mavi aktivasyon düğmesine basınız. Enjeksiyonun başlamasıyla ilgili bir “klik” sesi duyulacaktır.
Kalemi enjeksiyon yerinden uzaklaştırmayınız.
Kalemi deriniz üzerinde tutmaya devam ediniz ve yavaşça 10 saniye sayarak bekletiniz.
10 saniye sonra kalemi dik olarak çekip, iğneyi enjeksiyon yerinden çıkartınız.
Birkaç saniye enjeksiyon yeri üzerine bastırınız. Eğer enjeksiyon yerinde kan oluşursa siliniz.
Enjeksiyonun yapıldığını doğrulayınız.
Dairesel göstergeyi kontrol ediniz. Tam doz yapıldığında pencere sarı olarak gözükecektir.
AVONEX sadece tek kullanımlıktır, tekrar kullanmayınız.
5.
Kalem kapağını sert ve düz bir yüzey üzerine koyunuz.
Not: Kalem kapağına dokunmayınız. İğne sizi yaralayabilir.
İğneyi kalem kapağına geçiriniz.
İğneyi kapatmak için “klik sesi” duyulana kadar sıkıca bastırınız. İki elinizi kullanmak durumunda kalabilirsiniz. İğne kapatıldıktan sonra yaralanma riski bulunmamaktadır.
Uygun şekilde atık kabına atınız. Örneğin; keskin kutulara koymak gibi kullanılmış AVONEX’i nasıl uygun şekilde imha edileceğine dair doktorunuz, hemşireniz veya eczacınıza danışınız. Daima lokal kılavuzları izleyiniz.
Etkin madde: Her kullanıma hazır şırınga 30 mikrogram (6 milyon IU) interferon beta-1a içerir. Toplam çözelti hacmi 0,5 mL’dir
Yardımcı maddeler: Sodyum asetat trihidrat, glasiyal asetik asit, arjinin hidroklorür, polisorbat 20, enjeksiyonluk su