Belumosudil Mesilat · SANOFİ
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
REZUROCK, bir tarafında "KDM" ve diğer tarafında "200" baskısı bulunan, uçuk sarı, oval şekilli film kaplı tabletlerdir. Kutu içerisinde 30 film kaplı tablet içeren çocuk emniyetli, beyaz kapak ile kapatılmış nem çekici içeren beyaz yuvarlak polietilen şişelerde yer alır.
REZUROCK’un etken maddesi belumosudildir. Bu madde immunosüpresan (bağışıklık sistemini baskılayıcı) ajanlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar vücudun immün (bağışıklık sistemi ile ilgili) reaksiyonlarını azaltmak için kullanılır. Her bir film kaplı tablet 200 mg belumosudil içerir.
REZUROCK daha önce en az iki basamak tedavi (sistemik tedavi) almış ve tedavisi başarısız olmuş kronik graft-versus-host hastalığı (Transplantasyondan sonra donörün (verici) graftındaki (örneğin kemik iliği) spesifik hücreler (T hücreleri), konak (alıcı) hücreleri/organları tanımadığında ve onlara saldırdığında ortaya çıkan bir komplikasyondur) olan yetişkinlerin ve 12 yaş ve üzeri çocukların tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Rezurock kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Rezurock kullandınız mı?
Deneyim paylaşınEğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REZUROCK film kaplı tabletler yemekle birlikte alınır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, tedavi sırasında hamile kalırsanız veya yakın zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. REZUROCK doğmamış çocuğunuza zarar verebilir.
Hamile kalma olasılığınız varsa, doktorunuz REZUROCK ile tedaviye başlamadan önce bir hamilelik testi yapacaktır.
Hamile kalma olasılığı olan kadınlar REZUROCK tedavisi sırasında ve son dozdan 1 hafta sonrasına kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdırlar.
Gebe kalabilecek kadın partnerleri olan erkekler, REZUROCK tedavisi sırasında ve son dozdan 1 hafta sonrasına kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. REZUROCK'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz REZUROCK tedavisi sırasında ve son dozdan 1 hafta sonrasına kadar bebeğinizi emzirmemenizi önerecektir.
REZUROCK araç kullanma veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
REZUROCK kullanırken yorgun hissedebilirsiniz veya baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Bu yan etkilere sahipseniz araç kullanmayın veya makine çalıştırmayın.
“sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel gıda takviyeleri dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. REZUROCK diğer ilaçların etki gösterme şeklini etkileyebilir ve diğer ilaçlar REZUROCK'un etki gösterme şeklini etkileyebilir. Doktorunuz ilaçlarınız ile ilgili gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
REZUROCK'u tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
Doktorunuz ile konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz veya REZUROCK almayı bırakmayınız.
REZUROCK'u günde 1 kez yemekle birlikte alınız.
REZUROCK'u her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınız.
Doktorunuz REZUROCK tedavisi sırasında ayda en az 1 kez karaciğerinizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır.
REZUROCK film kaplı tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
REZUROCK film kaplı tabletleri kesmeyiniz, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
REZUROCK'un 12 yaşından küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşa göre doz ayarlaması gerekmemektedir. Yetişkinlerde kullanıldığı miktarda kullanılabilir.
Önceden var olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda REZUROCK kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Eğer önceden var olan şiddetli böbrek hastalığınız mevcutsa doktorunuz tedavinize başlamadan önce riskleri ve potansiyel faydaları göz önünde bulunduracaktır.
Karaciğer tutulumu olmayan kronik graft-versus-host hastalarında, orta ve şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalara REZUROCK uygulanırken herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir.
Eğer REZUROCK’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
REZUROCK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Çok fazla REZUROCK aldıysanız, hemen doktorunuzu arayın veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
REZUROCK'un bir dozunu unutursanız, aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz alınız. Bir sonraki REZUROCK dozunuzu ertesi gün önceki dozları aldığınız aynı saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuzla görüşmeden REZUROCK’u kullanmayı bırakmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, REZUROCK’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıda verilen sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır. REZUROCK ile yapılan klinik çalışmalarda “çok yaygın” olarak bildirilen yan etkiler aşağıda verilmektedir;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Belirli yan etkileriniz varsa, doktorunuz REZUROCK dozunuzu değiştirebilir, REZUROCK ile tedavinizi geçici olarak durdurabilir veya kalıcı olarak durdurabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
REZUROCK’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız, 15°C ila 30°C arasındaki sıcaklıkta taşınmasına izin verilir.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Kapağı her açtıktan sonra güvenli bir şekilde kapatınız. Nem çekiciyi atmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve kartonundaki son kullanma tarihinden sonra REZUROCK’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününe işaret eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.
Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
UPM Pharmaceuticals
501 Fifth Street
Bristol, TN 37620
ABD
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 200 mg belumosudil serbest baza eşdeğer 242,5 mg belumosudil mesilat içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, hipromelloz, kroskarmeloz sodyum, saf su, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat. Film kaplama: Polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/polietilen glikol, talk ve sarı demir oksit. ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz