Secukinumab · FARMANOVA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
VERXANT, kullanıma hazır enjeksiyon kalemi içinde enjeksiyonluk çözeltidir. Çözelti berrak ve renksiz ila hafif sarıdır. VERXANT, 1 veya 2 kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içeren paketler halinde takdim edilmektedir.
VERXANT, secukinumab etkin maddesini içerir. Secukinumab, Çin Hamster Over (CHO) hücrelerinde üretilen bir rekombinant, tamamen insan monoklonal antikordur. Monoklonal antikorlar, vücutta belirli proteinleri tanıyan ve bunlara bağlanan proteinlerdir.
VERXANT, interlökin (IL) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç, IL-17A adı verilen ve sedef hastalığı (psoriasis), hidradenitis süpürativa, sedef hastalığına bağlı eklem hastalığı (psoriatik artrit) ve başta omurga eklemlerini etkileyen eklem rahatsızlığı (aksiyal spondiloartrit) gibi hastalıklarda yüksek düzeylerde bulunan bu proteinin aktivitesini nötrleştirmek suretiyle etki gösterir.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Verxant kullandınız mı?
Deneyim paylaşınVERXANT, “plak psoriasis” adı verilen, deriyi etkileyen enflamasyona neden olan bir deri hastalığının tedavisinde kullanılır. Eğer sizde orta dereceli ila şiddetli plak psoriasis varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Eğer hastalığınız bu ilaçlara iyi yanıt vermezse, plak psoriasis’in işaret ve belirtilerini azaltmak için size VERXANT verilecektir. VERXANT, enflamasyonu ve bu hastalığın diğer semptomlarını hafifletir. VERXANT, orta dereceli ila şiddetli plak psoriasis hastası yetişkinlerde kullanılır.
Plak psoriasiste VERXANT kullanmanız, derideki hastalıklı tabakanın uzaklaştırılmasını sağlayarak ve pullanma, kaşıntı ve ağrı gibi semptomlarınızı azaltarak size fayda sağlayacaktır.
VERXANT, bazen akne inversa veya Verneuil hastalığı olarak da adlandırılan hidradenitis süpürativa adı verilen bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Bu hastalık, kronik ve ağrılı inflamatuar bir deri hastalığıdır. Semptomlar irin sızdırabilen hassas nodüller (topaklar) ve apseler (çıbanlar) içerebilir. Genellikle göğüs altı, koltuk altı, uyluk içleri, kasık ve kalça gibi derinin belirli bölgelerini etkiler. Etkilenen bölgelerde yara izi de oluşabilir.
VERXANT, sahip olduğunuz nodüllerin ve apselerin sayısını ve sıklıkla hastalıkla ilişkilendirilen ağrıyı azaltabilir. Eğer sizde hidradenitis süpürativa varsa, size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Eğer hastalığınız bu ilaçlara iyi yanıt vermezse, size VERXANT verilecektir.
VERXANT, hidradenitis süpürativalı erişkinlerde kullanılır ve tek başına veya antibiyotiklerle birlikte kullanılabilir.
VERXANT, "psoriatik artrit" adı verilen bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Bu durum, eklemlerin iltihaplı bir hastalığı olup bu hastalığa sıklıkla psoriasis eşlik etmektedir. Eğer sizde aktif psoriatik artrit varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Eğer bu ilaçlara iyi yanıt vermezseniz, aktif psoriatik artritin işaret ve belirtilerini azaltmak, fiziksel işlevi iyileştirmek ve hastalığın etkilediği eklemlerin kıkırdaklarında ve kemiklerinde hasarı yavaşlatmak için size
VERXANT verilecektir.
VERXANT, aktif psoriatik artrit hastası yetişkinlerde kullanılır ve tek başına ya da metotreksat adlı başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
VERXANT’ı psoriatik artritte kullanmak size hastalığın bulgu ve belirtilerini azaltmak, hastalığın etkilediği eklemlerin kıkırdaklarında ve kemiklerinde hasarı yavaşlatmak ve normal günlük aktiviteleri yapma becerinizi artırmak suretiyle fayda sağlayacaktır.
Aksiyal spondiloartrit o Ankilozan spondilit (Radyografik kanıtı olan aksiyal spondiloartrit) ve o Radyografik kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit dahil olmak üzere.
VERXANT, "ankilozan spondilit" ve “radyografik kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit” adı verilen hastalıkların tedavisinde kullanılır. Bu durum, iltihaplı bir hastalık olup temelde omurgayı etkiler ve omurga eklemlerinde iltihaba yol açar. Eğer sizde ankilozan spondilit veya radyografik kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir.
Eğer bu ilaçlara iyi yanıt vermezseniz, hastalığın bulgu ve belirtilerini azaltmak, iltihabı azaltmak ve fiziksel işlevi iyileştirmek için size VERXANT verilecektir.
VERXANT, aktif ankilozan spondilit ve aktif radyografik kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit hastası yetişkinlerde kullanılır.
VERXANT’ı ankilozan spondilit ve aktif radyografik kanıtı olmayan aksiyal spondiloartritte kullanmak size hastalığın bulgu ve belirtilerini azaltmak ve fiziksel işlevinizi düzeltmek suretiyle fayda sağlayacaktır.
Eğer:
Yukarıda belirtilen durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza durumunuzu bildiriniz.
Böyle bir durumda VERXANT kullanmamalısınız.
Eğer:
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, VERXANT’ı kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize söyleyiniz.
Tüberkülozunuz varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuzla konuşunuz. Ayrıca, son zamanlarda tüberkülozu olan biriyle yakın temasta bulunduysanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz sizi kontrol ederek, VERXANT kullanmadan önce tüberküloz testi yapabilir.
Doktorunuz tüberküloz riski taşıdığınızı düşünüyorsa, tedavi için ilaç verebilir. VERXANT tedavisi sırasında tüberküloz belirtileri (örn. kalıcı öksürük, kilo kaybı, halsizlik veya hafif ateş) ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza bildiriniz.
Hepatit B enfeksiyonunuz varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuzla konuşunuz. Bu ilaç enfeksiyonun yeniden aktive olmasına neden olabilir. Secukinumab tedavisi öncesinde ve sırasında doktorunuz sizi enfeksiyon belirtileri açısından kontrol edebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: kötüleşen yorgunluk, ciltte veya gözlerin beyaz kısmında sararma, koyu renkli idrar, iştahsızlık, mide bulantısı ve/veya mide bölgesinin sağ üst tarafında ağrı.
Enflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit)
Karın krampları ya da karın ağrısı, ishal, kilo kaybı, dışkıda kan ya da bağırsak problemlerine işaret eden başka bir belirti fark ederseniz, VERXANT kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza haber verin ya da tıbbi yardım alın.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
VERXANT ile tedaviniz sırasında aşağıdaki semptomlardan herhangi biri sizde ortaya çıkarsa derhal tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
VERXANT, enfeksiyonlar ve alerjik reaksiyonlar dahil olmak üzere potansiyel olarak ciddi yan etkilere sebep olabilir. VERXANT kullandığınız süre boyunca bu rahatsızlıkların belirtilerine karşı dikkatli olmalısınız.
Bu tip işaretler Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?” başlığı altında listelenmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VERXANT aç ya da tok karnına uygulanabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte VERXANT kullanımı tercih edilmeyen bir durumdur. Bu ilacın hamile kadınlardaki etkileri bilinmemektedir. Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadın iseniz, VERXANT kullandığınız süre boyunca ve son VERXANT dozundan itibaren en az 20 hafta süreyle yeterli doğum kontrol yöntemleri kullanmanız önerilir. Hamile iseniz, hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzla görüşünüz. Emzirip emzirmeyeceğinize ya da VERXANT kullanıp kullanmayacağınıza siz ve doktorunuz birlikte karar vermelisiniz. İkisini bir arada yapmamalısınız. VERXANT kullandıktan sonra, son dozdan itibaren en az 20 hafta emzirmemelisiniz.
VERXANT’ın araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur veya etkileri göz ardı edilebilir düzeydedir.
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilacı daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız hallerde doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
VERXANT iğne yoluyla derinizin altına yapılır (deri altı enjeksiyonu olarak bilinir).
VERXANT’ı kendi kendinize enjekte edip etmeyeceğinize siz ve doktorunuz karar vermelisiniz.
Bir doktor, hemşire ya da eczacı tarafından eğitim almadan kendi kendinize iğne yapmayı denememeniz önemlidir. Ayrıca size bakan kişi de uygun eğitimden sonra size VERXANT iğnesini yapabilir.
VERXANT’ın nasıl enjekte edileceği ile ilgili talimatlar için bu kullanma talimatının sonunda yer alan “Enjeksiyon kaleminin kullanım talimatları’başlığı altına bakınız.
VERXANT’a ne kadar ve ne süreyle ihtiyacınız olduğuna doktorunuz karar verecektir.
300 mg’lık her bir doz, 150 mg’lık iki iğne şeklinde verilir.
İlk dozdan sonra size 1, 2, 3 ve 4. haftalarda haftalık ek iğneler yapılacaktır. Ardından aylık iğneler olacaksınız. İlaca karşı verdiğiniz yanıtınıza bağlı olarak, doktorunuz tarafından size verilecek olan dozunuzda ilave ayarlamalar önerilebilir. Bu uygulama zamanlarının her birinde size, 150 mg’lık iki iğne şeklinde verilen 300 mg’lık doz uygulanacaktır.
Tedavinizde 150 mg’ın tercih edildiği durumlarda başlangıç dozları ilk dozdan sonra 1, 2, 3 ve
4. haftalarda tek iğne şeklinde yapılacaktır.
300 mg’lık her bir doz, 150 mg’lık iki iğne şeklinde verilir.
İlk dozdan sonra size 1, 2, 3 ve 4. haftalarda haftalık ek iğneler yapılacaktır. Ardından aylık iğneler olacaksınız. Yanıtınıza bağlı olarak, doktorunuz tarafından dozunuzda daha fazla ayarlama yapılması önerilebilir.
Aynı zamanda orta ila şiddetli plak psoriasisi olan psoriatik artrit hastalarında önerilen dozlama rejimi plak psoriasise yönelik dozlama rejimiyle aynıdır.
Tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri adı verilen ilaçlara iyi yanıt vermeyen hastalar için:
300 mg’lık her bir doz, 150 mg’lık iki iğne şeklinde verilir.
İlk dozdan sonra size 1, 2, 3 ve 4. haftalarda haftalık ek iğneler yapılacaktır. Ardından aylık iğneler olacaksınız. Bu uygulama zamanlarının her birinde size, 150 mg’lık iki iğne şeklinde verilen 300 mg’lık doz uygulanacaktır.
İlk dozdan sonra size 1, 2, 3 ve 4. haftalarda haftalık ek iğneler yapılacaktır. Ardından aylık iğneler olacaksınız.
Yanıtınıza bağlı olarak, doktorunuz dozu 300 mg’a çıkarabilir.
Ankilozan spondilit (Radyografik aksiyal spondiloartrit)
İlk dozdan sonra size 1, 2, 3 ve 4. haftalarda haftalık ek enjeksiyonlar yapılacaktır. Ardından aylık enjeksiyonlar olacaksınız.
Yanıtınıza bağlı olarak, doktorunuz dozu ayda bir 300 mg’a çıkarabilir. Her 300 mg’lık doz,
150 mg’lık iki enjeksiyon şeklinde uygulanacaktır.
İlk dozdan sonra size 1, 2, 3 ve 4. haftalarda haftalık ek enjeksiyonlar yapılacaktır. Ardından aylık enjeksiyonlar olacaksınız.
VERXANT ile tedavi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz, tedavinin istenen etkiyi gösterip göstermediğini belirlemek üzere durumunuzu düzenli olarak izleyecektir.
VERXANT’ın nasıl enjekte edileceği ile ilgili talimatlar için bu kullanma talimatının sonunda yer alan “Enjeksiyon kaleminin kullanım talimatları’başlığının altına bakınız.
VERXANT, çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) araştırılmadığından, bu yaş grubundaki hastalarda önerilmemektedir.
VERXANT, 65 yaş ve üzeri hastalara herhangi bir doz ayarlaması gerekmeksizin verilebilir.
VERXANT, bu hasta gruplarında araştırılmamıştır. Herhangi bir doz önerisinde bulunulamamaktadır.
Eğer VERXANT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VERXANT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VERXANT iğnenizi yapmayı unutursanız, unutulan dozu hatırlar hatırlamaz enjekte ediniz, bir sonraki dozunuz için doktorunuzla görüşünüz.
VERXANT kullanmayı bırakmak tehlikeli değildir. Eğer bırakırsanız, psoriasis, psoriatik artrit veya aksiyal spondilartrit ile ilgili şikayetleriniz tekrar oluşabilir.
Tüm ilaçlar gibi VERXANT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VERXANT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VERXANT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıda listelenmektedir. Yan etkilerin çoğu hafif ila orta derecelidir. Eğer bu yan etkiler ciddileşirse lütfen doktorunuza, eczacınıza veya sağlık kuruluşunuza bildiriniz.
Burun akıntısı (rinore)
Kaşıntılı, kızarık ve kuru cilt (egzama)
Enfeksiyonlara bağlı ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi düşük beyaz kan hücresi düzeyi belirtileri (nötropeni)
Dış kulak enfeksiyonu (otitis eksterna)
Gözlerde kaşıntı, kızarıklık ve şişme ile birlikte göz akıntısı (konjonktivit)
Kaşıntılı döküntü (ürtiker)
Karında kasılmalar ve ağrı, ishal, kilo kaybı ve dışkıda kan olması (bağırsak hastalığı)
Avuç içlerinde, ayak tabanlarında ve el ve ayak parmaklarının kenarlarında küçük, kaşıntılı kabarcıklar (dishidrotik egzama)
Ayakta mantar hastalığı (tinea pedis)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VERXANT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Enjeksiyon kalemini, ışıktan korumak için tamamen kapalı kutusu içinde tutunuz.
Buzdolabında 2°C-8°C arasında tutunuz. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.
Gerekirse, bir kereye mahsus olarak, VERXANT buzdolabından çıkarılıp, 30°C’yi geçmeyen oda sıcaklığında 4 güne kadar bırakılabilir. 4 günden daha az süre 30°C’nin altında buzdolabının dışında bekletilen ilaç tekrar buzdolabına koyulabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERXANT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, sıvı kolaylıkla görülebilir parçacıklar içeriyorsa, bulanıksa ve belirgin şekilde kahverengi ise VERXANT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farmanova Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi
Barbaros Mahallesi, Mor Sümbül Sokak
Nidakule, No: 7/3f, İç Kapı No:27
Ataşehir / İstanbul
Üretim yeri:
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein, İsviçre
Enjeksiyon kaleminin kullanım talimatları
İğneyi yapmadan önce bu talimatları sonuna kadar okuyunuz.
Bu talimatlar, VERXANT enjeksiyon kalemini kullanarak doğru şekilde iğne yapmanızda size yardımcı olma amaçlıdır.
Bir doktor, hemşire veya eczacı tarafından eğitilene kadar kendinize iğne yapmamanız önemlidir.
VERXANT enjeksiyon kaleminiz:
Kutusu içindeki VERXANT enjeksiyon kaleminizi buzdolabında, 2°C ile 8°C arasında ve çocukların erişemeyeceği yerlerde muhafaza ediniz.
İğne
İğne muhafazası
Kapak
İzleme penceresi
İç iğne kapağı
Resimde kapağı çıkarılmış VERXANT kalem görülüyor. Enjeksiyona hazır olana kadar Daha rahat bir enjeksiyon için, oda kapağı çıkarmayınız. sıcaklığına ulaşmasını sağlamak üzere kalemi, iğneyi yapmadan 15-30 dakika önce buzdolabından çıkarınız.
İğneyi yapmak için gerekenler:
Kutu içinde olanlar:
Yeni ve önceden kullanılmamış
VERXANT kalem (300 mg doz için iki kalem gerekir).
Kutu içinde olmayanlar:
İğneyi yapmadan önce:
1. İğneyi yapmadan önceki önemli emniyet kontrolleri:
Sıvı, berrak olmalıdır. Rengi, renksiz ile hafif sarı arasında değişebilir.
Eğer sıvı içinde kolaylıkla görülebilen parçacıklar varsa, bulanık ise veya belirgin şekilde kahverengi ise, kullanmayınız. Küçük bir hava kabarcığı görebilirsiniz, bu normaldir.
Son kullanma tarihi geçmiş ise kalemi kullanmayınız.
Emniyet mührü kırılmış ise kullanmayınız.
Kalem bu kontrollerden herhangi biri için uygunsuz sonuç verirse, eczacınızla görüşünüz.
2a. İğne yerinizi seçin:
2b. Sadece bakıcılar ve sağlık uzmanları için:
3. İğne yerinin temizlenmesi:
İğnenin hazırlanması:
4. Kapağın çıkarılması:
5. Kalemin tutuluşu:
Doğru
Yanlış
İĞNEYİ
YAPMADAN
OKUMALISINIZ.
ÖNCE
BURAYI
İğne esnasında iki tık sesi duyacaksınız.
Birinci tık sesi, iğnenin başladığı anlamına gelir. Birkaç saniye sonra duyacağınız ikinci tık sesi, iğnenin neredeyse tamamlandığı anlamına gelir.
Pencereyi dolduran yeşil işareti görene ve hareketi durana kadar VERXANT kalemi cildinize doğru sıkıca tutmaya devam etmelisiniz.
6. İğneye başlama:
7. İğnenin tamamlanması:
İğneden sonra:
8. Yeşil işaretin pencereyi doldurup doldurmadığını kontrol edin:
Gerekirse iğne yerini küçük bir yara bandı ile örtebilirsiniz.
9. VERXANT SensoReady kaleminizin atılması:
Etkin madde: Her bir kullanıma hazır enjeksiyon kalemi, 1 mL içinde 150 mg secukinumab içerir
Yardımcı maddeler: Trehaloz dihidrat, metionin, histidin, histidin hidroklorür monohidrat, polisorbat 80, enjeksiyonluk su