Difteri Toksoidi, Tetanoz Toksoidi, Aselüler Adsorbe Boğmaca:boğmaca Toksoidi, Filamentöz Hemaglutinin, Pertaktin, Fimbriae Tip 2 Ve 3 · SANOFİ PASTEUR AŞI
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Adacel kullandınız mı?
Deneyim paylaşınADACEL bulanık, beyaz bir enjeksiyonluk süspansiyondur; saklama sırasında çökeltiler oluşabilir. Çalkalandıktan sonra aşı tekdüze beyaz bir görünüme sahip olur.
ADACEL bir flakon (0,5 mL) içinde enjeksiyonluk süspansiyon olarak 1x1, 5x1 veya 10x1 dozluk ambalaj boyutunda sunulur.
ADACEL (Tdap) bir aşıdır. Aşılar enfeksiyon hastalıklarına karşı koruma sağlamak için kullanılır. İlgili hastalığa neden olan bakterilere karşı vücudun kendi korumasını oluşturmasını sağlarlar.
ADACEL tetanoz, difteri ve boğmacaya (boğmaca öksürüğü) karşı vücudun korunmasını desteklemek üzere kullanılan bir aşıdır. Bu aşı primer aşılama serisinin tamamlanması sonrasında, 4 yaş ve üzeri çocuklara, ergenlere ve erişkinlere verilebilir.
Hamilelik sırasında ADACEL kullanımı, anne karnındaki çocuğa yaşamın ilk aylarında boğmacadan korunmak için korumanın aktarılmasını sağlar.
ADACEL bu hastalıkları sadece aşının hedeflediği bakteriler neden olmuşsa önleyecektir. Sizin veya çocuğunuzun başka bakteri veya virüslerin sebep olduğu benzer hastalıkları geçirmeniz hala söz konusu olabilir.
ADACEL herhangi bir canlı bakteri veya virüs içermez ve koruyuculuk sağladığı hastalıklarla ilgili bir enfeksiyon hastalığına sebep olmaz.
Hiçbir aşının aşılanan tüm insanlarda hayat boyu sürecek tam bir koruma sağlayamayacağını unutmayınız.
ADACEL’in size veya çocuğunuza uygun olup olmadığından emin olabilmeniz için, aşağıda belirtilen maddelerden herhangi birisi siz veya çocuğunuz için geçerli ise doktorunuza veya hemşirenize anlatmanız önem teşkil etmektedir. Anlayamadığınız herhangi bir konu olduğunda, doktorunuzdan veya hemşirenizden açıklama yapmasını isteyiniz.
Eğer siz veya çocuğunuz aşağıda belirtilen durumlardan birine sahip ise, ADACEL almadan önce doktorunuza veya hemşirenize danışınız:
Doktorunuz siz veya çocuğunuz için ADACEL’in uygun olup olmadığına aşağıdakiler doğrultusunda karar verecektir:
Aşılar arasındaki süreyi doktorunuz belirleyecektir.
Hamileyseniz hamilelik sırasında ADACEL almanız gerekip gerekmediğine karar vermenize doktorunuz yardımcı olacaktır.
ADACEL, aşının uygulanmasından sonra aşıya karşı nadir görülen şiddetli bir alerjik reaksiyon müdahalesine donanımlı bir klinikte aşıların uygulanması konusunda eğitim almış doktorunuz veya hemşireniz tarafından size uygulanacaktır.
ADACEL'in onaylandığı tüm yaş gruplarına tek doz (0.5 mL) uygulanır.
Siz veya çocuğunuz bir yaraya sahipseniz, doktorunuz tetanozu önlemek için ADACEL’i bir tetanoz immünoglobulini ile birlikte veya tek başına uygulayabilir.
ADACEL, tekrar aşılama için kullanılabilir. Tekrar aşılama için doktorunuz sizi bilgilendirecektir.
Doktorunuz veya hemşireniz, aşıyı kolunuzun üst dış kısmından kas içine uygulayacaktır (deltoid kası).
Doktorunuz veya hemşireniz aşıyı kan damarına, kalçaya veya deri altına uygulamayacaktır.
Tüm ilaçlar gibi ADACEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ADACEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yukarıda sıralanan bu belirtilerin ortaya çıkması genellikle enjeksiyonun verilmesinin hemen ardından ve siz veya çocuğunuz hala klinikteyken gerçekleşir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADACEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda belirtilen advers etkiler klinik çalışmalar süresince spesifik yaş gruplarında gözlemlenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
ADACEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ürünü 2•C - 8•C arasında buzdolabında saklayınız. Aşı dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise imha ediniz.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADACEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sanofi Pasteur Aşı Tic. A. Ş.
Şişli-İstanbul
Üretim Yeri:
Sanofi Pasteur Limited
1755 Steeles Avenue West
Toronto, Ontario
Kanada M2R 3T4
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU AŞIYI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Geçimlilik çalışmalarının karıştırılmamalıdır. olmaması nedeniyle
ADACEL başka tıbbi ürünlerle
Parenteral biyolojik ürünler kullanılmadan önce yabancı maddeler ve/veya renk değişikliği için görsel olarak incelenmelidir. Bunlardan birisinin gözlemlenmesi durumunda, aşıyı imha ediniz.
Aşıyı uygulamadan önce homojen bir süspansiyon elde etmek için kullanmadan önce flakonu iyice çalkalayınız.
Tıpalı bir flakondan doz uygulanırken, tıpa veya tıpanın üzerindeki alüminyum conta çıkarılmamalıdır.
Etkin madde: 0,5 mL’lik doz aşağıdaki etkin maddeleri içerir: Difteri Toksoidi.........................................................................2 Lf Tetanoz Toksoidi.......................................................................5 Lf Aselüler Adsorbe Boğmaca: Boğmaca Toksoidi (PT).......................................................2,5 mikrogram Filamentöz Hemaglutinin (FHA)............................................5 mikrogram Pertaktin (PRN).......................................................................3 mikrogram Fimbriae Tip 2 ve 3 (FIM)......................................................5 mikrogram
Yardımcı maddeler: Alüminyum fosfat (adjuvan), 2-fenoksietanol ve enjeksiyonluk su
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Aşı, sağlıklı bağışıklık sistemine sahip insanlara göre daha düşük bir koruma düzeyi sağlayabilir. Mümkünse bağışıklık sisteminizi etkileyen tedavi veya hastalık bitinceye kadar aşılama ertelenmelidir.
Kan pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlarınız varsa, bu durum siz veya çocuğunuzda küçük kesiklerden sonra kolayca morarmaya veya uzun süre kanamaya neden olabilir (bu hemofili veya kan trombositlerindeki azalma gibi kan bozukluklarından kaynaklanabileceği gibi kan sulandırıcı ilaçlardan da kaynaklanabilir)
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
İğne/kanül enjeksiyonundan sonra veya hatta öncesinde bayılma meydana gelebilir. Eğer siz veya çocuğunuz daha önceki bir enjeksiyon sırasında baygınlık geçirdiyseniz, lütfen doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Yeterli veri mevcut değildir.
Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında ADACEL almanız gerekip gerekmediğine karar vermeniz için doktorunuz yardımcı olacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADACEL’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri araştırılmamıştır. Aşının, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi vardır.
Eser miktarda tespit edilmemiş formaldehit ve glutaraldehit içerebildikleri için bu maddelere aşırı duyarlılığı olan kişilere bu maddelerin uygulanmaması için bir önlem alınmalıdır.
Siz veya çocuğunuz başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.
ADACEL canlı bakteri içermez ve bu nedenle diğer aşılar veya immünoglobulinlerle aynı anda ancak farklı enjeksiyon bölgelerinde uygulanabilir. Klinik çalışmalar ADACEL'in hepatit B aşısı, çocuk felci aşısı (enjeksiyon veya ağızdan aşılama için), inaktif grip aşısı ve rekombinant insan papilloma virüsü aşısı ile aynı anda uygulanabileceğini göstermiştir. Birden fazla aşının enjeksiyonu, aynı anda farklı uzuvlara uygulama yoluyla gerçekleşir.
Siz veya çocuğunuz şu anda kan veya bağışıklık sistemini etkileyen tıbbi tedavi görüyorsanız (örn. kan sulandırıcı ilaçlar, kortikosteroidler veya kemoterapi), lütfen yukarıdaki “ADACEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Pıhtılaşma bozuklukları durumunda, deri altında küçük bir nodül dahil olmak üzere lokal yan etkilerin artmasına yol açabilecek olsa bile, aşı deri altına da uygulanabilir.
Aşının kullanımı ile ilgi başka sorularınız var ise, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuklarda kullanımı: ADACEL, 4 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 4 yaşından itibaren çocuklar ve ergenler, yetişkinler ile aynı dozu almalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: ADACEL ile yürütülen klinik çalışmalara 64 yaşına kadar bireyler dahil edilmiştir. Yaşlılarda kullanımına ilişkin ilave bilgi bulunmamaktadır.
Yeterli veri yoktur.
ADACEL’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bu aşı için uygulanabilir değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu aşı için uygulanabilir değildir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4 ila 6 yaşındaki çocuklarda:
11-17 yaş arası ergenlerde:
18-64 yaş arası yetişkinlerde:
Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik
Aşağıda yer alan ek advers olaylar, ADACEL’in ticari kullanımı süresince önerilen çeşitli yaş gruplarında rapor edilmiştir. Aşılanan tahmini kişi sayısı çalışmaya katılan bireylerin raporlamasına dayalı olduğu için söz konusu advers olayların sıklığı tam olarak hesaplanamamıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İğnelerin/kanüllerin kapakları tekrar kapatılmamalıdır.