Trivalan Grip Aşısı (split Virion, Inaktif) · SANOFİ PASTEUR AŞI
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Vaxigrip kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Vaxigrip kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
VAXIGRIP bir aşıdır. 6 aylıktan itibaren uygulanan bu aşı, sizin ya da çocuğunuzun influenzaya (gribe) karşı korunmanıza yardımcı olur.
Bir kişiye VAXIGRIP uygulandığında, immün sistem (vücudun doğal savunma sistemi hastalığa karşı korumasını (antikorlar)) geliştirecektir. Aşı hamilelik sırasında uygulandığında hem hamile kadının korunmasına yardımcı olur, hem de hamilelik esnasında anneden bebeğe korumanın iletilmesi ile doğumdan itibaren yaklaşık 6 aylık olana kadar bebeğinin korunmasına yardımcı olur bkz. Bölüm 2 ve 3).
Aşının içeriğindeki maddelerin hiçbiri gribe neden olmaz.
VAXIGRIP kullanımı için resmi öneriler temel alınmalıdır.
Grip, her yıl değişebilen farklı tiplerdeki virüs suşlarının neden olduğu hızla yayılabilen bir hastalıktır. Dolaşımdaki virüs suşlarında her yıl gerçekleşen bu potansiyel değişiklik ve aşının sağladığı korumanın süresi nedeniyle, her yıl aşı uygulanması önerilmektedir. Gribe yakalanma riskinin en fazla olduğu dönem Ekim ile Mart arasındaki soğuk aylardır. Size veya çocuğunuza sonbahar mevsiminde aşı uygulanmamış olması halinde, ilkbahara kadar aşılanmanız uygundur; çünkü gribe yakalanma riskiniz bu mevsime kadar devam etmektedir. Doktorunuz, sizin için en uygun aşılanma zamanını tavsiye edebilecektir.
VAXIGRIP, enjeksiyonu izleyen yaklaşık 2 ila 3 hafta içinde size veya çocuğunuza aşının içerdiği üçvirüs suşuna karşı koruma sağlamaya yöneliktir.
Buna ek olarak, gribin kuluçka dönemi birkaç gün olduğundan, siz ya da çocuğunuz aşı uygulamasından hemen önce veya sonra gribe maruz kalırsanız, siz ya da çocuğunuz yine de hastalığa yakalanabilirsiniz.
Bazı belirtileri grip enfeksiyonuna benzer olsa da, bu aşı size ya da çocuğunuza soğuk algınlığına karşı koruma sağlamayacaktır.
VAXIGRIP’in siz ya da çocuğunuz için uygun olduğundan emin olmalısınız; aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri siz ya da çocuğunuz için geçerli ise, doktorunuza ya da eczacınıza bilgi vermeniz önemlidir. Anlamadığınız herhangi bir şey var ise, doktorunuz ya da eczacınızdan açıklama isteyiniz.
Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Zayıf bağışıklık yanıtı (bağışıklık sistemi yetmezliği ya da bağışıklık sistemini etkileyen ilaçların kullanımı), Kanama sorunu ya da kolayca morarma.
Sizde ya da çocuğunuzda yüksek veya orta derecede ateşle seyreden ya da akut bir hastalık varsa, siz ya da çocuğunuz iyileşinceye kadar aşının uygulanması ertelenmelidir. Doktorunuz, size veya çocuğunuza aşının uygulanması ya da uygulanmaması gerektiğine karar verecektir.
VAXIGRIP kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşunuz.
İğnenin kullanıldığı herhangi bir enjeksiyondan sonra ve hatta enjeksiyondan önce bayılma meydana gelebilir (çoğunlukla ergenlik çağındaki bireylerde). Bu nedenle, sizde ya da çocuğunuzda daha önce uygulanan bir enjeksiyonla bayılma durumu ortaya çıkmış olması halinde, doktorunuzu ya da hemşirenizi bilgilendiriniz.
Tüm aşılarda olduğu gibi, VAXIGRIP de aşılanan herkesi tam olarak korumayabilir.
Hamileliği esnasında aşı uygulanmış olan kadınların bebeklerinde (6 aylıktan küçük olan) her zaman koruma sağlanamayabilir.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi beklenmez.
Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Yetişkinler: 0,5 mL'lik bir doz uygulanır.
Hamileyseniz, hamileliğiniz sırasında uygulanan 0,5mL’lik bir doz bebeğinizi doğumundan itibaren yaklaşık 6 aylık olana kadar koruyabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz ya da hemşireniz, önerilen aşı dozunu enjeksiyon olarak kas içine veya deri altına uygulayacaktır.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VAXIGRIP’in 6 aylıktan küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. 6 aylık - 17 yaşları arasındaki çocuklar: 0,5 mL'lik bir doz uygulanır.
Çocuğunuz 9 yaşından küçükse ve daha önce grip aşısı uygulanmamışsa, en az 4 haftalık bir aradan sonra 0,5 mL'lik ikinci bir doz verilmelidir.
Eğer VAXIGRIP’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yanlışlıkla önerilen dozdan daha yüksek doz uygulandığı bazı durumlar olmuştur. Bu durumlarda bildirilen yan etkiler, önerilen dozun uygulanmasını takiben oluşabileceği belirtilen yan etkilerle benzer olmuştur (bkz. Bölüm 4).
VAXIGRIP’ten kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi VAXIGRIP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VAXIGRIP’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar, aşılamadan hemen sonra meydana gelebilir ve hayatı tehdit edici olabilir.
-Kaşıntılı, kızarık, şişmiş ve çatlamış deri bölgeleri (atopik dermatit), göz kızarıklığı ve tahrişi (konjonktivit), boğaz ağrısı, burun akıntısı, hapşırma, astım(1) (1)Yaşlılarda seyrek.
-Döküntü, kaşıntı, kızarıklık, nefes alıp vermede güçlük(2), nefes darlığı(2), yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişme (anjiyoödem)(2), yüz kızarıklığı, sıcak basması, göz akında kanlanma (oküler hiperemi), boğaz tahrişi, burunda, sinüslerde veya boğazda tıkanıklık, ağızda uyuşma veya karıncalanma hissi (oral parestezi), ağızda döküntü (oral mukozal erüpsiyon) (2)
Bu aşıyı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C ila 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için enjektörü dış ambalajının içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu aşıyı, etikette ve kutunun üzerinde SKT ibaresinden sonra belirtilmiş olan son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, kutu üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
Hiçbir ilaç atık su ya da evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş.
Şişli - İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi Winthrop Industrie - Parc Industriel d'Incarville – 27100 Val de Reuil – Fransa
İÇİNDİR
Tüm enjektabl aşılarda olduğu gibi, aşının uygulanmasını takiben anafilaktik reaksiyon ortaya çıkması durumunda, uygun tıbbi tedavi ve gözetim her zaman kullanıma hazır olmalıdır.
Kullanmadan önce aşının oda sıcaklığına ulaşması beklenmelidir.
Kullanmadan önce çalkalayınız. Uygulamadan önce görsel olarak inceleyiniz.
Süspansiyonun içinde yabancı partiküllerin mevcut olması halinde, aşı kullanılmamalıdır.
Etkin madde: Aşağıdaki suşları* içeren (inaktif, split) influenza virüsüdür: A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 - (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278) benzeri suş ..................................................................................................................... 15 mikrogram HA** A/Darwin/1454/2025 (H3N2) - (A/Michigan/105/2025, SAN-049A) benzeri suş ..................................................................................................................... 15 mikrogram HA** B/Tokyo/EIS13-175/2025 - (B/Tokyo/ EIS13-175/2025, yabanıl tip) benzeri suş .......................................................................................................................15 mikrogram HA** 0,5 mL doz başına * sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen fertilize tavuk yumurtalarında üretilmiştir. ** hemaglutinin Bu aşı, 2026/2027 sezonuna ilişkin Avrupa Birliği (AB) kararına ve DSÖ (Dünya Sağlık Örgütü) önerilerine (Kuzey Yarımküre) uygundur. - Yardımcı maddeler: sodyum klorür, potasyum klorür, disodyum fosfat dihidrat, potasyum dihidrojen fosfat ve enjeksiyonluk su içeren tampon çözeltisi. Eser miktarda ovalbumin (tavuk yumurtası kaynaklı) ve üretim prosesi sırasında kullanılan neomisin, formaldehit ve okstoksinol-9 içerebilir. Bu aşıyı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu aşıyı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız
Yardımcı maddeler: sodyum klorür, potasyum klorür, disodyum fosfat dihidrat, potasyum dihidrojen fosfat ve enjeksiyonluk su içeren tampon çözeltisi. Eser miktarda ovalbumin (tavuk yumurtası kaynaklı) ve üretim prosesi sırasında kullanılan neomisin, formaldehit ve okstoksinol-9 içerebilir. Bu aşıyı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →VAXIGRIP hamileliğin tüm aşamalarında kullanılabilir.
Doktorunuz, size VAXIGRIP uygulanması ya da uygulanmaması gerektiğine karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VAXIGRIP, emzirme döneminde kullanılabilir. Doktorunuz, size VAXIGRIP uygulanması ya da uygulanmaması gerektiğine karar verecektir.
Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VAXIGRIP’in, araç veya makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur ya da etkisi ihmal edilebilir düzeydedir.
VAXIGRIP her 0,5 mL’lik dozunda, 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında sodyum içermez.
VAXIGRIP 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum içerir; yani aslında potasyum içermez.
Siz ya da çocuğunuz, herhangi bir başka aşıyı ya da herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Geçerli değildir.
Yaşlılarda bilinmiyor.
-Düşük kan basıncı, hızlı kalp atım hızı ve zayıf nabız, soğuk, nemli cilt, yorgunluk, güçsüzlük veya bayılmayı (anafilaktik şok, şok)
6-17 yaşları arasında alerjik reaksiyon
6-35 aylık çocuklarda alerjik reaksiyonlar
-Düşük kan basıncı, hızlı kalp atım hızı ve zayıf nabız, soğuk, nemli cilt, yorgunluk, güçsüzlük veya bayılmayı (anafilaktik şok, şok), kaşıntı (prurit)
3-8 yaşları arasındaki çocuklarda alerjik reaksiyon
-Boğaz ağrısı, kaşıntı (prürit), döküntü
-Düşük kan basıncı, hızlı kalp atım hızı ve zayıf nabız, soğuk, nemli cilt, yorgunluk, güçsüzlük veya bayılmayı (anafilaktik şok, şok)
9-17 yaş arasındaki çocuklarda alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
VAXIGRIP’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
(1)
Yaşlılarda yaygın sıklıkta.
(2)
Yaşlılarda yaygın olmayan sıklıkta.
(3) (4)
Yaşlılarda seyrek sıklıkta.
Yetişkinlerde seyrek sıklıkta.
3 ila 17 yaşları arasındaki çocuklarda bildirilen diğer yan etkiler
9 ila 17 yaş arasındaki çocuklarda yaygın sıklıkta.
3 yaşındaki bir çocukta görülmüştür.
6-35 aylık çocuklarda bildirilen diğer yan etkiler
24-35 aylık çocuklarda seyrek sıklıkta
24-35 aylık çocuklarda yaygın olmayan sıklıkta.
(8)
6-23 aylık çocuklarda seyrek sıklıkta.
(6) (7)
İki doz uygulanmış olan 6 aylık ila 8 yaşları arasındaki çocuklarda, birinci ve ikinci dozdan sonraki yan etkiler benzerdir. 6 ila 35 aylık çocuklarda ikinci dozdan sonra daha az yan etki olabilir.
Yan etkilerin çoğu genellikle aşı uygulamasından sonra ilk 3 gün içinde meydana gelmiş ve 1 ila 3 gün içinde tedavisiz kaybolmuştur. Gözlenen yan etkilerin çoğunun şiddeti hafif ile orta olmuştur.
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı, yan etkinin yukarıda listelendiği popülasyon dışında tüm popülasyonda bilinmiyor sıklığındadır (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
(9)
6-35 aylık çocuklarda bildirilmemiştir.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Aynı enjektör içinde başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Bu aşı direkt olarak bir kan damarına uygulanmaz.
Ayrıca bakınız, Bölüm 3. VAXIGRIP nasıl kullanılır.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir