Meningokok A Polisakkariti, Meningokok C Polisakkariti, Meningokok W135 Polisakkariti, Meningokok Y Polisakkariti, Tetanoz Toksoid Taşıyıcı Proteine Konjuge · SANOFİ PASTEUR AŞI
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Menquadfi kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Menquadfi kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
MENQUADFI tek dozluk cam flakon içerisinde steril, berrak bir çözelti içeren bir aşıdır.
MENQUADFI 1 ve 5 adet tek dozluk (0,5 mL) flakon içeren ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
MENQUADFI, 6 haftalık ve daha büyük bireylere uygulanabilen bir aşıdır.
MENQUADFI, “Neisseria meningitidis” adı verilen bir bakteri türünün (mikropların) özellikle
A, C, W ve Y türlerine neden olduğu enfeksiyonlara karşı korunmaya yardımcı olur.
Neisseria meningitidis bakterileri (meningokok olarak da adlandırılır) kişiden kişiye geçebilir, ciddi ve bazen yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara neden olabilir, örneğin:
Her iki enfeksiyon da uzun süreli etkileri olan ciddi hastalıklara veya muhtemelen ölüme neden olabilir.
MENQUADFI, aşılanmış kişinin doğal savunmasını (bağışıklık sistemini) uyararak, bakterilere karşı koruyucu antikorlar üreterek etki eder. MENQUADFI sadece Neisseria meningitidis tip
A, C, W ve Y'nin neden olduğu hastalıklara karşı korunmaya yardımcı olur.
MENQUADFI resmi ulusal mevzuata uygun olarak kullanılmalıdır.
Eğer:
Siz veya çocuğunuzun MENQUADFI’nin içeriğindeki etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen bir aşırı duyarlılığınız varsa veya daha önce uygulanan bir MENQUADFI dozuna alerjik bir reaksiyon gösterdiyseniz, Emin değilseniz, size veya çocuğunuza MENQUADFI verilmeden önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlar varsa MENQUADFI ile aşılanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz:
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin veya çocuğunuz için geçerliyse (veya geçerli olup olmadığından emin değilseniz), size veya çocuğunuza MENQUADFI verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
Herhangi bir aşıda olduğu gibi MENQUADFI, aşılanan herkese tam olarak koruma sağlamayabilir.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Enjeksiyon yolu ile uygulandığı için bu aşının yiyecek veya içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, MENQUADFI kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. MENQUADFI gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz beklenen fayda-risk durumuna göre kullanım durumunuza karar verecektir.
MENQUADFI 6 haftalık ve üzerindeki kişilere uygulanır.
MENQUADFI, bir doktor veya hemşire tarafından kas içine 0,5 mL enjeksiyon şeklinde verilir.
Yaşınıza ve sizin veya çocuğunuzun kas yapısına bağlı olarak üst kola veya kalçaya uygulanır.
MENQUADFI 6 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
MENQUADFI’nin yaşlı değerlendirilmiştir. kişilerdeki güvenliliği ve etkililiği klinik çalışmalarda
Tüm ilaçlar gibi MENQUADFI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa MENQUADFI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Derhal doktorunuza veya sağlık uzmanınıza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz. Bunlar bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
MENQUADFI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MENQUADFI’yi 2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız.
Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız. Aşı donmuş ise imha ediniz.
Eğer renk değişikliği veya yabancı maddelerin varlığını fark ederseniz, MENQUADFI’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki / kartondaki / şişedeki son kullanma tarihinden sonra MENQUADFI’yi kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş.
Şişli /İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi Pasteur Inc.
Swiftwater PA
18370 ABD
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU AŞIYI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Yalnızca intramüsküler (kas içi) enjeksiyon olarak tercihen alıcının yaşına ve kas kütlesine bağlı olarak deltoid bölgeye veya uyluğun anterolateraline uygulanmalıdır.
Bu aşı hiçbir zaman intravasküler (damar içi), subkütan (derialtı) veya intradermal (deri içi) yoldan uygulanmamalıdır.
Dondurmayınız. Aşı donmuşsa çözüp kullanılmamalıdır.
Aşı uygulanmadan herhangi bir parçacık ve/veya fiziksel özellik değişimi (veya renk değişikliği) açısından görsel olarak incelenmelidir. Bunlardan birinin görülmesi durumunda aşı kullanılmamalıdır.
Etkin madde: MENQUADFI’nin her bir dozu (0,5 mL) aşağıdaki bileşenleri içerir: Meningokokal (Serogrup A) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat) ................................10 mcg Meningokokal (Serogrup C) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat) .................................10 mcg Meningokokal (Serogrup W) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat) ................................10 mcg Meningokokal (Serogrup Y) Polisakkarit* (Monovalan Konjugat)..................................10 mcg * tetanoz toksoid taşıyıcı proteine konjuge........................................................................55 mcg
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum asetat, enjeksiyonluk su MENQUADFI üretim sürecinde kullanılan eser miktarda formaldehit içerebilir
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MENQUADFI’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emziriyorsanız MENQUADFI kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Beklenen faydarisk durumuna göre kullanım durumunuza doktorunuz karar verecektir.
MENQUADFI'nin araç kullanma, bisiklete binme veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir. Ancak, kendinizi iyi hissetmiyorsanız araba, bisiklet veya herhangi bir makine kullanmayınız.
MENQUADFI’nin 0,5 mL’lik bir dozu 23 miligramdan daha az sodyum içermektedir. Yani aslında “sodyum içermez”.
Siz veya çocuğunuz, reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir aşı veya ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.
Özellikle, sizin bağışıklık sisteminizi veya çocuğunuzun bağışıklık sistemini etkileyen aşağıdaki gibi ilaçlar alınıyorsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:
MENQUADFI, aynı ziyaret sırasında farklı enjeksiyon bölgelerinde diğer aşılarla aynı zamanda verilebilir. Bunlara kızamık, kabakulak, kızamıkçık, suçiçeği, difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci, Haemophilus influenzae tip b, hepatit B, pnömokok, insan papilloma virüsü enfeksiyonlarına karşı koruma sağlayan aşılar, rotavirüs ve Neisseria meningitidis tip B aşıları dahildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Veri bulunmamaktadır.
Eğer MENQUADFI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
MENQUADFI’yi kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Uygulanabilir değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Uygulanabilir değildir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MENQUADFI’ye karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6 haftalık ile 12 ay arası bebeklerde
12 ila 23 ay arası çocuklarda:
Çocuklarda (2 yaş ve üzeri), ergenlerde ve yetişkinlerde:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Aşının hazırlanması
Geçmeli kapak çıkarılır ve uygun enjektör ve iğne kullanılarak 0,5 mL çözeltiyi çekiniz, enjeksiyon öncesinde hava kabarcığı bulunmadığından emin olunuz.
Enjekte edilebilir tüm aşılarda olduğu gibi bu aşı uygulamasının ardından nadiren de olsa oluşabilecek bir anafilaktik reaksiyona karşı uygun tıbbi tedavi ve gözetim önlemleri el altında hazır bulundurulmalıdır.
Bu aşı diğer tıbbi ürünlerle birlikte aynı enjektör içinde karıştırılmamalıdır.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.